Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbake til skolen COVID-19-simuleringsstudie

25. november 2022 oppdatert av: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Forstå virkningen av folkehelsetiltak som er planlagt for gjenåpning av skole under covid-19 ved bruk av simuleringsøvelser

Dette vil være en prospektiv studie som simulerer retur til skolen i to hele dager før skoleåret starter i september. Frivillige studenter og lærere fra seks klassetrinn vil bli rekruttert til å delta i studien. I hvert klassetrinn vil det være to klasser som skal delta, en som får i oppdrag å bruke ansiktsmasker/-trekk til enhver tid (eksperimentgruppe/klasse) og den andre som ikke skal bruke ansiktsmasker/-trekk til enhver tid (kontroll) gruppe/klasse). Studentene vil bli randomisert til enten maskering til enhver tid (eksperimentell på tvers av alle klassetrinn) eller ingen maskering (kontroll over JK-klasse 4) / maskering kun når fysisk avstand kan opprettholdes (kontroll over klasse 5-klasse 12) klasse i deres passende karakter. Personlig atferd og person-til-person interaksjoner vil bli registrert ved hjelp av videokameraer. I tillegg vil en sikker biologisk indikator bli brukt på hendene for å simulere potensiell asymptomatisk infeksjon hos en undergruppe av elever. Andre studenter vil få påført desinficeringsmiddel slik at studentene blir blindet for hvem som har indikatoren. Kameraer vil bli brukt til å dokumentere hvordan indikatoren beveger seg gjennom hele klasserommet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klasseintervaller vil omfatte 1) seniorbarnehage (barn som nettopp har fullført JK eller SK i 2019-2020-året), 2) klassetrinn 1-2, 3) klassetrinn 3-4, 4) klassetrinn 5-6, 5) klassetrinn 7 -8 og 6) videregående skole. Totalt skal 14 lærere og inntil 240 elever rekrutteres. Endelige klassestørrelser vil være i samsvar med Kunnskapsdepartementet og retningslinjer for folkehelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• For å bli inkludert i studiet må studentene ha deltatt i et strukturert læringsmiljø i løpet av skoleåret 2019-2020 og gi informert samtykke (elev i klasse 7 eller eldre) eller samtykke fra foreldre (SK - klasse 6) og samtykke (hvis hensiktsmessig). For å bli inkludert i studien må lærere være sertifiserte lærere og gi informert samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • krever ekstra ressurser eller støtte utover det som kan gis av enkeltklasselæreren
  • har blitt eksponert for en person som har testet positivt for COVID-19 i løpet av de 14 dagene før simuleringen
  • test positiv for covid-19 i løpet av de 14 dagene før simuleringen
  • har tegn eller symptomer på COVID-19, som identifisert på screeningskjemaet (se screeningskjema) før simuleringene
  • reise utenfor Canada de siste 14 dagene
  • kjent overfølsomhet eller allergi mot den biologiske indikatoren (Fluorescein dye/GloGerm)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Maskering til enhver tid
Barn i denne gruppen vil bli bedt om å bruke ansiktsmaske/trekk i klasserommet og fellesarealene under simuleringen
Atferdsmessig: Bruker ansiktsmaske til enhver tid
Barn i denne gruppen vil bli bedt om å bruke ansiktsmaske i klasserommet og fellesarealene under simuleringen
INGEN_INTERVENSJON: Ingen maske/maskering når fysisk avstand ikke opprettholdes
Barn i denne gruppen vil ikke bli bedt om å bruke maske (JK-klasse 4) eller bare bedt om å bruke maske når fysisk avstand i klasserommet ikke kan opprettholdes (klasse 5-klasse 12) under simuleringen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall hånd-til-ansikt-kontakter per deltaker per time
Tidsramme: Dag 2
Antall berøringer i ansiktet per time i det simulerte skolemiljøet
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall hånd-til-slimhinnekontakter per deltaker per time
Tidsramme: Dag 2
Antall berøringer på øyne, nese, munn per time i det simulerte skolemiljøet
Dag 2
Totalt antall hånd-til-ikke-slimhinnekontakter per deltaker per time
Tidsramme: Dag 2
Antall berøringer på huden (ikke øyne, nese, munn) gjort per time i det simulerte skolemiljøet
Dag 2
Totalt antall tilfeller hvor deltakerne er innenfor 1 og 2 meter fra hverandre
Tidsramme: Dag 2
Antall tilfeller hvor 1 og 2 meters avstand mellom deltakerne blir brutt i klasserommet
Dag 2
Totalt antall glokimoverføringer til en annen person
Tidsramme: Dag 2
Antall barn i et klasserom med Glo Germ på hendene/ansiktet
Dag 2
Totalt antall glo bakterieoverføringer til lærer
Tidsramme: Dag 2
Tilstedeværelsen av Glo Germ på hendene/ansiktet til læreren i samme klasserom
Dag 2
Totalt antall glokimoverføringer til en overflate
Tidsramme: Dag 2
Antall flater i klasserommet med Glo Germ
Dag 2
Totalt antall tilfeller av håndtak per deltaker per time
Tidsramme: Dag 2
Antallet håndholdte tilfeller med en annen person per time i det simulerte skolemiljøet
Dag 2
Totalt antall berøringer til en annen person per deltaker per time
Tidsramme: Dag 2
Antall berøringer til en annen person per time i det simulerte skolemiljøet
Dag 2
Totalt antall håndhygienehandlinger per deltaker per time
Tidsramme: Dag 2
Antall håndhygienehandlinger (f.eks. håndvask, hånddesinfeksjon) per deltaker per time
Dag 2
Totalt antall maskefjerning per deltaker per time
Tidsramme: Dag 2
Antall ganger en deltaker i en maskeringsgruppe fjerner masken per time i det simulerte skolemiljøet
Dag 2
Lærers bekymringer målt ved hjelp av studiespesifikke spørreskjema etter simulering
Tidsramme: Dag 2
Et studiespesifikt spørreskjema som undersøker lærerangst og psykisk helse
Dag 2
Lærerbekymringer målt ved hjelp av semistrukturerte gruppeintervjuer
Tidsramme: Dag 2
Et studiespesifikt semistrukturert intervju som undersøkte faktorene gjennom dagen (håndhygiene, maskebruk, fysisk distansering) som påvirket undervisningsopplevelsen
Dag 2
Elevens bekymringer målt ved hjelp av studiespesifikke spørreskjema etter simulering
Tidsramme: Dag 2
Et studiespesifikt spørreskjema som undersøker studentangst og psykisk helse
Dag 2
Elevens bekymringer målt ved hjelp av semistrukturerte gruppeintervjuer
Tidsramme: Dag 2
Et studiespesifikt semistrukturert intervju som undersøkte faktorene gjennom dagen (håndhygiene, maskebruk, fysisk distansering) som påvirket læringsopplevelsen
Dag 2
Identifiser aktivitetstyper som påvirker berøringsatferd
Tidsramme: Dag 2
Antallet av hver type aktivitet deltakerne er engasjert i mens de berører andre eller overflater i det simulerte skolemiljøet
Dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000071861

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere