回到学校 COVID-19 模拟研究
2022年11月25日 更新者：Michelle Science、The Hospital for Sick Children
使用模拟练习了解计划在 COVID-19 期间重新开学的公共卫生措施的影响
这将是一项前瞻性研究，模拟在 9 月学年开始前整整两天返校。
来自六个年级范围的志愿者学生和教师将被招募参加这项研究。
在每个年级范围内，将有两个班级参加，一个班级将被分配始终佩戴口罩/覆盖物（实验组/班级），另一个班级将始终不佩戴口罩/覆盖物（对照组/班级）。
学生将被随机分配到始终戴口罩（所有年级的实验）或不戴口罩（JK-4 年级控制）/只有在可以保持物理距离时才戴口罩（5-12 年级控制）班级年级。
个人行为和人与人之间的互动将使用摄像机进行记录。
此外，将在手上应用一种安全的生物指示剂，以模拟部分学生的潜在无症状感染。
其他学生将使用消毒剂，这样学生就不知道谁有这种指示剂。
相机将用于记录指示器如何在整个教室移动。
研究概览
详细说明
年级范围将包括 1) 高级幼儿园（2019-2020 年刚完成 JK 或 SK 的孩子），2) 1-2 年级，3) 3-4 年级，4) 5-6 年级，5) 7 年级-8 和 6) 高中。
总共将招聘14名教师和最多240名学生。
最终班级人数将根据教育部和公共卫生指南制定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
174
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 要纳入研究，学生必须在 2019-2020 学年期间参加过结构化学习环境并提供知情同意书（7 年级或以上的学生）或家长同意书（SK - 6 年级）和同意（如果适用）。 要参与研究，教师必须是经过认证的教师并提供参与的知情同意书。
排除标准：
- 需要额外的资源或支持，超出单一班级老师所能提供的范围
- 在模拟前 14 天内接触过 COVID-19 检测呈阳性的个人
- 在模拟前 14 天内 COVID-19 测试呈阳性
- 有 COVID-19 的体征或症状，正如模拟前在筛查表（见筛查表）上所确定的那样
- 过去 14 天内在加拿大境外旅行
- 已知对生物指示剂（荧光素染料/GloGerm）过敏或过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：时刻掩饰
在模拟期间，将要求该组中的儿童在教室和公共区域戴上口罩/遮盖物
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在模拟期间，将要求该组中的孩子在教室和公共区域戴上口罩
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NO_INTERVENTION：未保持物理距离时不戴口罩/面罩
在模拟期间，该组的儿童将不被要求戴口罩（JK-4 年级）或仅在无法保持课堂物理距离时（5 年级-12 年级）才被要求戴口罩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个参与者每小时的面对面接触总数
大体时间：第二天
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在模拟学校环境中每小时触摸脸部的次数
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第二天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个参与者每小时手与粘膜接触的总数
大体时间：第二天
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在模拟学校环境中每小时触摸眼睛、鼻子、嘴巴的次数
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第二天
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每个参与者每小时手与非粘膜接触的总数
大体时间：第二天
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在模拟学校环境中每小时接触皮肤（不是眼睛、鼻子、嘴巴）的次数
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第二天
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参与者彼此相距在 1 米和 2 米以内的实例总数
大体时间：第二天
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在课堂上参与者之间违反 1 米和 2 米距离的情况的数量
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第二天
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转移给另一个人的球菌总数
大体时间：第二天
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手/脸上有 Glo Germ 的教室中的儿童人数
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第二天
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转移给老师的 glo 胚芽总数
大体时间：第二天
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Glo Germ 出现在同一个教室的老师的手/脸上
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第二天
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转移到表面的球菌总数
大体时间：第二天
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使用 Glo Germ 的教室表面数量
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第二天
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每个参与者每小时的手持实例总数
大体时间：第二天
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在模拟学校环境中每小时与另一个人牵手的次数
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第二天
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每个参与者每小时与他人的总接触次数
大体时间：第二天
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在模拟学校环境中每小时接触另一个人的次数
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第二天
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每个参与者每小时的手部卫生行动总数
大体时间：第二天
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每个参与者每小时的手部卫生行为（即洗手、洗手液）次数
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第二天
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每个参与者每小时摘下口罩的总数
大体时间：第二天
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在模拟学校环境中，口罩组参与者每小时摘下口罩的次数
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第二天
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使用特定于研究的模拟后问卷测量教师关注
大体时间：第二天
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检查教师焦虑和心理健康的研究特定问卷
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第二天
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使用半结构化小组访谈衡量教师的担忧
大体时间：第二天
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一项研究特定的半结构化访谈，检查影响教学体验的全天因素（手部卫生、口罩使用、身体距离）
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第二天
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使用特定于研究的模拟后问卷测量学生的担忧
大体时间：第二天
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检查学生焦虑和心理健康的研究特定问卷
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第二天
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使用半结构化小组访谈衡量学生的担忧
大体时间：第二天
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一项研究特定的半结构化访谈，检查全天影响学习体验的因素（手部卫生、口罩使用、身体距离）
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第二天
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识别影响触摸行为的活动类型
大体时间：第二天
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参与者在模拟学校环境中接触他人或表面时参与的每种活动的计数
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第二天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Science、The Hospital for Sick Children
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月10日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月27日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月25日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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