Trening mobilności oparty na symulatorze dzieci ze specjalnymi potrzebami
27 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Naomi Gefen, Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Wspomagany trening mobilności dzieci ze specjalnymi potrzebami: praktyka konwencjonalna w porównaniu z praktyką opartą na symulatorze
W tym badaniu porównano konwencjonalną praktykę mobilności z napędem z praktyką opartą na symulatorze dzieci ze specjalnymi potrzebami w wieku 6-18 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu porównano konwencjonalną praktykę mobilności z napędem z praktyką opartą na symulatorze dzieci ze specjalnymi potrzebami w wieku 6-18 lat.
Badanie składa się z 3 etapów: 1) Badanie ważności symulatora 2) Wynik mobilności z napędem mierzy niezawodność i trafność dla dzieci w wieku 6-18 lat 3) Badanie interwencyjne w celu porównania praktyki opartej na symulatorze i praktyki mobilności z napędem.
- Badanie ważności symulatora obejmowało 30 dzieci w wieku od 6 do 18 lat, biegłych kierowców z napędem elektrycznym. Wszyscy uczestnicy mieli niepełnosprawność fizyczną - CP lub schorzenia nerwowo-mięśniowe.
- Ten etap obejmował pierwszych 30 dzieci z badania interwencyjnego. Dane do badania oparto na pierwszej ocenie z dwóch ocen w badaniu.
- Ten etap obejmował 36 dzieci w wieku od 6 do 18 lat, które potrzebowały praktyki w zakresie mobilności z napędem, aby stać się biegłym kierowcą. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy – eksperymentalną (ćwiczenia na symulatorze) i kontrolną (ćwiczenia na standardowym wózku inwalidzkim).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Alyn Pediatrics Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci niepełnosprawne fizycznie, które nie są biegłymi kierowcami z napędem elektrycznym
- Dzieci, które potrafią używać joysticka
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z ograniczeniami dokładności widzenia, których nie można skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi;
- Dzieci, które mają poważną niepełnosprawność intelektualną i rozwojową zgodnie z indeksem izraelskiego Ministerstwa Opieki Społecznej dla niepełnosprawności intelektualnej i rozwojowej i zgłoszone przez rodziców; Dzieci z niestabilnymi schorzeniami, które uniemożliwiają im udział w treningu z zakresu mobilności (np. epilepsja)
- Dzieci, które potrafią obsługiwać elektryczny wózek inwalidzki za pomocą przełączników lub urządzenia skanującego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Symulator treningu mobilności z napędem
Symulator mobilności z napędem - McGill Immersive Wheelchair Simulator (MiWe) został opracowany dla dorosłych.
W poprzednim badaniu uznano, że symulator nadaje się do użytku z dziećmi.
Uczestnicy otrzymali laptopa, joystick i program MiWe do ćwiczeń w domu lub w szkole
|
Dwie grupy uczestników – po 18 osób w każdej – otrzymały symulator lub elektryczny wózek inwalidzki.
Obie grupy zostały przetestowane na początku pod kątem poziomu mobilności z napędem.
Obie grupy ćwiczyły w domu lub szkole przez 12 tygodni, 4 razy w tygodniu przez co najmniej 20 minut.
Obie grupy wróciły i po 12 tygodniach ćwiczeń przeszły kolejną ewaluację w celu oceny poziomu mobilności z napędem.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening z elektrycznym wózkiem inwalidzkim
Uczestnicy otrzymali elektryczny wózek inwalidzki do ćwiczeń w domu lub w szkole
|
Trening z elektrycznym wózkiem inwalidzkim
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powered Mobility Program — ocena zmiany od stanu wyjściowego do końca interwencji
Ramy czasowe: Ta miara wyniku jest wykonywana na początku i po 12 tygodniach praktyki.
|
Jest to ocena składająca się z maksymalnie 34 pozycji, które oceniają umiejętności prowadzenia pojazdu przez użytkowników wózków inwalidzkich z napędem elektrycznym.
Każda umiejętność może otrzymać ocenę 0-5.
Im wyższy wynik, tym lepiej.
Całkowita suma wszystkich umiejętności jest dzielona przez liczbę sprawdzanych umiejętności i zapisywany jest średni wynik w zakresie od 0 do 5.
|
Ta miara wyniku jest wykonywana na początku i po 12 tygodniach praktyki.
|
|
Ocena wykorzystania mobilności wspomaganej nauką — ocena zmiany od punktu początkowego do zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Ta miara wyniku jest wykonywana na początku i po 12 tygodniach praktyki.
|
Jest to ocena, która ma 8 poziomów po 5 umiejętności.
Ocenia poziom mobilności z napędem w obszarach, których PMP nie obejmuje – poznawczych, emocjonalnych, społecznych.
Każda z 5 umiejętności otrzymuje ocenę 1-8.
Suma wszystkich punktów umiejętności jest dzielona przez 5.
Wynik może wynosić od 1 do 8.
Wyższy wynik jest lepszy.
|
Ta miara wyniku jest wykonywana na początku i po 12 tygodniach praktyki.
|
|
Test biegłości Ministerstwa Zdrowia Izraela — ocena zmiany od punktu początkowego do końca interwencji
Ramy czasowe: Ta miara wyniku jest wykonywana na początku i po 12 tygodniach praktyki.
|
Jest to ocena oceniająca 7 umiejętności mobilności z napędem.
Kierowca musi odnieść sukces 4/5 razy w przypadku każdej umiejętności, aby zaliczyć test.
Każda z 7 umiejętności otrzymuje ocenę 1,3,5.
Suma wszystkich umiejętności jest dzielona przez 7 i zapisywany jest średni wynik 1-5.
Im wyższy wynik, tym lepiej.
|
Ta miara wyniku jest wykonywana na początku i po 12 tygodniach praktyki.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Naomi Gefen, M.A., Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk