Estudo de simulação de volta às aulas COVID-19
25 de novembro de 2022 atualizado por: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
Compreendendo o impacto das medidas de saúde pública planejadas para a reabertura das escolas durante o COVID-19 usando exercícios de simulação
Este será um estudo prospectivo simulando o retorno à escola por dois dias completos antes do início do ano letivo em setembro.
Alunos e professores voluntários de seis séries serão recrutados para participar do estudo.
Em cada faixa de série, haverá duas turmas que participarão, uma que será designada para usar máscaras/coberturas o tempo todo (turma/turma experimental) e a outra que não usará máscaras/coberturas o tempo todo (controle grupo/turma).
Os alunos serão randomizados para mascarar o tempo todo (experimental em todas as séries) ou sem mascarar (controle em JK-Grau 4) / mascarar apenas quando a distância física puder ser mantida (controle em classe 5-12ª série) em sua classe apropriada nota.
Comportamentos pessoais e interações pessoa a pessoa serão registrados usando câmeras de vídeo.
Além disso, um indicador biológico seguro será aplicado nas mãos para simular uma possível infecção assintomática em um subconjunto de alunos.
Outros alunos terão desinfetante aplicado para que os alunos não saibam quem tem o indicador.
Câmeras serão usadas para documentar como o indicador se move pela sala de aula.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As faixas de notas incluirão 1) Jardim de infância sênior (crianças que acabaram de concluir JK ou SK no ano de 2019-2020), 2) Graus 1-2, 3) Grades 3-4, 4) Grades 5-6, 5) Graus 7 -8 e 6) ensino médio.
Um total de 14 professores e até 240 alunos serão recrutados.
O tamanho final das turmas estará de acordo com as diretrizes do Ministério da Educação e da saúde pública.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Para serem incluídos no estudo, os alunos devem ter frequentado um ambiente de aprendizagem estruturado durante o ano letivo de 2019-2020 e fornecer consentimento informado (aluno na 7ª série ou mais) ou consentimento dos pais (SK - 6ª série) e consentimento (se apropriado). Para serem incluídos no estudo, os professores devem ser professores certificados e fornecer consentimento informado para participar.
Critério de exclusão:
- requerem recursos adicionais ou suporte além do que pode ser fornecido pelo professor da turma única
- foram expostos a um indivíduo que testou positivo para COVID-19 nos 14 dias anteriores à simulação
- teste positivo para COVID-19 nos 14 dias anteriores à simulação
- apresentar sinais ou sintomas de COVID-19, conforme identificado no formulário de triagem (Ver Formulário de Triagem) antes das simulações
- viajar para fora do Canadá nos últimos 14 dias
- hipersensibilidade ou alergia conhecida ao indicador biológico (corante Fluoresceína/GloGerm)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Mascarando o tempo todo
As crianças deste grupo serão solicitadas a usar uma máscara/cobertura facial na sala de aula e nas áreas comuns durante a simulação
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As crianças deste grupo serão solicitadas a usar uma máscara facial na sala de aula e nas áreas comuns durante a simulação
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem máscara/mascaramento quando o distanciamento físico não é mantido
As crianças neste grupo não serão solicitadas a usar máscara (JK-Grade 4) ou apenas quando o distanciamento físico na sala de aula não puder ser mantido (Grade 5-Grade 12) durante a simulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de contatos cara a cara por participante por hora
Prazo: Dia 2
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O número de toques no rosto feitos por hora no ambiente escolar simulado
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Dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de contatos mão-membrana mucosa por participante por hora
Prazo: Dia 2
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O número de toques nos olhos, nariz, boca feitos por hora no ambiente escolar simulado
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Dia 2
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Número total de contatos mão-membrana não mucosa por participante por hora
Prazo: Dia 2
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O número de toques na pele (não olhos, nariz, boca) feitos por hora no ambiente escolar simulado
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Dia 2
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Número total de instâncias em que os participantes estão a 1 e 2 metros um do outro
Prazo: Dia 2
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O número de casos em que a distância de 1 e 2 metros entre os participantes é violada na sala de aula
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Dia 2
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Número total de transferências de germes glo para outra pessoa
Prazo: Dia 2
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O número de crianças dentro de uma sala de aula com Glo Germ nas mãos/face
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Dia 2
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Número total de transferências de germes glo para o professor
Prazo: Dia 2
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A presença de Glo Germ nas mãos/face do professor dentro da mesma sala de aula
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Dia 2
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Número total de transferências de germes glo para uma superfície
Prazo: Dia 2
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O número de superfícies na sala de aula com Glo Germ
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Dia 2
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Número total de ocorrências de mãos dadas por participante por hora
Prazo: Dia 2
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A contagem de ocorrências de mãos dadas com outra pessoa por hora no ambiente escolar simulado
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Dia 2
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Número total de toques para outra pessoa por participante por hora
Prazo: Dia 2
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A contagem de toques a outra pessoa por hora no ambiente escolar simulado
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Dia 2
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Número total de ações de higiene das mãos por participante por hora
Prazo: Dia 2
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A contagem de ações de higiene das mãos (ou seja, lavagem das mãos, desinfetante para as mãos) por participante por hora
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Dia 2
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Número total de remoções de máscara por participante por hora
Prazo: Dia 2
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O número de vezes que um participante de um grupo de mascaramento retira a máscara por hora no ambiente escolar simulado
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Dia 2
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Preocupações do professor medidas usando questionário pós-simulação específico do estudo
Prazo: Dia 2
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Um questionário específico de estudo que examina a ansiedade e a saúde mental dos professores
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Dia 2
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Preocupações do professor medidas por meio de entrevistas em grupo semiestruturadas
Prazo: Dia 2
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Uma entrevista semiestruturada específica para o estudo examinando os fatores ao longo do dia (higienização das mãos, uso de máscara, distanciamento físico) que impactaram a experiência de ensino
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Dia 2
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Preocupações dos alunos medidas usando questionário pós-simulação específico do estudo
Prazo: Dia 2
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Um questionário específico do estudo que examina a ansiedade e a saúde mental do aluno
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Dia 2
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Preocupações dos alunos medidas por meio de entrevistas em grupo semiestruturadas
Prazo: Dia 2
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Uma entrevista semiestruturada específica para o estudo examinando os fatores ao longo do dia (higienização das mãos, uso de máscara, distanciamento físico) que impactaram a experiência de aprendizado
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Dia 2
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Identifique os tipos de atividade que influenciam o comportamento de tocar
Prazo: Dia 2
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A contagem de cada tipo de atividade em que os participantes estão envolvidos enquanto tocam outras pessoas ou superfícies no ambiente escolar simulado
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Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de agosto de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000071861
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .