Étude de simulation de la rentrée scolaire sur la COVID-19
25 novembre 2022 mis à jour par: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
Comprendre l'impact des mesures de santé publique prévues pour la réouverture des écoles pendant la COVID-19 à l'aide d'exercices de simulation
Il s'agira d'une étude prospective simulant un retour à l'école pendant deux jours complets avant la rentrée scolaire en septembre.
Des élèves et des enseignants bénévoles de six niveaux scolaires seront recrutés pour participer à l'étude.
Dans chaque classe, il y aura deux classes qui participeront, l'une qui sera affectée à porter des masques/couvertures en tout temps (groupe/classe expérimental) et l'autre qui ne portera pas de masques/couvertures en tout temps (contrôle groupe/classe).
Les élèves seront randomisés soit pour le masquage en tout temps (expérimental à tous les niveaux), soit pour l'absence de masquage (contrôle sur la maternelle à la 4e année) / masquage uniquement lorsque la distance physique peut être maintenue (contrôle sur la 5e à la 12e année) classe dans leur classe appropriée grade.
Les comportements personnels et les interactions de personne à personne seront enregistrés à l'aide de caméras vidéo.
De plus, un indicateur biologique sûr sera appliqué aux mains pour simuler une infection asymptomatique potentielle chez un sous-ensemble d'étudiants.
D'autres élèves se verront appliquer un désinfectant afin que les élèves ne sachent pas qui a l'indicateur.
Des caméras seront utilisées pour documenter la façon dont l'indicateur se déplace dans la salle de classe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tranches d'études comprendront 1) la maternelle (enfants qui viennent de terminer JK ou SK au cours de l'année 2019-2020), 2) les années 1-2, 3) les années 3-4, 4) les années 5-6, 5) les années 7 -8 et 6) lycée.
Au total, 14 enseignants et jusqu'à 240 étudiants seront recrutés.
La taille finale des classes sera conforme aux directives du ministère de l'Éducation et de la santé publique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
174
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Pour être inclus dans l'étude, les élèves doivent avoir fréquenté un environnement d'apprentissage structuré au cours de l'année scolaire 2019-2020 et fournir un consentement éclairé (élève de 7e année ou plus) ou un consentement parental (SK - 6e année) et son assentiment (le cas échéant). Pour être inclus dans l'étude, les enseignants doivent être des enseignants certifiés et fournir un consentement éclairé pour participer.
Critère d'exclusion:
- nécessitent des ressources ou un soutien supplémentaires au-delà de ce qui peut être fourni par l'enseignant de la classe unique
- ont été exposés à une personne testée positive au COVID-19 dans les 14 jours précédant la simulation
- test positif au COVID-19 dans les 14 jours précédant la simulation
- présentent des signes ou des symptômes de la COVID-19, tels qu'identifiés sur le formulaire de dépistage (voir le formulaire de dépistage) avant les simulations
- voyagé à l'extérieur du Canada au cours des 14 derniers jours
- hypersensibilité ou allergie connue à l'indicateur biologique (colorant fluorescéine/GloGerm)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Masquage en tout temps
Les enfants de ce groupe seront invités à porter un masque/couverture dans la salle de classe et les espaces communs pendant la simulation
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Les enfants de ce groupe seront invités à porter un masque facial dans la salle de classe et les espaces communs pendant la simulation
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de masque/masquage lorsque la distanciation physique n'est pas maintenue
Les enfants de ce groupe ne seront pas invités à porter un masque (JK-4e année) ou seulement invités à porter un masque lorsque la distance physique dans la salle de classe ne peut pas être maintenue (5e année à 12e année) pendant la simulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de contacts en personne par participant et par heure
Délai: Jour 2
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Le nombre de touchers au visage effectués par heure dans l'environnement scolaire simulé
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Jour 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre total de contacts main-muqueuse par participant et par heure
Délai: Jour 2
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Le nombre de touchers aux yeux, au nez, à la bouche effectués par heure dans l'environnement scolaire simulé
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Jour 2
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Nombre total de contacts main-membrane non muqueuse par participant et par heure
Délai: Jour 2
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Le nombre de contacts avec la peau (pas les yeux, le nez, la bouche) effectués par heure dans l'environnement scolaire simulé
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Jour 2
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Nombre total d'instances où les participants se trouvent à moins de 1 et 2 mètres l'un de l'autre
Délai: Jour 2
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Le nombre de cas où la distance de 1 et 2 mètres entre les participants est dépassée dans la salle de classe
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Jour 2
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Nombre total de transferts de germes glo à une autre personne
Délai: Jour 2
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Le nombre d'enfants dans une classe avec Glo Germ sur les mains/le visage
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Jour 2
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Nombre total de transferts de germes glo à l'enseignant
Délai: Jour 2
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La présence de Glo Germ sur les mains/le visage de l'enseignant dans la même salle de classe
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Jour 2
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Nombre total de transferts de germes glo sur une surface
Délai: Jour 2
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Le nombre de surfaces dans la salle de classe avec Glo Germ
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Jour 2
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Nombre total d'instances de prise de main par participant et par heure
Délai: Jour 2
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Le nombre d'instances de prise de main avec une autre personne par heure dans l'environnement scolaire simulé
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Jour 2
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Nombre total de contacts avec une autre personne par participant et par heure
Délai: Jour 2
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Le nombre de contacts avec une autre personne par heure dans l'environnement scolaire simulé
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Jour 2
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Nombre total d'actions d'hygiène des mains par participant et par heure
Délai: Jour 2
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Le nombre d'actions d'hygiène des mains (c.-à-d. lavage des mains, désinfectant pour les mains) par participant et par heure
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Jour 2
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Nombre total de retraits de masque par participant et par heure
Délai: Jour 2
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Le nombre de fois qu'un participant à un groupe de masquage retire son masque par heure dans l'environnement scolaire simulé
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Jour 2
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Préoccupations des enseignants mesurées à l'aide d'un questionnaire post-simulation spécifique à l'étude
Délai: Jour 2
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Un questionnaire spécifique à l'étude qui examine l'anxiété et la santé mentale des enseignants
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Jour 2
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Préoccupations des enseignants mesurées à l'aide d'entretiens de groupe semi-structurés
Délai: Jour 2
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Un entretien semi-structuré spécifique à l'étude examinant les facteurs tout au long de la journée (hygiène des mains, port du masque, éloignement physique) qui ont eu un impact sur l'expérience d'enseignement
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Jour 2
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Préoccupations des étudiants mesurées à l'aide d'un questionnaire post-simulation spécifique à l'étude
Délai: Jour 2
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Un questionnaire spécifique à l'étude qui examine l'anxiété et la santé mentale des étudiants
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Jour 2
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Préoccupations des étudiants mesurées à l'aide d'entretiens de groupe semi-structurés
Délai: Jour 2
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Un entretien semi-structuré spécifique à l'étude examinant les facteurs tout au long de la journée (hygiène des mains, port du masque, éloignement physique) qui ont eu un impact sur l'expérience d'apprentissage
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Jour 2
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Identifier les types d'activités qui influencent le comportement de toucher
Délai: Jour 2
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Le nombre de chaque type d'activité auxquels participent les participants en touchant d'autres personnes ou des surfaces dans l'environnement scolaire simulé
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Jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 août 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2020
Première publication (RÉEL)
28 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000071861
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .