Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szimulátor alapú mobilitási képzés speciális szükségletekkel rendelkező gyermekek számára

2020. augusztus 27. frissítette: Naomi Gefen, Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Speciális szükségletű gyermekek motoros mobilitási képzése: hagyományos versus szimulátor alapú gyakorlat

Ez a tanulmány összehasonlította a hagyományos motoros mobilitás gyakorlatát a 6-18 éves, speciális igényű gyermekek szimulátor alapú gyakorlatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány összehasonlította a hagyományos motoros mobilitás gyakorlatát a 6-18 éves, speciális igényű gyermekek szimulátor alapú gyakorlatával.

A tanulmány három szakaszból áll: 1) Szimulátor érvényességi vizsgálata 2) A motoros mobilitás eredménye a megbízhatóságot és érvényességet méri 6-18 éves gyermekek esetében 3) Intervenciós vizsgálat a szimulátor alapú gyakorlat és a motoros mobilitás gyakorlatának összehasonlítására.

  1. A szimulátor érvényességi vizsgálata 30, 6-18 éves gyermeket vont be, akik jártas motoros járművezetők voltak. Minden résztvevőnek fizikai fogyatékossága volt – CP vagy neuromuszkuláris állapot.
  2. Ebben a szakaszban az első 30 gyermek vett részt az intervenciós vizsgálatból. A vizsgálat adatai a vizsgálatban szereplő két értékelés közül az első értékelésen alapultak.
  3. Ebben a szakaszban 36, 6-18 év közötti gyermek vett részt, akiknek motoros mobilitási gyakorlatra volt szükségük ahhoz, hogy gyakorlott sofőrré váljanak. A résztvevőket két csoportra osztották: kísérleti (szimulátor alapú gyakorlat) és kontrollcsoportra (normál motoros kerekesszékes gyakorlat).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Alyn Pediatrics Rehabilitation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fizikai fogyatékkal élő gyermekek, akik nem jártas motoros járművezető
  • Gyerekek, akik tudják használni a joystickot

Kizárási kritériumok:

  • Szemüveggel vagy kontaktlencsével nem korrigálható vizuális pontossági korlátokkal rendelkező gyermekek;
  • Gyermekek, akik súlyos értelmi és fejlődési fogyatékossággal rendelkeznek az Izraeli Jóléti Minisztérium értelmi és fejlődési fogyatékosok indexe szerint, és a szülők jelentése szerint; Gyermekek, akiknek olyan instabil egészségi állapota van, amely megakadályozza őket abban, hogy részt vegyenek a motoros mobilitási edzésen (pl. epilepszia)
  • Gyerekek, akik kapcsolókkal vagy leolvasó eszközzel tudják működtetni az elektromos kerekesszéket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Powered Mobility Training Simulator
Motoros mobilitás-szimulátor – a McGill Immersive Wheelchair Simulator (MiWe) felnőttek számára lett kifejlesztve. Egy korábbi tanulmányban a szimulátort gyermekeknél is használhatónak találták. A résztvevők laptopot, joystickot és MiWe szoftvert kaptak az otthoni vagy iskolai gyakorláshoz
Eljárás: Powered Mobility Training Simulator
A résztvevők két csoportja – egyenként 18 fő – kapott szimulátort vagy motoros kerekesszéket. Mindkét csoportot az alapvonalon tesztelték a motoros mobilitás szintjére. Mindkét csoport 12 héten keresztül gyakorolt ​​otthon vagy iskolában, heti 4 alkalommal legalább 20 percig. Mindkét csoport visszatért, és 12 hét gyakorlás után újabb értékelésen esett át, hogy felmérjék a motoros mobilitás szintjét.
Más nevek:
  • Motoros mobilitási edzés kerekes székkel
ACTIVE_COMPARATOR: Edzés motoros kerekes székkel
A résztvevők elektromos kerekesszéket kaptak, hogy otthon vagy iskolában gyakorolhassanak
Egyéb: Edzés motoros kerekes székkel
Edzés motoros kerekes székkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erőteljes mobilitási program – Az alaphelyzettől a beavatkozás befejezéséig tartó változás értékelése
Időkeret: Ezt az eredménymérést a kiinduláskor és 12 hét gyakorlat után kell elvégezni.
Ez egy olyan értékelés, amely legfeljebb 34 elemet tartalmaz, amelyek felmérik a kerekesszéket használók vezetési képességeit. Minden képesség 0-5 pontot kaphat. Minél magasabb a pontszám, annál jobb. Az összes készségek összegét elosztjuk a tesztelt készségek számával, és egy 0-5 közötti átlagos pontszámot rögzítünk.
Ezt az eredménymérést a kiinduláskor és 12 hét gyakorlat után kell elvégezni.
A tanulás által vezérelt mobilitás használatának értékelése – Az alaphelyzettől a beavatkozás végéig történő változás értékelése
Időkeret: Ezt az eredménymérést a kiinduláskor és 12 hét gyakorlat után kell elvégezni.
Ez egy olyan értékelés, amely 8 szintű 5 készségből áll. Felméri a motorizált mobilitás szintjét azokon a területeken, amelyeket a PMP nem – kognitív, érzelmi, szociális. Mind az 5 készség 1-8 pontot kap. Az összes készség pontszámának összegét osztják 5-tel. Az eredmény 1-8 között lehet. A magasabb pontszám jobb.
Ezt az eredménymérést a kiinduláskor és 12 hét gyakorlat után kell elvégezni.
Az izraeli egészségügyi minisztérium jártassági vizsgálata – A kiindulási állapotról a beavatkozás vége felé történő változás értékelése
Időkeret: Ezt az eredménymérést a kiinduláskor és 12 hét gyakorlat után kell elvégezni.
Ez egy olyan értékelés, amely hét mobilitási képességet mér fel. A sofőrnek minden egyes készség 4/5-szeres sikere kell, hogy sikeres legyen a teszten. Mind a 7 készség 1,3,5 pontot kap. Az összes készség összegét elosztjuk 7-tel, és az átlagos pontszámot 1-5-ig rögzítjük. Minél magasabb a pontszám, annál jobb.
Ezt az eredménymérést a kiinduláskor és 12 hét gyakorlat után kell elvégezni.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Naomi Gefen, M.A., Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 004-17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyes résztvevők adatait más kutatók számára hozzáférhetővé tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Powered Mobility Training Simulator

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel