Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powrót do szkoły Badanie symulacyjne COVID-19

25 listopada 2022 zaktualizowane przez: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Zrozumienie wpływu środków zdrowia publicznego planowanych na ponowne otwarcie szkół podczas COVID-19 za pomocą ćwiczeń symulacyjnych

Będzie to badanie prospektywne symulujące powrót do szkoły na dwa pełne dni przed rozpoczęciem roku szkolnego we wrześniu. Do udziału w badaniu zostaną zrekrutowani uczniowie i nauczyciele-wolontariusze z sześciu klas. W każdym przedziale klas wezmą udział dwie klasy, jedna, która będzie miała obowiązek noszenia masek/osłon przez cały czas (grupa/klasa eksperymentalna), a druga, która nie będzie nosić masek/osłon przez cały czas (grupa kontrolna grupa/klasa). Uczniowie zostaną losowo przydzieleni do grupy z maskowaniem przez cały czas (eksperymentalnie we wszystkich klasach) lub bez maskowania (kontrola w klasie JK 4) / maskowaniem tylko wtedy, gdy można zachować dystans fizyczny (kontrola w klasach od 5 do 12) w odpowiednich klasach stopień. Zachowania osobiste i interakcje międzyludzkie będą rejestrowane za pomocą kamer wideo. Ponadto na dłoniach zostanie zastosowany bezpieczny wskaźnik biologiczny, aby zasymulować potencjalną bezobjawową infekcję u części uczniów. Inni uczniowie będą mieli zastosowany środek dezynfekujący, aby uczniowie nie wiedzieli, kto ma wskaźnik. Kamery będą wykorzystywane do dokumentowania, jak wskaźnik porusza się po klasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedziały ocen będą obejmować 1) Przedszkole Senior (dzieci, które właśnie ukończyły JK lub SK w roku 2019-2020), 2) Klasy 1-2, 3) Klasy 3-4, 4) Klasy 5-6, 5) Klasy 7 -8 i 6) liceum. Zatrudnionych zostanie łącznie 14 nauczycieli i do 240 uczniów. Ostateczna wielkość klas będzie zgodna z wytycznymi Ministerstwa Edukacji i zdrowia publicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Aby wziąć udział w badaniu, uczniowie muszą uczestniczyć w ustrukturyzowanym środowisku edukacyjnym w roku szkolnym 2019-2020 i wyrazić świadomą zgodę (uczeń klasy 7 lub starszej) lub zgodę rodziców (SK – klasa 6) oraz zgodę (w stosownych przypadkach). Aby wziąć udział w badaniu, nauczyciele muszą być certyfikowanymi nauczycielami i wyrazić świadomą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • wymagają dodatkowych środków lub wsparcia wykraczającego poza to, co może zapewnić pojedynczy nauczyciel
  • miały kontakt z osobą, u której wynik testu na obecność COVID-19 był pozytywny w ciągu 14 dni poprzedzających symulację
  • pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 w ciągu 14 dni poprzedzających symulację
  • mają oznaki lub objawy COVID-19 zidentyfikowane w formularzu przesiewowym (patrz Formularz przesiewowy) przed symulacjami
  • podróżować poza Kanadę w ciągu ostatnich 14 dni
  • znana nadwrażliwość lub alergia na wskaźnik biologiczny (barwnik fluoresceinowy/GloGerm)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Maskowanie przez cały czas
Dzieci z tej grupy zostaną poproszone o noszenie masek/osłon na twarz w klasie i częściach wspólnych podczas symulacji
Behawioralne: Noszenie maski na twarz przez cały czas
Dzieci z tej grupy zostaną poproszone o założenie maseczki na twarz w klasie i częściach wspólnych podczas symulacji
NIE_INTERWENCJA: Brak maseczki/maskowania w przypadku braku zachowania dystansu fizycznego
