Treinamento de mobilidade motorizada baseado em simulador para crianças com necessidades especiais
27 de agosto de 2020 atualizado por: Naomi Gefen, Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Treinamento motorizado de mobilidade de crianças com necessidades especiais: prática convencional versus prática baseada em simulador
Este estudo comparou a prática de mobilidade motorizada convencional com a prática baseada em simulador de crianças com necessidades especiais de 6 a 18 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo comparou a prática de mobilidade motorizada convencional com a prática baseada em simulador de crianças com necessidades especiais de 6 a 18 anos.
O estudo tem 3 etapas: 1) Estudo de validade do simulador 2) O resultado da mobilidade motorizada mede a confiabilidade e a validade para crianças de 6 a 18 anos 3) Estudo de intervenção para comparar a prática baseada em simulador e a prática de mobilidade motorizada.
- O estudo de validade do simulador incluiu 30 crianças de 6 a 18 anos, motoristas proficientes em mobilidade motorizada. Todos os participantes tinham deficiências físicas - PC ou condições neuromusculares.
- Esta etapa incluiu as primeiras 30 crianças do estudo de intervenção. Os dados para o estudo foram baseados na primeira avaliação das duas avaliações no estudo.
- Esta etapa incluiu 36 crianças de 6 a 18 anos que precisavam de prática de mobilidade motorizada para se tornar um motorista proficiente. Os participantes foram divididos em dois grupos - experimental (prática baseada em simulador) e grupo de controle (prática em cadeira de rodas motorizada padrão).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Alyn Pediatrics Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com deficiência física que não são motoristas proficientes de mobilidade motorizada
- Crianças que podem usar um joystick
Critério de exclusão:
- Crianças com limitações de acuidade visual que não podem ser corrigidas com óculos ou lentes de contato;
- Crianças com deficiência intelectual e de desenvolvimento grave, conforme definido pelo índice do Ministério do Bem-Estar de Israel para deficiências intelectuais e de desenvolvimento e relatadas pelos pais; Crianças com condições médicas instáveis que as impeçam de participar de treinamento de mobilidade motorizada (por exemplo, epilepsia)
- Crianças que podem operar uma cadeira de rodas motorizada por meio de interruptores ou um dispositivo de escaneamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Simulador de treinamento de mobilidade motorizado
Simulador de mobilidade motorizada - o McGill Immersive Wheelchair Simulator (MiWe) foi desenvolvido para adultos.
Em um estudo anterior, o simulador foi considerado válido para uso com crianças.
Os participantes receberam um laptop, joystick e o programa de software - MiWe - para praticar em casa ou na escola
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Dois grupos de participantes - 18 em cada - receberam um simulador ou uma cadeira de rodas motorizada.
Ambos os grupos foram testados na linha de base para o nível de mobilidade motorizada.
Ambos os grupos praticaram em casa ou na escola por 12 semanas, 4 vezes por semana por pelo menos 20 minutos.
Ambos os grupos retornaram e passaram por outra avaliação para avaliar o nível de mobilidade motorizada após 12 semanas de prática.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento com cadeira de rodas motorizada
Os participantes receberam uma cadeira de rodas motorizada para praticar em casa ou na escola
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Treinamento com cadeira de rodas motorizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Programa de mobilidade motorizada - Avaliando a mudança desde a linha de base até o final da intervenção
Prazo: Esta medida de resultado é feita no início e após 12 semanas de prática.
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Esta é uma avaliação que possui até 34 itens que avaliam as habilidades de direção de usuários de cadeiras de rodas motorizadas.
Cada habilidade pode receber uma pontuação de 0-5.
Quanto maior a pontuação, melhor.
A soma total de todas as habilidades é dividida pelo número de habilidades testadas e uma pontuação média variando de 0 a 5 é registrada.
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Esta medida de resultado é feita no início e após 12 semanas de prática.
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Avaliação do uso de mobilidade impulsionada pela aprendizagem - avaliando a mudança desde a linha de base até o final da intervenção
Prazo: Esta medida de resultado é feita no início e após 12 semanas de prática.
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Esta é uma avaliação que tem 8 níveis de 5 habilidades.
Ele avalia o nível de mobilidade motorizada em áreas que o PMP não atinge - cognitiva, emocional e social.
Cada uma das 5 habilidades recebe uma pontuação de 1-8.
A soma de todas as pontuações de habilidades é dividida por 5.
A pontuação pode estar entre 1-8.
Uma pontuação mais alta é melhor.
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Esta medida de resultado é feita no início e após 12 semanas de prática.
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Teste de Proficiência do Ministério da Saúde de Israel - Avaliação da mudança desde a linha de base até o final da intervenção
Prazo: Esta medida de resultado é feita no início e após 12 semanas de prática.
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Esta é uma avaliação que avalia 7 habilidades de mobilidade motorizada.
O motorista precisa ter sucesso 4/5 vezes em cada habilidade para passar no teste.
Cada uma das 7 habilidades recebe uma pontuação de 1,3,5.
A soma de todas as habilidades é dividida por 7 e a pontuação média é registrada de 1 a 5.
Quanto maior a pontuação, melhor.
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Esta medida de resultado é feita no início e após 12 semanas de prática.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naomi Gefen, M.A., Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 004-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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