Vissza az iskolába COVID-19 szimulációs tanulmány
2022. november 25. frissítette: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
A COVID-19-járvány idején iskolaújranyitásra tervezett közegészségügyi intézkedések hatásának megértése szimulációs gyakorlatok segítségével
Ez egy prospektív tanulmány, amely a tanév szeptemberi kezdete előtt két teljes napon át szimulálja az iskolába való visszatérést.
Hat évfolyamból önkéntes diákokat és tanárokat vesznek fel a vizsgálatba.
Minden évfolyamon két osztály vesz részt, az egyik, amelyik folyamatosan arcmaszkot/takarót visel (kísérleti csoport/osztály), a másik pedig nem visel állandóan arcmaszkot/takarót (kontroll). csoport/osztály).
A tanulókat véletlenszerűen besorolják arra, hogy mindig alkalmazzák a maszkolást (kísérleti minden évfolyamon), vagy nem maszkolást (kontroll a JK-4-es osztályban) / csak akkor maszkolást, ha a fizikai távolság megtartható (kontroll 5-12. osztály között) a megfelelő osztályban. fokozat.
A személyes viselkedést és a személyek közötti interakciókat videokamerák rögzítik.
Ezenkívül biztonságos biológiai indikátort alkalmaznak a kezekre, hogy szimulálják a lehetséges tünetmentes fertőzést a tanulók egy részében.
Más tanulók fertőtlenítőszert alkalmaznak, így a tanulók nem látják, hogy kinél van az indikátor.
Kamerák segítségével dokumentálják, hogyan mozog a mutató az egész osztályteremben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az évfolyamok a következőket foglalják magukban: 1) Senior óvoda (azok a gyerekek, akik a 2019-2020-as évben most fejezték be a JK-t vagy az SK-t), 2) 1-2 osztály, 3) 3-4 osztály, 4) 5-6, 5) 7. osztály -8 és 6) középiskola.
Összesen 14 tanárt és legfeljebb 240 diákot vesznek fel.
A végső osztálylétszám megfelel az Oktatási Minisztérium és a közegészségügyi irányelveknek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
174
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, a tanulóknak a 2019–2020-as tanévben strukturált tanulási környezetben kell részt venniük, és tájékozott beleegyezést kell adniuk (7. osztályos vagy idősebb tanuló) vagy szülői beleegyezést (SK – 6. osztály) és hozzájárulást (ha szükséges). A vizsgálatban való részvételhez a tanároknak okleveles tanároknak kell lenniük, és tájékozott beleegyezést kell adniuk a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- további erőforrásokat vagy támogatást igényel azon túl, amit az egyetlen osztályfőnök tud nyújtani
- olyan személynek voltak kitéve, akinek COVID-19-tesztje pozitív lett a szimulációt megelőző 14 napban
- pozitív COVID-19-tesztet mutatott a szimulációt megelőző 14 napon belül
- COVID-19 jelei vagy tünetei vannak, amint azt a szűrőlapon azonosították (lásd a szűrési űrlapot) a szimulációk előtt
- Kanadán kívülre utazott az elmúlt 14 napban
- ismert túlérzékenység vagy allergia a biológiai indikátorral szemben (fluoreszcein festék/GloGerm)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Maszkolás mindenkor
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekeket arra kérik, hogy viseljenek arcmaszkot/takarót az osztályteremben és a közös helyiségekben a szimuláció alatt
|
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekeket arra kérik, hogy viseljenek maszkot az osztályteremben és a közös helyiségekben a szimuláció alatt
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs maszk/maszk, ha nem tartják be a fizikai távolságot
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekeket nem kérik maszk viselésére (JK-4. osztály), vagy csak akkor kérik a maszk viselését, ha az osztályteremben nem tartható be a fizikai távolság (5-12. osztály) a szimuláció során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A személyes kapcsolatok teljes száma résztvevőnként óránként
Időkeret: 2. nap
|
A szimulált iskolai környezetben végzett arcérintések száma óránként
|
2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kéz és a nyálkahártya közötti érintkezések teljes száma résztvevőnként óránként
Időkeret: 2. nap
|
A szem, orr, száj érintések száma óránként a szimulált iskolai környezetben
|
2. nap
|
|
A kézből a nem nyálkahártyával való érintkezések teljes száma résztvevőnként óránként
Időkeret: 2. nap
|
A szimulált iskolai környezetben óránként végzett bőrérintések száma (nem szem, orr, száj).
|
2. nap
|
|
Azon esetek teljes száma, amikor a résztvevők 1 és 2 méteren belül vannak egymástól
Időkeret: 2. nap
|
Azon esetek száma, amikor a résztvevők közötti 1 és 2 méteres távolságot megsértik az osztályteremben
|
2. nap
|
|
Egy másik személynek átvitt glo-csíra-átvitelek teljes száma
Időkeret: 2. nap
|
A gyerekek száma egy osztályteremben Glo Germ-mel a kezén/arcon
|
2. nap
|
|
A tanárnak átadott glo csíra teljes száma
Időkeret: 2. nap
|
A Glo Germ jelenléte a tanár kezén/arcán ugyanabban az osztályteremben
|
2. nap
|
|
A felületre átvitt glócsírák teljes száma
Időkeret: 2. nap
|
A felületek száma az osztályteremben Glo Germmel
|
2. nap
|
|
A kézfogás teljes száma résztvevőnként óránként
Időkeret: 2. nap
|
A szimulált iskolai környezetben egy másik személlyel való kézben tartások száma óránként
|
2. nap
|
|
Egy másik személy érintésének teljes száma résztvevőnként óránként
Időkeret: 2. nap
|
Egy másik személy érintésének száma óránként a szimulált iskolai környezetben
|
2. nap
|
|
A kézhigiénés műveletek teljes száma résztvevőnként óránként
Időkeret: 2. nap
|
A kézhigiénés műveletek (azaz kézmosás, kézfertőtlenítő) száma résztvevőnként óránként
|
2. nap
|
|
A maszkeltávolítások teljes száma résztvevőnként óránként
Időkeret: 2. nap
|
Az a szám, ahányszor egy maszkolócsoport résztvevője óránként eltávolítja a maszkját a szimulált iskolai környezetben
|
2. nap
|
|
A tanári aggodalmakat tanulmány-specifikus utószimulációs kérdőív segítségével mértük
Időkeret: 2. nap
|
Egy tanulmányspecifikus kérdőív, amely a tanári szorongást és a mentális egészséget vizsgálja
|
2. nap
|
|
A tanári aggodalmakat félig strukturált csoportinterjúk segítségével mértük
Időkeret: 2. nap
|
Tanulmányspecifikus félig strukturált interjú, amely a tanítási tapasztalatot befolyásoló tényezőket vizsgálja a nap folyamán (kézhigiénia, maszkhasználat, fizikai távolságtartás)
|
2. nap
|
|
A hallgatói aggodalmakat tanulmány-specifikus utószimulációs kérdőív segítségével mértük
Időkeret: 2. nap
|
Tanulmányspecifikus kérdőív, amely a tanulók szorongását és mentális egészségét vizsgálja
|
2. nap
|
|
A hallgatói aggodalmakat félig strukturált csoportinterjúk segítségével mértük
Időkeret: 2. nap
|
Tanulmányspecifikus félig strukturált interjú, amely a nap folyamán azokat a tényezőket vizsgálja (kézhigiénia, maszkhasználat, fizikai távolságtartás), amelyek befolyásolták a tanulási élményt
|
2. nap
|
|
Azonosítsa az érintési viselkedést befolyásoló tevékenységtípusokat
Időkeret: 2. nap
|
Az egyes típusú tevékenységek száma, amelyekben a résztvevők részt vesznek, miközben másokat vagy felületeket érintenek a szimulált iskolai környezetben
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000071861
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .