Обучение детей с особыми потребностями механизированной мобильности на основе тренажеров
27 августа 2020 г. обновлено: Naomi Gefen, Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Обучение мобильности детей с особыми потребностями: традиционная и тренажерная практика
В этом исследовании сравнивали обычную практику механизированной мобильности с практикой на тренажере для детей с особыми потребностями в возрасте 6-18 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании сравнивали обычную практику механизированной мобильности с практикой на тренажере для детей с особыми потребностями в возрасте 6-18 лет.
Исследование состоит из 3 этапов: 1) Исследование валидности симулятора 2) Результат механизированной мобильности измеряет надежность и валидность для детей 6-18 лет 3) Интервенционное исследование для сравнения практики на симуляторе и практики механизированной мобильности.
- В исследование валидности тренажера были включены 30 детей в возрасте от 6 до 18 лет, владеющих механическими водителями. У всех участников были физические недостатки - ДЦП или нервно-мышечные заболевания.
- На этом этапе участвовали первые 30 детей из интервенционного исследования. Данные для исследования были основаны на первой оценке из двух оценок в исследовании.
- На этом этапе было задействовано 36 детей в возрасте от 6 до 18 лет, нуждающихся в практике механизированной мобильности, чтобы стать опытным водителем. Участники были разделены на две группы: экспериментальную (практика на тренажере) и контрольную (стандартная практика на инвалидной коляске).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Alyn Pediatrics Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с ограниченными физическими возможностями, не умеющие водить автомобиль с механическим приводом
- Дети, умеющие пользоваться джойстиком
Критерий исключения:
- Дети с ограничениями зрения, которые невозможно исправить с помощью очков или контактных линз;
- Дети с тяжелой умственной отсталостью и отставанием в развитии в соответствии с индексом умственной отсталости и отставания в развитии, составленным Министерством социального обеспечения Израиля и зарегистрированным родителями; Дети с нестабильными заболеваниями, препятствующими их участию в силовых тренировках (например, эпилепсия)
- Дети, которые могут управлять инвалидной коляской с электроприводом с помощью переключателей или сканирующего устройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренажер для обучения мобильности с электроприводом
Симулятор мобильности с электроприводом - Иммерсивный симулятор инвалидной коляски McGill (MiWe) был разработан для взрослых.
В предыдущем исследовании тренажер был признан пригодным для использования с детьми.
Участникам были предоставлены ноутбук, джойстик и программное обеспечение MiWe для занятий дома или в школе.
|
Две группы участников, по 18 человек в каждой, были обеспечены либо тренажером, либо инвалидной коляской с электроприводом.
Обе группы были протестированы на исходном уровне на уровень активной мобильности.
Обе группы тренировались дома или в школе в течение 12 недель, 4 раза в неделю не менее 20 минут.
Обе группы вернулись и прошли еще одну оценку уровня силовой подвижности после 12 недель практики.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка с креслом-коляской с электроприводом
Участникам была предоставлена инвалидная коляска с электроприводом для занятий дома или в школе.
|
Тренировка с креслом-коляской с электроприводом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Powered Mobility Program — оценка изменений по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства
Временное ограничение: Эта оценка результатов выполняется на исходном уровне и после 12 недель практики.
|
Это оценка, которая включает до 34 пунктов, оценивающих навыки вождения пользователей инвалидных колясок.
Каждый навык может получить оценку от 0 до 5.
Чем выше оценка, тем лучше.
Общая сумма всех навыков делится на количество проверяемых навыков и записывается средний балл от 0 до 5.
|
Эта оценка результатов выполняется на исходном уровне и после 12 недель практики.
|
|
Оценка использования мобильности, основанной на обучении - оценка изменений от исходного уровня до конца вмешательства
Временное ограничение: Эта оценка результатов выполняется на исходном уровне и после 12 недель практики.
|
Это оценка, которая имеет 8 уровней 5 навыков.
Он оценивает уровень механизированной мобильности вождения в областях, которые PMP не затрагивает: когнитивных, эмоциональных, социальных.
Каждый из 5 навыков получает оценку от 1 до 8.
Сумма баллов всех навыков делится на 5.
Оценка может быть между 1-8.
Чем выше балл, тем лучше.
|
Эта оценка результатов выполняется на исходном уровне и после 12 недель практики.
|
|
Квалификационный тест Министерства здравоохранения Израиля - оценка изменений от исходного уровня до окончания вмешательства
Временное ограничение: Эта оценка результатов выполняется на исходном уровне и после 12 недель практики.
|
Это оценка, которая оценивает 7 навыков активной мобильности.
Водителю необходимо 4/5 раз успешно выполнить каждый навык, чтобы пройти тест.
Каждый из 7 навыков получает оценку 1,3,5.
Сумма всех навыков делится на 7 и записывается средний балл 1-5.
Чем выше оценка, тем лучше.
|
Эта оценка результатов выполняется на исходном уровне и после 12 недель практики.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Naomi Gefen, M.A., Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 004-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .