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Simulatorbasiertes motorisiertes Mobilitätstraining für Kinder mit besonderen Bedürfnissen

27. August 2020 aktualisiert von: Naomi Gefen, Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Angetriebenes Mobilitätstraining von Kindern mit besonderen Bedürfnissen: Konventionelle vs. simulatorbasierte Praxis

Diese Studie verglich die herkömmliche motorisierte Mobilitätspraxis mit der simulatorbasierten Praxis von Kindern mit besonderen Bedürfnissen im Alter von 6 bis 18 Jahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verglich die herkömmliche motorisierte Mobilitätspraxis mit der simulatorbasierten Praxis von Kindern mit besonderen Bedürfnissen im Alter von 6 bis 18 Jahren.

Die Studie besteht aus 3 Phasen: 1) Simulator-Validierungsstudie 2) Das Ergebnis der motorisierten Mobilität misst die Zuverlässigkeit und Gültigkeit für Kinder von 6 bis 18 Jahren 3) Interventionsstudie zum Vergleich der simulatorbasierten Praxis und der motorisierten Mobilitätspraxis.

  1. Die Simulatorvaliditätsstudie umfasste 30 Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren, erfahrene Elektromobilitätsfahrer. Alle Teilnehmer hatten körperliche Behinderungen – CP oder neuromuskuläre Erkrankungen.
  2. Diese Phase umfasste die ersten 30 Kinder aus der Interventionsstudie. Die Daten für die Studie basierten auf der ersten Bewertung der beiden Bewertungen in der Studie.
  3. Diese Phase umfasste 36 Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren, die motorisierte Mobilitätsübungen benötigten, um ein kompetenter Fahrer zu werden. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt – experimentelle (Simulator-basiertes Üben) und Kontrollgruppe (normales Elektrorollstuhl-Üben).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Alyn Pediatrics Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit einer körperlichen Behinderung, die keine geübten motorisierten Mobilitätsfahrer sind
  • Kinder, die einen Joystick benutzen können

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Einschränkungen der Sehschärfe, die nicht mit einer Brille oder Kontaktlinse korrigiert werden können;
  • Kinder, die eine schwere geistige und Entwicklungsbehinderung haben, wie sie im Index für geistige und Entwicklungsbehinderungen des israelischen Wohlfahrtsministeriums definiert und von den Eltern gemeldet wurden; Kinder mit einem instabilen Gesundheitszustand, der sie daran hindert, an motorisiertem Mobilitätstraining teilzunehmen (z. B. Epilepsie)
  • Kinder, die einen Elektrorollstuhl über Schalter oder ein Lesegerät bedienen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Angetriebener Mobilitätstrainingssimulator
Angetriebener Mobilitätssimulator – der McGill Immersive Wheelchair Simulator (MiWe) wurde für Erwachsene entwickelt. In einer früheren Studie wurde festgestellt, dass der Simulator für die Verwendung mit Kindern geeignet ist. Den Teilnehmern wurden ein Laptop, ein Joystick und das Softwareprogramm MiWe zur Verfügung gestellt, um zu Hause oder in der Schule zu üben
Verfahren: Angetriebener Mobilitätstrainingssimulator
Zwei Gruppen von Teilnehmern – jeweils 18 – wurden entweder mit einem Simulator oder Elektrorollstuhl ausgestattet. Beide Gruppen wurden zu Studienbeginn auf das motorisierte Mobilitätsniveau getestet. Beide Gruppen praktizierten zu Hause oder in der Schule für 12 Wochen, 4 Mal pro Woche für mindestens 20 Minuten. Beide Gruppen kehrten zurück und unterzogen sich nach 12 Wochen Training einer weiteren Bewertung, um das motorisierte Mobilitätsniveau zu beurteilen.
Andere Namen:
  • Powered Mobility Training mit Rollstuhl
ACTIVE_COMPARATOR: Training mit Elektrorollstuhl
Den Teilnehmern wurde ein Elektrorollstuhl zur Verfügung gestellt, um zu Hause oder in der Schule zu üben
Sonstiges: Training mit Elektrorollstuhl
Training mit Elektrorollstuhl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Powered Mobility Program – Bewertung der Veränderung von der Baseline bis zum Ende der Intervention
Zeitfenster: Diese Ergebnismessung erfolgt zu Studienbeginn und nach 12-wöchiger Praxis.
Dies ist eine Bewertung mit bis zu 34 Punkten, die die Fahrfähigkeiten von Elektrorollstuhlfahrern bewerten. Jede Fähigkeit kann eine Punktzahl von 0-5 erhalten. Je höher die Punktzahl, desto besser. Die Gesamtsumme aller Fähigkeiten wird durch die Anzahl der getesteten Fähigkeiten geteilt und eine durchschnittliche Punktzahl zwischen 0 und 5 wird aufgezeichnet.
Diese Ergebnismessung erfolgt zu Studienbeginn und nach 12-wöchiger Praxis.
Bewertung der lernbasierten Mobilitätsnutzung – Bewertung der Veränderung von der Baseline bis zum Ende der Intervention
Zeitfenster: Diese Ergebnismessung erfolgt zu Studienbeginn und nach 12-wöchiger Praxis.
Dies ist eine Bewertung, die 8 Stufen von 5 Fähigkeiten hat. Es bewertet das Niveau des motorisierten Mobilitätsfahrens in Bereichen, die der PMP nicht wahrnimmt – kognitiv, emotional, sozial. Jede der 5 Fähigkeiten erhält eine Punktzahl von 1-8. Die Summe aller Fähigkeitenwerte wird durch 5 geteilt. Die Punktzahl kann zwischen 1-8 liegen. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Diese Ergebnismessung erfolgt zu Studienbeginn und nach 12-wöchiger Praxis.
Befähigungstest des israelischen Gesundheitsministeriums – Beurteilung der Veränderung von der Baseline bis zum Ende der Intervention
Zeitfenster: Diese Ergebnismessung erfolgt zu Studienbeginn und nach 12-wöchiger Praxis.
Dies ist eine Bewertung, die 7 motorisierte Mobilitätsfähigkeiten bewertet. Der Fahrer muss jede Fertigkeit 4/5 Mal erfolgreich absolvieren, um den Test zu bestehen. Jede der 7 Fähigkeiten erhält eine Punktzahl von 1,3,5. Die Summe aller Fähigkeiten wird durch 7 geteilt und die durchschnittliche Punktzahl 1-5 notiert. Je höher die Punktzahl, desto besser.
Diese Ergebnismessung erfolgt zu Studienbeginn und nach 12-wöchiger Praxis.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Naomi Gefen, M.A., Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 004-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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