Dzieci w tej grupie nie zostaną poproszone o założenie maski (JK-klasa 4) lub zostaną poproszone o założenie maski tylko wtedy, gdy nie będzie można zachować dystansu fizycznego w klasie (klasa 5-klasa 12) podczas symulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba bezpośrednich kontaktów na uczestnika na godzinę
Ramy czasowe: Dzień 2
Liczba dotknięć twarzy wykonywanych na godzinę w symulowanym środowisku szkolnym
Dzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba kontaktów ręka-błona śluzowa na uczestnika na godzinę
Ramy czasowe: Dzień 2
Liczba dotknięć oczu, nosa, ust wykonanych na godzinę w symulowanym środowisku szkolnym
Dzień 2
Całkowita liczba kontaktów dłoni z błoną inną niż błona śluzowa na uczestnika na godzinę
Ramy czasowe: Dzień 2
Liczba dotknięć skóry (bez oczu, nosa i ust) wykonywanych na godzinę w symulowanym środowisku szkolnym
Dzień 2
Łączna liczba przypadków, w których uczestnicy znajdują się w odległości 1 i 2 metrów od siebie
Ramy czasowe: Dzień 2
Liczba przypadków naruszenia 1 i 2-metrowej odległości między uczestnikami w klasie
Dzień 2
Całkowita liczba transferów zarazków glo na inną osobę
Ramy czasowe: Dzień 2
Liczba dzieci w klasie z Glo Germ na rękach/twarzy
Dzień 2
Całkowita liczba transferów glo zarazków do nauczyciela
Ramy czasowe: Dzień 2
Obecność Glo Germ na rękach/twarzy nauczyciela w tej samej klasie
Dzień 2
Całkowita liczba glo zarazków przeniesionych na powierzchnię
Ramy czasowe: Dzień 2
Liczba powierzchni w klasie z Glo Germ
Dzień 2
Łączna liczba przypadków trzymania się za rękę na uczestnika na godzinę
Ramy czasowe: Dzień 2
Liczba przypadków trzymania się za ręce z inną osobą na godzinę w symulowanym środowisku szkolnym
Dzień 2
Całkowita liczba dotknięć innej osoby na uczestnika na godzinę
Ramy czasowe: Dzień 2
Liczba dotknięć innej osoby na godzinę w symulowanym środowisku szkolnym
Dzień 2
Łączna liczba czynności związanych z higieną rąk na uczestnika na godzinę
Ramy czasowe: Dzień 2
Liczba czynności związanych z higieną rąk (tj. mycie rąk, odkażanie rąk) na uczestnika na godzinę
Dzień 2
Łączna liczba zdejmowań masek na uczestnika na godzinę
Ramy czasowe: Dzień 2
Liczba przypadków, w których uczestnik grupy maskującej zdejmuje maskę na godzinę w symulowanym środowisku szkolnym
Dzień 2
Obawy nauczycieli mierzone za pomocą kwestionariusza posymulacyjnego specyficznego dla badania
Ramy czasowe: Dzień 2
Specyficzny kwestionariusz badania, który bada niepokój nauczyciela i zdrowie psychiczne
Dzień 2
Obawy nauczycieli mierzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów grupowych
Ramy czasowe: Dzień 2
Częściowo ustrukturyzowany wywiad dotyczący konkretnego badania, badający czynniki w ciągu dnia (higiena rąk, używanie maski, dystans fizyczny), które wpłynęły na doświadczenie w nauczaniu
Dzień 2
Obawy uczniów mierzone za pomocą kwestionariusza posymulacyjnego specyficznego dla badania
Ramy czasowe: Dzień 2
Specyficzny kwestionariusz badania, który bada niepokój i zdrowie psychiczne uczniów
Dzień 2
Obawy uczniów mierzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów grupowych
Ramy czasowe: Dzień 2
Częściowo ustrukturyzowany wywiad dotyczący konkretnego badania, badający czynniki w ciągu dnia (higiena rąk, używanie maski, dystans fizyczny), które wpłynęły na proces uczenia się
Dzień 2
Zidentyfikuj rodzaje aktywności, które wpływają na zachowanie dotykowe
Ramy czasowe: Dzień 2
Liczba każdego rodzaju aktywności, w którą zaangażowani są uczestnicy podczas dotykania innych osób lub powierzchni w symulowanym środowisku szkolnym
Dzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000071861

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj