特別なニーズを持つ子供のシミュレーターベースの電動モビリティトレーニング
2020年8月27日 更新者：Naomi Gefen、Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
特別なニーズを持つ子供の電動モビリティ トレーニング: 従来型とシミュレーター ベースの練習
この研究では、6 歳から 18 歳の特別なニーズを持つ子供たちの従来の電動モビリティの練習とシミュレーターに基づく練習を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、6 歳から 18 歳の特別なニーズを持つ子供たちの従来の電動モビリティの練習とシミュレーターに基づく練習を比較しました。
この研究には 3 つの段階があります。1) シミュレーター妥当性研究 2) 電動モビリティの結果は、6 ～ 18 歳の子供の信頼性と妥当性を測定します 3) シミュレーターに基づく実践と電動モビリティの実践を比較するための介入研究。
- シミュレーターの妥当性調査には、6 歳から 18 歳までの 30 人の子供、熟練した電動モビリティ ドライバーが含まれていました。 すべての参加者は、CPまたは神経筋の状態である身体障害を持っていました。
- この段階には、介入研究の最初の 30 人の子供が含まれていました。 研究のデータは、研究の 2 つの評価のうち最初の評価に基づいています。
- この段階には、熟練した運転手になるために電動モビリティの練習が必要な 6 ～ 18 歳の 36 人の子供が含まれていました。 参加者は、実験グループ（シミュレータベースの練習）と対照グループ（標準的な電動車いすの練習）の2つのグループに分けられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Alyn Pediatrics Rehabilitation Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 熟練した電動モビリティドライバーではない身体障害のある子供
- ジョイスティックが使える子供
除外基準:
- メガネやコンタクトレンズで矯正できない視力の正確さの制限がある子供;
- イスラエル福祉省の知的および発達障害指数によって定義され、親によって報告された、重度の知的および発達障害のある子供。電動モビリティトレーニングに参加できない不安定な病状（てんかんなど）の子供
- スイッチまたはスキャン装置を介して電動車いすを操作できる子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パワードモビリティトレーニングシミュレーター
パワード モビリティ シミュレーター - McGill Immersive Wheelchair Simulator (MiWe) は大人向けに開発されました。
以前の研究では、シミュレーターは子供に使用するのに有効であることがわかりました。
参加者には、ラップトップ、ジョイスティック、ソフトウェア プログラム (MiWe) が提供され、自宅や学校で練習することができました。
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参加者の 2 つのグループ (それぞれ 18 人) には、シミュレーターまたは電動車いすが提供されました。
両方のグループは、パワード モビリティ レベルのベースラインでテストされました。
どちらのグループも、自宅または学校で 12 週間、週 4 回、少なくとも 20 分間練習しました。
両方のグループが戻ってきて、12 週間の練習の後、パワード モビリティ レベルを評価するために別の評価を受けました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：電動車椅子でのトレーニング
参加者には、自宅や学校で練習するための電動車いすが提供されました
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電動車椅子でのトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電動モビリティ プログラム - ベースラインから介入終了までの変化の評価
時間枠：この結果測定は、ベースライン時と 12 週間の練習後に行われます。
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電動車いす利用者の運転技術を評価する最大34項目の評価です。
各スキルは 0 ～ 5 のスコアを受け取ることができます。
スコアが高いほど良い。
すべてのスキルの合計をテストされたスキルの数で割り、0 ～ 5 の範囲の平均スコアを記録します。
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この結果測定は、ベースライン時と 12 週間の練習後に行われます。
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Learning Powered Mobility 使用の評価 - ベースラインから介入終了までの変化の評価
時間枠：この結果測定は、ベースライン時と 12 週間の練習後に行われます。
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5スキル8段階の評価です。
これは、PMP が認識、感情、社会的ではない分野での電動モビリティの運転レベルを評価します。
5 つのスキルのそれぞれに 1 ～ 8 のスコアが付けられます。
すべてのスキル スコアの合計を 5 で割ります。
スコアは 1 ～ 8 の間です。
スコアが高いほど良いです。
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この結果測定は、ベースライン時と 12 週間の練習後に行われます。
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イスラエル保健省能力試験 - ベースラインから介入終了までの変化の評価
時間枠：この結果測定は、ベースライン時と 12 週間の練習後に行われます。
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これは、7 つのパワード モビリティ スキルを評価する評価です。
ドライバーがテストに合格するには、各スキルで 4/5 回成功する必要があります。
7 つのスキルのそれぞれに、1、3、5 のスコアが付けられます。
すべてのスキルの合計を 7 で割り、平均スコアを 1 ～ 5 で記録します。
スコアが高いほど良い。
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この結果測定は、ベースライン時と 12 週間の練習後に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Naomi Gefen, M.A.、Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2020年7月15日
研究の完了 (実際)
2020年7月15日
試験登録日
最初に提出
2020年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月27日
最初の投稿 (実際)
2020年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月27日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。