- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04531254
Takaisin kouluun COVID-19-simulaatiotutkimus
COVID-19:n aikana koulujen uudelleen avaamiseen suunniteltujen kansanterveystoimenpiteiden vaikutuksen ymmärtäminen simulaatioharjoitusten avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Osallistuakseen tutkimukseen opiskelijoiden tulee olla osallistuneet rakenneoppimisympäristöön lukuvuonna 2019-2020 ja annettava tietoinen suostumus (7. luokkalainen tai vanhempi) tai vanhempien suostumus (SK - luokka 6) ja suostumus (tarvittaessa). Osallistuakseen tutkimukseen opettajien on oltava sertifioituja opettajia ja heidän on annettava tietoinen suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- vaativat lisäresursseja tai tukea sen lisäksi, mitä yksittäinen luokanopettaja pystyy tarjoamaan
- ovat altistuneet henkilölle, jonka COVID-19-testi on positiivinen simulaatiota edeltäneiden 14 päivän aikana
- positiivinen COVID-19-testi simulaatiota edeltäneiden 14 päivän aikana
- sinulla on COVID-19:n merkkejä tai oireita, jotka on tunnistettu seulontalomakkeessa (katso seulontalomake) ennen simulaatioita
- matkustanut Kanadan ulkopuolelle viimeisten 14 päivän aikana
- tunnettu yliherkkyys tai allergia biologiselle indikaattorille (fluoreseiiniväri/GloGerm)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Naamiointi aina
Tämän ryhmän lapsia pyydetään käyttämään kasvonaamaria/suojaa luokkahuoneessa ja yleisissä tiloissa simulaation aikana
|
Tämän ryhmän lapsia pyydetään käyttämään kasvonaamaria luokkahuoneessa ja yleisissä tiloissa simulaation aikana
|
EI_INTERVENTIA: Ei maskia/naamiota, kun fyysistä etäisyyttä ei noudateta
Tämän ryhmän lapsia ei pyydetä käyttämään maskia (JK-luokka 4) tai heitä pyydetään käyttämään maskia vain silloin, kun fyysistä etäisyyttä ei voida ylläpitää luokkahuoneessa (luokka 5-12) simulaation aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Henkilökohtaisten kontaktien kokonaismäärä osallistujaa kohti tunnissa
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Kasvojen kosketusten määrä tunnissa simuloidussa kouluympäristössä
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsien ja limakalvon välisten kosketusten kokonaismäärä osallistujaa kohti tunnissa
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Silmiin, nenään, suuhun tehtyjen kosketusten määrä tunnissa simuloidussa kouluympäristössä
|
Päivä 2
|
Käsien ja ei-limakalvokontaktien kokonaismäärä osallistujaa kohti tunnissa
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Ihokosketusten määrä (ei silmät, nenä, suu) tunnissa simuloidussa kouluympäristössä
|
Päivä 2
|
Tapausten kokonaismäärä, joissa osallistujat ovat 1 ja 2 metrin etäisyydellä toisistaan
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Tapausten lukumäärä, joissa 1 ja 2 metrin etäisyys osallistujien välillä on rikottu luokkahuoneessa
|
Päivä 2
|
Glo-bakteerin siirtojen kokonaismäärä toiselle henkilölle
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Niiden lasten lukumäärä luokkahuoneessa, joiden käsissä/kasvoissa on Glo Germ
|
Päivä 2
|
Opettajalle siirrettyjen glo-bakteerien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Glo Germin läsnäolo opettajan käsissä/kasvoissa samassa luokkahuoneessa
|
Päivä 2
|
Pinnalle siirtyneiden glo-bakteerien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Pintojen määrä luokkahuoneessa Glo Germin avulla
|
Päivä 2
|
Käden pitämisen kokonaismäärä osallistujaa kohti tunnissa
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Toisen henkilön käsissä pitämien tapausten lukumäärä tunnissa simuloidussa kouluympäristössä
|
Päivä 2
|
Toisen henkilön kosketusten kokonaismäärä osallistujaa kohti tunnissa
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Toisen henkilön kosketusten määrä tunnissa simuloidussa kouluympäristössä
|
Päivä 2
|
Käsihygieniatoimenpiteiden kokonaismäärä osallistujaa kohti tunnissa
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Käsihygieniatoimenpiteiden (esim. käsien pesu, käsien desinfiointi) määrä osallistujaa kohti tunnissa
|
Päivä 2
|
Maskien poistojen kokonaismäärä osallistujaa kohti tunnissa
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Kuinka monta kertaa maskiryhmän osallistuja poistaa maskinsa tunnissa simuloidussa kouluympäristössä
|
Päivä 2
|
Opettajien huolenaiheet mitattiin opintokohtaisella simulaation jälkeisellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Tutkimuskohtainen kyselylomake, joka tutkii opettajan ahdistusta ja mielenterveyttä
|
Päivä 2
|
Opettajien huolenaiheet mitattiin puolistrukturoiduilla ryhmähaastatteluilla
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Tutkimuskohtainen puolistrukturoitu haastattelu, jossa tarkasteltiin opetuskokemukseen vaikuttaneita tekijöitä koko päivän (käsihygienia, maskin käyttö, fyysinen etäisyys)
|
Päivä 2
|
Opiskelijoiden huolenaiheet mitattiin opintokohtaisella simulaation jälkeisellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Tutkimuskohtainen kyselylomake, joka tutkii opiskelijoiden ahdistusta ja mielenterveyttä
|
Päivä 2
|
Opiskelijoiden huolenaiheet mitattiin puolistrukturoiduilla ryhmähaastatteluilla
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Tutkimuskohtainen puolistrukturoitu haastattelu, jossa tarkastellaan oppimiskokemukseen vaikuttaneita tekijöitä koko päivän (käsihygienia, maskin käyttö, fyysinen etäisyys)
|
Päivä 2
|
Tunnista toimintatyypit, jotka vaikuttavat kosketuskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Kunkin tyyppisten aktiviteettien lukumäärä, johon osallistujat osallistuvat koskettaessaan muita tai pintoja simuloidussa kouluympäristössä
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000071861
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi