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Entrenamiento de movilidad motorizada basado en simulador para niños con necesidades especiales

27 de agosto de 2020 actualizado por: Naomi Gefen, Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Entrenamiento de movilidad motorizada de niños con necesidades especiales: práctica convencional versus práctica basada en simulador

Este estudio comparó la práctica de movilidad motorizada convencional con la práctica basada en simulador de niños con necesidades especiales de 6 a 18 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio comparó la práctica de movilidad motorizada convencional con la práctica basada en simulador de niños con necesidades especiales de 6 a 18 años.

El estudio consta de 3 etapas: 1) Estudio de validez del simulador 2) El resultado de la movilidad motorizada mide la fiabilidad y la validez para niños de 6 a 18 años 3) Estudio de intervención para comparar la práctica basada en el simulador y la práctica de la movilidad motorizada.

  1. El estudio de validez del simulador incluyó a 30 niños de 6 a 18 años, conductores competentes de movilidad motorizada. Todos los participantes tenían discapacidades físicas: parálisis cerebral o condiciones neuromusculares.
  2. Esta etapa incluyó a los primeros 30 niños del estudio de intervención. Los datos para el estudio se basaron en la primera evaluación de las dos evaluaciones del estudio.
  3. Esta etapa incluyó a 36 niños de 6 a 18 años que necesitaban práctica de movilidad motorizada para convertirse en un conductor competente. Los participantes se dividieron en dos grupos: experimental (práctica basada en simulador) y grupo de control (práctica estándar en silla de ruedas eléctrica).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Alyn Pediatrics Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con una discapacidad física que no son conductores competentes de movilidad motorizada
  • Niños que pueden usar un joystick

Criterio de exclusión:

  • Niños con limitaciones de precisión visual que no se pueden corregir con anteojos o lentes de contacto;
  • Niños que tienen una discapacidad intelectual y del desarrollo grave según lo definido por el índice de discapacidades intelectuales y del desarrollo del Ministerio de Bienestar de Israel e informado por los padres; Niños que tienen condiciones médicas inestables que les impiden participar en el entrenamiento de movilidad motorizada (por ejemplo, epilepsia)
  • Niños que pueden operar una silla de ruedas eléctrica a través de interruptores o un dispositivo de escaneo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Simulador de entrenamiento de movilidad motorizado
Simulador de movilidad motorizado: el simulador de silla de ruedas inmersivo McGill (MiWe) fue desarrollado para adultos. En un estudio previo se encontró que el simulador era válido para su uso con niños. Los participantes recibieron una computadora portátil, un joystick y el programa de software, MiWe, para practicar en casa o en la escuela.
Procedimiento: Simulador de entrenamiento de movilidad motorizado
Dos grupos de participantes, 18 en cada uno, recibieron un simulador o una silla de ruedas eléctrica. Ambos grupos fueron evaluados al inicio del estudio para el nivel de movilidad motorizada. Ambos grupos practicaron en casa o en la escuela durante 12 semanas, 4 veces a la semana durante al menos 20 minutos. Ambos grupos regresaron y se sometieron a otra evaluación para evaluar el nivel de movilidad motorizada después de 12 semanas de práctica.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de movilidad motorizada con silla de ruedas
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento con silla de ruedas eléctrica
Los participantes recibieron una silla de ruedas eléctrica para practicar en casa o en la escuela.
Otro: Entrenamiento con silla de ruedas eléctrica
Entrenamiento con silla de ruedas eléctrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Programa de movilidad motorizada: evaluación del cambio desde la línea de base hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se realiza al inicio y después de 12 semanas de práctica.
Se trata de una evaluación que cuenta con hasta 34 ítems que evalúan las habilidades de conducción de los usuarios de sillas de ruedas eléctricas. Cada habilidad puede recibir una puntuación de 0-5. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor. La suma total de todas las habilidades se divide por el número de habilidades evaluadas y se registra una puntuación promedio que oscila entre 0 y 5.
Esta medida de resultado se realiza al inicio y después de 12 semanas de práctica.
Evaluación del uso de la movilidad impulsada por el aprendizaje: evaluación del cambio desde la línea de base hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se realiza al inicio y después de 12 semanas de práctica.
Esta es una evaluación que tiene 8 niveles de 5 habilidades. Evalúa el nivel de conducción de movilidad motorizada en áreas que el PMP no hace: cognitiva, emocional, social. Cada una de las 5 habilidades recibe una puntuación de 1-8. La suma de todos los puntajes de habilidades se divide por 5. La puntuación puede estar entre 1-8. Una puntuación más alta es mejor.
Esta medida de resultado se realiza al inicio y después de 12 semanas de práctica.
Prueba de competencia del Ministerio de Salud de Israel: evaluación del cambio desde el inicio hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se realiza al inicio y después de 12 semanas de práctica.
Esta es una evaluación que evalúa 7 habilidades de movilidad motorizada. El conductor necesita tener éxito 4/5 veces cada habilidad para pasar la prueba. Cada una de las 7 habilidades recibe una puntuación de 1,3,5. La suma de todas las habilidades se divide por 7 y la puntuación media se registra del 1 al 5. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
Esta medida de resultado se realiza al inicio y después de 12 semanas de práctica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Naomi Gefen, M.A., Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 004-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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