Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simulatorbaseret drevet mobilitetstræning af børn med særlige behov

27. august 2020 opdateret af: Naomi Gefen, Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Motoriseret mobilitetstræning af børn med særlige behov: Konventionel versus simulatorbaseret praksis

Denne undersøgelse sammenlignede konventionel drevet mobilitetspraksis med simulatorbaseret praksis af børn med særlige behov i alderen 6-18 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sammenlignede konventionel drevet mobilitetspraksis med simulatorbaseret praksis af børn med særlige behov i alderen 6-18 år.

Undersøgelsen har 3 faser: 1) Simulatorvaliditetsundersøgelse 2) Powered mobility outcome måler reliabilitet og validitet for børn 6-18 år 3) Interventionsstudie for at sammenligne simulatorbaseret praksis og powered mobility praksis.

  1. Simulatorvaliditetsundersøgelse omfattede 30 børn i alderen 6-18 år, dygtige motordrevne mobilitetschauffører. Alle deltagere havde fysiske handicap - CP eller neuromuskulære tilstande.
  2. Denne fase omfattede de første 30 børn fra interventionsundersøgelsen. Data for undersøgelsen var baseret på den første evaluering ud af de to evalueringer i undersøgelsen.
  3. Denne fase omfattede 36 børn i alderen 6-18 år, der havde brug for motordrevet mobilitetspraksis for at blive en dygtig chauffør. Deltagerne blev opdelt i to grupper - eksperimentel (simulatorbaseret praksis) og kontrolgruppe (standard kørestolspraksis).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Alyn Pediatrics Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med et fysisk handicap, som ikke er dygtige motordrevne chauffører
  • Børn, der kan bruge et joystick

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med visuel nøjagtighed, der ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser;
  • Børn, der har et alvorligt intellektuelt og udviklingsmæssigt handicap som defineret af det israelske velfærdsministeriums indeks for intellektuelle og udviklingsmæssige handicap og rapporteret af forældre; Børn, der har en ustabil medicinsk tilstand, der forhindrer dem i at deltage i motoriseret mobilitetstræning (f.eks. epilepsi)
  • Børn, der kan betjene en elektrisk kørestol via kontakter eller en scanningsenhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Drevet mobilitetstræningssimulator
Motordrevet mobilitetssimulator - McGill Immersive Wheelchair Simulator (MiWe) blev udviklet til voksne. I en tidligere undersøgelse blev simulatoren fundet gyldig til brug med børn. Deltagerne fik en bærbar computer, joystick og softwareprogrammet MiWe- til at øve hjemme eller i skolen
Procedure: Drevet mobilitetstræningssimulator
To grupper af deltagere - 18 i hver - fik enten en simulator eller el-kørestol. Begge grupper blev testet ved baseline for drevet mobilitetsniveau. Begge grupper trænede hjemme eller i skolen i 12 uger, 4 gange om ugen i mindst 20 minutter. Begge grupper vendte tilbage og gennemgik endnu en evaluering for at vurdere powered mobility level efter 12 ugers praksis.
Andre navne:
  • Motordrevet mobilitetstræning med kørestol
ACTIVE_COMPARATOR: Træning med elektrisk kørestol
Deltagerne fik en elektrisk kørestol til at øve i hjemmet eller skolen
Andet: Træning med elektrisk kørestol
Træning med elektrisk kørestol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Powered Mobility Program - Vurderer ændring fra baseline til slutning af intervention
Tidsramme: Dette resultatmål udføres ved baseline og efter 12 ugers praksis.
Dette er en evaluering, der har op til 34 punkter, der vurderer kørestolsbrugeres kørefærdigheder. Hver færdighed kan få en score på 0-5. Jo højere score jo bedre. Den samlede sum af alle færdigheder divideres med antallet af testede færdigheder, og der registreres en gennemsnitlig score fra 0-5.
Dette resultatmål udføres ved baseline og efter 12 ugers praksis.
Vurdering af læringsdrevet mobilitetsanvendelse - Vurdering af ændring fra baseline til slutning af intervention
Tidsramme: Dette resultatmål udføres ved baseline og efter 12 ugers praksis.
Dette er en evaluering, der har 8 niveauer af 5 færdigheder. Den vurderer niveauet af motordrevet mobilitetskørsel i områder, som PMP ikke gør - kognitiv, følelsesmæssig, social. Hver af de 5 færdigheder får en score på 1-8. Summen af ​​alle færdighedsresultater divideres med 5. Scoren kan være mellem 1-8. En højere score er bedre.
Dette resultatmål udføres ved baseline og efter 12 ugers praksis.
Det israelske sundhedsministeriums færdighedstest - Vurderer ændring fra baseline til slutning af intervention
Tidsramme: Dette resultatmål udføres ved baseline og efter 12 ugers praksis.
Dette er en evaluering, der vurderer 7 drevne mobilitetsfærdigheder. Føreren skal have succes 4/5 gange hver færdighed for at bestå testen. Hver af de 7 færdigheder får en score på 1,3,5. Summen af ​​alle færdigheder divideres med 7, og den gennemsnitlige score registreres 1-5. Jo højere score jo bedre.
Dette resultatmål udføres ved baseline og efter 12 ugers praksis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naomi Gefen, M.A., Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 004-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Drevet mobilitetstræningssimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner