Tillbaka till skolan COVID-19-simuleringsstudie
25 november 2022 uppdaterad av: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
Förstå effekterna av folkhälsoåtgärder som planeras för återöppning av skolan under covid-19 med hjälp av simuleringsövningar
Detta kommer att vara en prospektiv studie som simulerar återgång till skolan under två hela dagar före läsårets början i september.
Frivilliga studenter och lärare från sex årskurser kommer att rekryteras för att delta i studien.
I varje årskurs kommer det att finnas två klasser som kommer att delta, en som kommer att få i uppdrag att bära ansiktsmasker/överdrag hela tiden (experimentgrupp/klass) och den andra som inte kommer att bära ansiktsmasker/överdrag hela tiden (kontroll grupp/klass).
Eleverna kommer att randomiseras till antingen maskering hela tiden (experimentell över alla årskurser) eller ingen maskering (kontroll över JK-Grade 4) / maskering endast när fysiskt avstånd kan upprätthållas (kontroll över Grad 5-Grade 12) klass i deras lämpliga kvalitet.
Personligt beteende och interaktioner från person till person kommer att spelas in med videokameror.
Dessutom kommer en säker biologisk indikator att appliceras på händerna för att simulera potentiell asymtomatisk infektion hos en undergrupp av elever.
Andra elever kommer att få desinfektionsmedel applicerat så att eleverna blir blinda för vem som har indikatorn.
Kameror kommer att användas för att dokumentera hur indikatorn rör sig i klassrummet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Betygsintervall kommer att omfatta 1) Seniordagis (barn som precis har avslutat JK eller SK under 2019-2020), 2) årskurs 1-2, 3) årskurs 3-4, 4) årskurs 5-6, 5) årskurs 7 -8 och 6) gymnasiet.
Totalt kommer 14 lärare och upp till 240 elever att rekryteras.
Slutliga klassstorlekar kommer att vara i enlighet med utbildningsministeriet och folkhälsoriktlinjerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
174
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• För att ingå i studien måste eleverna ha deltagit i en strukturerad lärmiljö under läsåret 2019-2020 och ge informerat samtycke (elev i årskurs 7 eller äldre) eller föräldrarnas samtycke (SK - årskurs 6) och samtycke (om så är lämpligt). För att ingå i studien måste lärare vara certifierade lärare och ge informerat samtycke för att delta.
Exklusions kriterier:
- kräver ytterligare resurser eller stöd utöver vad som kan tillhandahållas av den enskilda klassläraren
- har exponerats för en individ som har testat positivt för covid-19 under de 14 dagarna före simuleringen
- testa positivt för covid-19 under de 14 dagarna före simuleringen
- har tecken eller symtom på covid-19, som identifierats på screeningsformuläret (se screeningformuläret) före simuleringarna
- resa utanför Kanada under de senaste 14 dagarna
- känd överkänslighet eller allergi mot den biologiska indikatorn (Fluorescein färgämne/GloGerm)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Maskering hela tiden
Barn i denna grupp kommer att uppmanas att bära en ansiktsmask/överdrag i klassrummet och gemensamma utrymmen under simuleringen
|
Barn i denna grupp kommer att uppmanas att bära en ansiktsmask i klassrummet och gemensamma utrymmen under simuleringen
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen mask/maskering när fysiskt avstånd inte hålls
Barn i denna grupp kommer inte att bli ombedda att bära mask (JK-Åk 4) eller endast ombedda att bära mask när fysiskt avstånd i klassrummet inte kan upprätthållas (Åk 5-Åk 12) under simuleringen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal personliga kontakter per deltagare och timme
Tidsram: Dag 2
|
Antal beröringar i ansiktet som görs per timme i den simulerade skolmiljön
|
Dag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal hand-till-slemhinnorkontakter per deltagare och timme
Tidsram: Dag 2
|
Antal beröringar av ögon, näsa, mun som görs per timme i den simulerade skolmiljön
|
Dag 2
|
|
Totalt antal hand-till-icke-slemhinnorkontakter per deltagare och timme
Tidsram: Dag 2
|
Antal beröringar på huden (inte ögon, näsa, mun) som görs per timme i den simulerade skolmiljön
|
Dag 2
|
|
Totalt antal tillfällen där deltagarna befinner sig inom 1 och 2 meter från varandra
Tidsram: Dag 2
|
Antalet tillfällen där 1 och 2 meters avstånd mellan deltagare har brutits i klassrummet
|
Dag 2
|
|
Totalt antal överföringar av glo-bakterier till en annan person
Tidsram: Dag 2
|
Antalet barn i ett klassrum med Glo Germ på händerna/ansiktet
|
Dag 2
|
|
Totalt antal överföringar av globakterier till lärare
Tidsram: Dag 2
|
Närvaron av Glo Germ på lärarens händer/ansikte i samma klassrum
|
Dag 2
|
|
Totalt antal överföringar av glogroddar till en yta
Tidsram: Dag 2
|
Antalet ytor i klassrummet med Glo Germ
|
Dag 2
|
|
Totalt antal fall av handhållning per deltagare och timme
Tidsram: Dag 2
|
Antalet handhållningstillfällen med en annan person per timme i den simulerade skolmiljön
|
Dag 2
|
|
Totalt antal beröringar till en annan person per deltagare och timme
Tidsram: Dag 2
|
Antal beröringar av en annan person per timme i den simulerade skolmiljön
|
Dag 2
|
|
Totalt antal handhygienåtgärder per deltagare och timme
Tidsram: Dag 2
|
Antalet handhygienåtgärder (d.v.s. handtvätt, handsprit) per deltagare och timme
|
Dag 2
|
|
Totalt antal maskborttagningar per deltagare och timme
Tidsram: Dag 2
|
Antalet gånger en deltagare i en maskeringsgrupp tar bort sin mask per timme i den simulerade skolmiljön
|
Dag 2
|
|
Lärarproblem mätt med studiespecifika frågeformulär efter simulering
Tidsram: Dag 2
|
Ett studiespecifikt frågeformulär som undersöker lärares ångest och psykisk hälsa
|
Dag 2
|
|
Lärarproblem mäts med semistrukturerade gruppintervjuer
Tidsram: Dag 2
|
En studiespecifik semistrukturerad intervju som undersökte de faktorer under dagen (handhygien, maskanvändning, fysiskt avstånd) som påverkade undervisningsupplevelsen
|
Dag 2
|
|
Elevernas oro mäts med studiespecifika frågeformulär efter simulering
Tidsram: Dag 2
|
Ett studiespecifikt frågeformulär som undersöker elevers ångest och psykisk hälsa
|
Dag 2
|
|
Elevernas oro mäts med semistrukturerade gruppintervjuer
Tidsram: Dag 2
|
En studiespecifik semistrukturerad intervju som undersökte de faktorer under dagen (handhygien, maskanvändning, fysiskt avstånd) som påverkade inlärningsupplevelsen
|
Dag 2
|
|
Identifiera aktivitetstyper som påverkar beröringsbeteende
Tidsram: Dag 2
|
Antalet av varje typ av aktivitet som deltagarna är engagerade i medan de berör andra eller ytor i den simulerade skolmiljön
|
Dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 augusti 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 augusti 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
28 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000071861
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .