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Zurück zur Schule COVID-19-Simulationsstudie

25. November 2022 aktualisiert von: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Verständnis der Auswirkungen von Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, die für die Wiedereröffnung von Schulen während COVID-19 geplant sind, mithilfe von Simulationsübungen

Dies wird eine prospektive Studie sein, die die Rückkehr in die Schule für zwei volle Tage vor Beginn des Schuljahres im September simuliert. Freiwillige Schüler und Lehrer aus sechs Klassenstufen werden rekrutiert, um an der Studie teilzunehmen. In jeder Klassenstufe werden zwei Klassen teilnehmen, eine, die angewiesen wird, zu jeder Zeit Gesichtsmasken/Bedeckungen zu tragen (Versuchsgruppe/Klasse), und die andere, die zu keiner Zeit Gesichtsmasken/Bedeckungen trägt (Kontrolle Gruppe/Klasse). Die Schüler werden in ihrer jeweiligen Klasse entweder zu jeder Zeit maskiert (experimentell in allen Klassen) oder nicht maskiert (Kontrolle über JK-Klasse 4) / Maskierung nur, wenn die physische Distanz eingehalten werden kann (Kontrolle über Klasse 5-Klasse 12). Grad. Persönliches Verhalten und persönliche Interaktionen werden mit Videokameras aufgezeichnet. Darüber hinaus wird ein sicherer biologischer Indikator auf die Hände aufgetragen, um eine potenzielle asymptomatische Infektion bei einer Untergruppe von Schülern zu simulieren. Bei anderen Schülern wird Desinfektionsmittel aufgetragen, damit die Schüler nicht sehen, wer den Indikator hat. Kameras werden verwendet, um zu dokumentieren, wie sich der Indikator durch das Klassenzimmer bewegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Klassenbereiche umfassen 1) Senior Kindergarten (Kinder, die gerade JK oder SK im Jahr 2019-2020 abgeschlossen haben), 2) Klassen 1-2, 3) Klassen 3-4, 4) Klassen 5-6, 5) Klassen 7 -8 und 6) Gymnasium. Insgesamt werden 14 Lehrkräfte und bis zu 240 Studierende rekrutiert. Die endgültige Klassengröße entspricht den Richtlinien des Bildungsministeriums und der öffentlichen Gesundheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Schüler während des Schuljahres 2019-2020 eine strukturierte Lernumgebung besucht haben und eine informierte Zustimmung (Schüler in Klasse 7 oder älter) oder die Zustimmung der Eltern (SK - Klasse 6) und Zustimmung (falls zutreffend) vorlegen. Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Lehrkräfte zertifizierte Lehrkräfte sein und der Teilnahme nach Aufklärung zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • zusätzliche Ressourcen oder Unterstützung benötigen, die über das hinausgeht, was der Einzelklassenlehrer leisten kann
  • in den 14 Tagen vor der Simulation einer Person ausgesetzt waren, die positiv auf COVID-19 getestet wurde
  • in den 14 Tagen vor der Simulation positiv auf COVID-19 getestet werden
  • Anzeichen oder Symptome von COVID-19 haben, wie auf dem Screening-Formular (siehe Screening-Formular) vor den Simulationen angegeben
  • Reisen außerhalb Kanadas in den letzten 14 Tagen
  • bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen den biologischen Indikator (Fluorescein-Farbstoff/GloGerm)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Immer maskieren
Kinder in dieser Gruppe werden gebeten, während der Simulation im Klassenzimmer und in den öffentlichen Bereichen eine Gesichtsmaske/Bedeckung zu tragen
Verhalten: Das Tragen einer Gesichtsmaske zu jeder Zeit
Kinder in dieser Gruppe werden gebeten, während der Simulation im Klassenzimmer und in den öffentlichen Bereichen eine Gesichtsmaske zu tragen
KEIN_EINGRIFF: Keine Maske/Maskierung, wenn die physische Distanzierung nicht eingehalten wird
Kinder in dieser Gruppe werden nicht gebeten, eine Maske zu tragen (JK-Klasse 4) oder nur gebeten, eine Maske zu tragen, wenn die physische Distanzierung im Klassenzimmer während der Simulation nicht eingehalten werden kann (Klasse 5-Klasse 12).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der persönlichen Kontakte pro Teilnehmer und Stunde
Zeitfenster: Tag 2
Die Anzahl der Gesichtsberührungen pro Stunde in der simulierten Schulumgebung
Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Hand-Schleimhaut-Kontakte pro Teilnehmer und Stunde
Zeitfenster: Tag 2
Die Anzahl der Berührungen von Augen, Nase und Mund pro Stunde in der simulierten Schulumgebung
Tag 2
Gesamtzahl der Hand-zu-Nicht-Schleimhautkontakte pro Teilnehmer und Stunde
Zeitfenster: Tag 2
Die Anzahl der Berührungen der Haut (nicht Augen, Nase, Mund) pro Stunde in der simulierten Schulumgebung
Tag 2
Gesamtzahl der Fälle, in denen sich die Teilnehmer innerhalb von 1 und 2 Metern voneinander befinden
Zeitfenster: Tag 2
Die Anzahl der Fälle, in denen der Abstand von 1 und 2 Metern zwischen den Teilnehmern im Klassenzimmer überschritten wird
Tag 2
Gesamtzahl der Glo-Keim-Übertragungen auf eine andere Person
Zeitfenster: Tag 2
Die Anzahl der Kinder in einem Klassenzimmer mit Glo Germ an Händen/Gesicht
Tag 2
Gesamtzahl der Glo-Keim-Übertragungen an den Lehrer
Zeitfenster: Tag 2
Das Vorhandensein von Glo Germ auf den Händen/im Gesicht des Lehrers im selben Klassenzimmer
Tag 2
Gesamtzahl der Übertragungen von Glo-Keimen auf eine Oberfläche
Zeitfenster: Tag 2
Die Anzahl der Oberflächen im Klassenzimmer mit Glo Germ
Tag 2
Gesamtzahl des Händchenhaltens pro Teilnehmer und Stunde
Zeitfenster: Tag 2
Die Anzahl der Händchenhalten-Instanzen mit einer anderen Person pro Stunde in der simulierten Schulumgebung
Tag 2
Gesamtzahl der Berührungen einer anderen Person pro Teilnehmer und Stunde
Zeitfenster: Tag 2
Die Anzahl der Berührungen einer anderen Person pro Stunde in der simulierten Schulumgebung
Tag 2
Gesamtzahl der Handhygieneaktionen pro Teilnehmer und Stunde
Zeitfenster: Tag 2
Die Anzahl der Händehygienemaßnahmen (d. h. Händewaschen, Händedesinfektionsmittel) pro Teilnehmer und Stunde
Tag 2
Gesamtzahl der Maskenabnahmen pro Teilnehmer und Stunde
Zeitfenster: Tag 2
Die Häufigkeit, mit der ein Teilnehmer einer Maskierungsgruppe seine Maske pro Stunde in der simulierten Schulumgebung abnimmt
Tag 2
Lehrerbedenken gemessen mit studienspezifischem Post-Simulations-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 2
Ein studienspezifischer Fragebogen, der Angst und psychische Gesundheit von Lehrern untersucht
Tag 2
Befürchtungen von Lehrkräften, gemessen anhand halbstrukturierter Gruppeninterviews
Zeitfenster: Tag 2
Ein studienspezifisches halbstrukturiertes Interview, in dem die Faktoren im Laufe des Tages (Händehygiene, Maskengebrauch, physische Distanzierung) untersucht werden, die sich auf die Unterrichtserfahrung ausgewirkt haben
Tag 2
Befürchtungen der Schüler, die mit einem studienspezifischen Post-Simulations-Fragebogen gemessen wurden
Zeitfenster: Tag 2
Ein studienspezifischer Fragebogen, der Angst und psychische Gesundheit von Schülern untersucht
Tag 2
Befürchtungen von Schülern, die anhand halbstrukturierter Gruppeninterviews gemessen wurden
Zeitfenster: Tag 2
Ein studienspezifisches halbstrukturiertes Interview, in dem die Faktoren im Laufe des Tages (Händehygiene, Maskengebrauch, physische Distanzierung) untersucht werden, die sich auf die Lernerfahrung ausgewirkt haben
Tag 2
Identifizieren Sie Aktivitätstypen, die das Berührungsverhalten beeinflussen
Zeitfenster: Tag 2
Die Zählung jeder Art von Aktivität, an der die Teilnehmer beteiligt sind, während sie andere oder Oberflächen in der simulierten Schulumgebung berühren
Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000071861

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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