Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpátky do školy simulační studie COVID-19

25. listopadu 2022 aktualizováno: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Pochopení dopadu opatření veřejného zdraví plánovaných pro znovuotevření škol během COVID-19 pomocí simulačních cvičení

Půjde o prospektivní studii simulující návrat do školy na dva celé dny před začátkem školního roku v září. K účasti na studii budou vybráni dobrovolní studenti a učitelé ze šesti tříd. V každém rozsahu ročníků budou dvě třídy, které se zúčastní, jedna bude mít za úkol nosit obličejové masky/kryty po celou dobu (experimentální skupina/třída) a druhá, která nebude nosit masky/kryty po celou dobu (kontrola skupina/třída). Studenti budou náhodně rozděleni do skupin buď s maskováním po celou dobu (experimentální ve všech ročnících), nebo bez maskování (kontrola ve 4. třídě JK) / maskování pouze v případě, že lze udržovat fyzickou vzdálenost (kontrola ve třídě 5 až 12) v příslušné třídě. školní známka. Osobní chování a mezilidské interakce budou zaznamenávány pomocí videokamer. Kromě toho bude na ruce aplikován bezpečný biologický indikátor pro simulaci potenciální asymptomatické infekce u podskupiny studentů. Ostatní studenti budou mít aplikovaný dezinfekční prostředek, takže studenti nebudou zaslepeni, kdo má indikátor. Kamery budou použity k dokumentaci pohybu indikátoru po třídě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozsah ročníků bude zahrnovat 1) mateřskou školu pro seniory (děti, které právě dokončily JK nebo SK v roce 2019-2020), 2) ročníky 1-2, 3) ročníky 3-4, 4) ročníky 5-6, 5) ročníky 7 -8 a 6) střední škola. Celkem bude přijato 14 učitelů a až 240 studentů. Konečná velikost tříd bude v souladu s pokyny ministerstva školství a veřejného zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Aby byli studenti zařazeni do studie, musí během školního roku 2019–2020 absolvovat strukturované vzdělávací prostředí a poskytnout informovaný souhlas (student 7. třídy nebo starší) nebo souhlas rodičů (SK - 6. třída) a souhlas (pokud je to vhodné). Aby byli učitelé zařazeni do studie, musí být certifikovanými učiteli a poskytnout informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • vyžadovat další zdroje nebo podporu nad rámec toho, co může poskytnout učitel jedné třídy
  • byli vystaveni jedinci, který byl během 14 dnů před simulací pozitivně testován na COVID-19
  • test pozitivní na COVID-19 během 14 dnů před simulací
  • mít před simulacemi známky nebo příznaky COVID-19, jak je uvedeno ve formuláři pro screening (viz formulář pro screening)
  • cestovat mimo Kanadu za posledních 14 dní
  • známá přecitlivělost nebo alergie na biologický indikátor (barvivo Fluorescein/GloGerm)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Maskování po celou dobu
Děti v této skupině budou požádány, aby během simulace nosily ve třídě a ve společných prostorách obličejovou masku/kryt
Behaviorální: Po celou dobu nošení obličejové masky
Děti v této skupině budou požádány, aby během simulace nosily ve třídě a ve společných prostorách obličejovou masku
NO_INTERVENTION: Žádná maska/maskování při nedodržení fyzického odstupu
Děti v této skupině nebudou požádány, aby nosily masku (4. třída JK), nebo pouze v případě, že během simulace nelze dodržet fyzickou vzdálenost ve třídě (5. třída – 12. třída).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet osobních kontaktů na účastníka za hodinu
Časové okno: Den 2
Počet doteků obličeje za hodinu v simulovaném školním prostředí
Den 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet kontaktů mezi rukou a sliznicí na účastníka za hodinu
Časové okno: Den 2
Počet doteků očí, nosu, úst provedených za hodinu v prostředí simulované školy
Den 2
Celkový počet kontaktů mezi rukou a neslizniční membránou na účastníka za hodinu
Časové okno: Den 2
Počet doteků kůže (ne očí, nosu, úst) provedených za hodinu v simulovaném školním prostředí
Den 2
Celkový počet případů, kdy se účastníci nacházejí ve vzdálenosti 1 až 2 metry od sebe
Časové okno: Den 2
Počet případů, kdy je ve třídě překročena vzdálenost 1 a 2 metry mezi účastníky
Den 2
Celkový počet přenosů zárodků na jinou osobu
Časové okno: Den 2
Počet dětí ve třídě s Glo Germ na rukou/obličeji
Den 2
Celkový počet přenosů zárodků na učitele
Časové okno: Den 2
Přítomnost Glo Germ na rukou/obličeji učitele ve stejné třídě
Den 2
Celkový počet přenosů zárodků na povrch
Časové okno: Den 2
Počet povrchů ve třídě s Glo Germ
Den 2
Celkový počet případů držení ruky na účastníka za hodinu
Časové okno: Den 2
Počet případů držení rukou s jinou osobou za hodinu v simulovaném školním prostředí
Den 2
Celkový počet dotyků jiné osoby na účastníka za hodinu
Časové okno: Den 2
Počet doteků jiné osoby za hodinu v prostředí simulované školy
Den 2
Celkový počet úkonů hygieny rukou na účastníka za hodinu
Časové okno: Den 2
Počet úkonů hygieny rukou (tj. mytí rukou, dezinfekce rukou) na účastníka za hodinu
Den 2
Celkový počet sejmutí roušek na účastníka za hodinu
Časové okno: Den 2
Kolikrát si účastník maskovací skupiny sundal masku za hodinu v simulovaném školním prostředí
Den 2
Obavy učitelů měřené pomocí postsimulačního dotazníku specifického pro studii
Časové okno: Den 2
Dotazník specifický pro studii, který zkoumá úzkost učitele a duševní zdraví
Den 2
Obavy učitelů měřené pomocí polostrukturovaných skupinových rozhovorů
Časové okno: Den 2
Semistrukturovaný rozhovor zaměřený na konkrétní studii zkoumající faktory během dne (hygiena rukou, používání roušek, fyzický odstup), které ovlivnily zkušenost s výukou
Den 2
Obavy studentů měřené pomocí postsimulačního dotazníku specifického pro studii
Časové okno: Den 2
Dotazník specifický pro studii, který zkoumá úzkost a duševní zdraví studentů
Den 2
Obavy studentů měřené pomocí polostrukturovaných skupinových rozhovorů
Časové okno: Den 2
Semistrukturovaný rozhovor zaměřený na konkrétní studii zkoumající faktory během dne (hygiena rukou, používání roušek, fyzický odstup), které ovlivnily zážitek z učení
Den 2
Identifikujte typy aktivit, které ovlivňují chování při dotyku
Časové okno: Den 2
Počet jednotlivých typů aktivit, do kterých se účastníci zapojují, když se dotýkají ostatních nebo povrchů v simulovaném školním prostředí
Den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000071861

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit