Allenamento per la mobilità motorizzata basato su simulatore di bambini con bisogni speciali
27 agosto 2020 aggiornato da: Naomi Gefen, Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Powered Mobility Training di bambini con bisogni speciali: pratica convenzionale rispetto a simulatore
Questo studio ha confrontato la pratica della mobilità motorizzata convenzionale con la pratica basata su simulatore di bambini con bisogni speciali di età compresa tra 6 e 18 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha confrontato la pratica della mobilità motorizzata convenzionale con la pratica basata su simulatore di bambini con bisogni speciali di età compresa tra 6 e 18 anni.
Lo studio ha 3 fasi: 1) Studio sulla validità del simulatore 2) L'esito della mobilità elettrica misura l'affidabilità e la validità per i bambini di 6-18 anni 3) Studio di intervento per confrontare la pratica basata sul simulatore e la pratica della mobilità elettrica.
- Lo studio di validità del simulatore ha incluso 30 bambini di età compresa tra 6 e 18 anni, abili conducenti di mobilità elettrica. Tutti i partecipanti avevano disabilità fisiche - CP o condizioni neuromuscolari.
- Questa fase includeva i primi 30 bambini dello studio di intervento. I dati per lo studio si basavano sulla prima valutazione delle due valutazioni nello studio.
- Questa fase ha coinvolto 36 bambini di età compresa tra 6 e 18 anni che necessitavano di esercitazioni di mobilità elettrica per diventare abili conducenti. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: sperimentale (pratica basata su simulatore) e gruppo di controllo (pratica standard su sedia a rotelle elettrica).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Alyn Pediatrics Rehabilitation Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con disabilità fisica che non sono conducenti esperti di mobilità elettrica
- Bambini che possono usare un joystick
Criteri di esclusione:
- Bambini con limitazioni di precisione visiva che non possono essere corrette con occhiali o lenti a contatto;
- Bambini che hanno una grave disabilità intellettiva e dello sviluppo come definito dall'indice del Ministero del Welfare israeliano per le disabilità intellettive e dello sviluppo e segnalato dai genitori; Bambini con condizioni mediche instabili che impediscono loro di partecipare all'allenamento per la mobilità elettrica (ad es. Epilessia)
- Bambini in grado di azionare una sedia a rotelle elettrica tramite interruttori o un dispositivo di scansione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Simulatore di allenamento per la mobilità potenziato
Simulatore di mobilità elettrica: il McGill Immersive Wheelchair Simulator (MiWe) è stato sviluppato per gli adulti.
In uno studio precedente il simulatore è risultato valido per l'uso con i bambini.
Ai partecipanti sono stati forniti un computer portatile, un joystick e il programma software MiWe per esercitarsi a casa oa scuola
|
A due gruppi di partecipanti, 18 ciascuno, è stato fornito un simulatore o una sedia a rotelle elettronica.
Entrambi i gruppi sono stati testati al basale per il livello di mobilità elettrica.
Entrambi i gruppi si sono esercitati a casa oa scuola per 12 settimane, 4 volte a settimana per almeno 20 minuti.
Entrambi i gruppi sono tornati e sono stati sottoposti a un'altra valutazione per valutare il livello di mobilità motorizzata dopo 12 settimane di pratica.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento con sedia a rotelle elettrica
Ai partecipanti è stata fornita una sedia a rotelle elettronica per esercitarsi a casa oa scuola
|
Allenamento con sedia a rotelle elettrica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Programma di mobilità elettrica: valutazione del cambiamento dalla linea di base alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Questa misura dei risultati viene eseguita al basale e dopo 12 settimane di pratica.
|
Questa è una valutazione che ha fino a 34 elementi che valutano le capacità di guida degli utenti di sedie a rotelle elettriche.
Ogni abilità può ricevere un punteggio da 0 a 5.
Più alto è il punteggio, meglio è.
La somma totale di tutte le abilità viene divisa per il numero di abilità testate e viene registrato un punteggio medio compreso tra 0 e 5.
|
Questa misura dei risultati viene eseguita al basale e dopo 12 settimane di pratica.
|
|
Valutazione dell'uso della mobilità alimentata dall'apprendimento - Valutazione del cambiamento dalla linea di base alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Questa misura dei risultati viene eseguita al basale e dopo 12 settimane di pratica.
|
Questa è una valutazione che ha 8 livelli di 5 abilità.
Valuta il livello di mobilità motorizzata che guida in aree che il PMP non comprende: cognitive, emotive, sociali.
Ognuna delle 5 abilità riceve un punteggio da 1 a 8.
La somma di tutti i punteggi delle abilità è divisa per 5.
Il punteggio può essere compreso tra 1 e 8.
Un punteggio più alto è migliore.
|
Questa misura dei risultati viene eseguita al basale e dopo 12 settimane di pratica.
|
|
Test di competenza del Ministero della Salute israeliano: valutazione del cambiamento dal basale alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Questa misura dei risultati viene eseguita al basale e dopo 12 settimane di pratica.
|
Questa è una valutazione che valuta 7 capacità di mobilità motorizzata.
Il pilota deve riuscire 4/5 volte ogni abilità per superare il test.
Ognuna delle 7 abilità riceve un punteggio di 1,3,5.
La somma di tutte le abilità è divisa per 7 e il punteggio medio è registrato 1-5.
Più alto è il punteggio, meglio è.
|
Questa misura dei risultati viene eseguita al basale e dopo 12 settimane di pratica.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Naomi Gefen, M.A., Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 luglio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 004-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Simulatore di allenamento per la mobilità potenziato
-
Chung Shan Medical UniversityCompletato