Simulatorbaserad driven mobilitetsträning för barn med särskilda behov
27 augusti 2020 uppdaterad av: Naomi Gefen, Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Motordriven mobilitetsträning för barn med särskilda behov: Konventionell kontra simulatorbaserad praxis
Denna studie jämförde konventionell motordriven mobilitetsövning med simulatorbaserad övning av barn med särskilda behov i åldrarna 6-18 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie jämförde konventionell motordriven mobilitetsövning med simulatorbaserad övning av barn med särskilda behov i åldrarna 6-18 år.
Studien har 3 steg: 1) Simulatorvaliditetsstudie 2) Powered mobility outcome mäter reliabilitet och validitet för barn 6-18 år 3) Interventionsstudie för att jämföra simulatorbaserad praktik och powered mobility practice.
- Simulatorvaliditetsstudien inkluderade 30 barn i åldrarna 6-18 år, skickliga motordrivna förare. Alla deltagare hade fysiska funktionshinder - CP eller neuromuskulära tillstånd.
- Detta skede inkluderade de första 30 barnen från interventionsstudien. Data för studien baserades på den första utvärderingen av de två utvärderingarna i studien.
- Detta skede inkluderade 36 barn i åldrarna 6-18 år i behov av motordriven mobilitetsträning för att bli en skicklig förare. Deltagarna delades in i två grupper - experimentell (simulatorbaserad praktik) och kontrollgrupp (standardiserad elrullstolsövning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Alyn Pediatrics Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med en fysisk funktionsnedsättning som inte är skickliga motordrivna förare
- Barn som kan använda en joystick
Exklusions kriterier:
- Barn med visuella begränsningar som inte kan korrigeras med glasögon eller kontaktlinser;
- Barn som har en grav intellektuell funktionsnedsättning och utvecklingsstörning enligt definitionen av det israeliska välfärdsministeriets index för intellektuella och utvecklingsstörningar och rapporterade av föräldrar; Barn som har instabila medicinska tillstånd som hindrar dem från att delta i motoriserad rörlighetsträning (t.ex. epilepsi)
- Barn som kan manövrera en eldriven rullstol via strömbrytare eller en skanningsenhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Motordriven mobilitetsträningssimulator
Motordriven mobilitetssimulator - McGill Immersive Wheelchair Simulator (MiWe) utvecklades för vuxna.
I en tidigare studie visade sig simulatorn vara giltig för användning med barn.
Deltagarna fick en bärbar dator, joystick och programvaran MiWe för att träna hemma eller i skolan
|
Två grupper av deltagare - 18 i varje - försågs med antingen en simulator eller en eldriven rullstol.
Båda grupperna testades vid baslinjen för driven mobilitetsnivå.
Båda grupperna tränade hemma eller i skolan i 12 veckor, 4 gånger i veckan i minst 20 minuter.
Båda grupperna återvände och genomgick en annan utvärdering för att bedöma den drivna mobilitetsnivån efter 12 veckors praktik.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Träning med eldriven rullstol
Deltagarna fick en eldriven rullstol för att träna hemma eller i skolan
|
Träning med eldriven rullstol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Powered Mobility Program- Bedömer förändring från Baseline till End of intervention
Tidsram: Detta resultatmått görs vid baslinjen och efter 12 veckors träning.
|
Detta är en utvärdering som har upp till 34 punkter som bedömer körförmågan hos elrullstolsanvändare.
Varje färdighet kan få en poäng på 0-5.
Ju högre poäng desto bättre.
Den totala summan av alla färdigheter divideras med antalet testade färdigheter och ett medelpoäng mellan 0-5 registreras.
|
Detta resultatmått görs vid baslinjen och efter 12 veckors träning.
|
|
Bedömning av Learning Powered Mobility Use- Bedömer förändring från Baseline till End of intervention
Tidsram: Detta resultatmått görs vid baslinjen och efter 12 veckors träning.
|
Detta är en utvärdering som har 8 nivåer med 5 färdigheter.
Den bedömer nivån av motordriven mobilitetskörning i områden som PMP inte gör - kognitiva, emotionella, sociala.
Var och en av de 5 färdigheterna får poängen 1-8.
Summan av alla kompetenspoäng delas med 5.
Poängen kan vara mellan 1-8.
En högre poäng är bättre.
|
Detta resultatmått görs vid baslinjen och efter 12 veckors träning.
|
|
Det israeliska hälsoministeriets kompetenstest - Bedömer förändring från baslinje till slut på intervention
Tidsram: Detta resultatmått görs vid baslinjen och efter 12 veckors träning.
|
Detta är en utvärdering som bedömer 7 drivna mobilitetsfärdigheter.
Föraren måste lyckas 4/5 gånger varje färdighet för att klara testet.
Var och en av de 7 färdigheterna får poängen 1,3,5.
Summan av alla färdigheter divideras med 7 och medelpoängen registreras 1-5.
Ju högre poäng desto bättre.
|
Detta resultatmått görs vid baslinjen och efter 12 veckors träning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Naomi Gefen, M.A., Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 juli 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
15 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
28 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 004-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för att göra individuella deltagares data tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .