Formation à la mobilité motorisée basée sur simulateur pour les enfants ayant des besoins spéciaux
27 août 2020 mis à jour par: Naomi Gefen, Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Entraînement à la mobilité motorisée des enfants ayant des besoins spéciaux : pratique conventionnelle ou basée sur un simulateur
Cette étude a comparé la pratique conventionnelle de la mobilité motorisée à la pratique sur simulateur d'enfants ayant des besoins spéciaux âgés de 6 à 18 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a comparé la pratique conventionnelle de la mobilité motorisée à la pratique sur simulateur d'enfants ayant des besoins spéciaux âgés de 6 à 18 ans.
L'étude comporte 3 étapes : 1) Étude de validité sur simulateur 2) Le résultat de la mobilité motorisée mesure la fiabilité et la validité pour les enfants de 6 à 18 ans 3) Étude d'intervention pour comparer la pratique sur simulateur et la pratique de la mobilité motorisée.
- L'étude de validité du simulateur a inclus 30 enfants âgés de 6 à 18 ans, conducteurs compétents en mobilité électrique. Tous les participants avaient des handicaps physiques - CP ou maladies neuromusculaires.
- Cette étape comprenait les 30 premiers enfants de l'étude d'intervention. Les données de l'étude étaient basées sur la première évaluation des deux évaluations de l'étude.
- Cette étape comprenait 36 enfants âgés de 6 à 18 ans ayant besoin d'une pratique de mobilité motorisée pour devenir un conducteur compétent. Les participants ont été divisés en deux groupes - expérimental (pratique basée sur un simulateur) et groupe témoin (pratique standard en fauteuil roulant électrique).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Alyn Pediatrics Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants ayant un handicap physique qui ne sont pas des conducteurs de mobilité motorisée compétents
- Enfants pouvant utiliser un joystick
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des limitations de précision visuelle qui ne peuvent pas être corrigées avec des lunettes ou des lentilles de contact ;
- Les enfants qui ont une déficience intellectuelle et développementale grave telle que définie par l'indice du ministère israélien du Bien-être social pour les déficiences intellectuelles et développementales et signalée par les parents ; Les enfants qui ont des conditions médicales instables qui les empêchent de participer à l'entraînement à la mobilité motorisée (par exemple, l'épilepsie)
- Les enfants qui peuvent utiliser un fauteuil roulant électrique via des interrupteurs ou un appareil de numérisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Simulateur de formation à la mobilité motorisée
Simulateur de mobilité électrique - le simulateur de fauteuil roulant immersif de McGill (MiWe) a été développé pour les adultes.
Dans une étude précédente, le simulateur s'est avéré valide pour une utilisation avec des enfants.
Les participants ont reçu un ordinateur portable, une manette de jeu et le logiciel - MiWe - pour s'entraîner à la maison ou à l'école
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Deux groupes de participants - 18 chacun - ont reçu soit un simulateur, soit un fauteuil roulant électrique.
Les deux groupes ont été testés au départ pour le niveau de mobilité motorisée.
Les deux groupes ont pratiqué à la maison ou à l'école pendant 12 semaines, 4 fois par semaine pendant au moins 20 minutes.
Les deux groupes sont revenus et ont subi une autre évaluation pour évaluer le niveau de mobilité motorisée après 12 semaines de pratique.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement avec fauteuil roulant électrique
Les participants ont reçu un fauteuil roulant électrique pour pratiquer à la maison ou à l'école
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Entraînement avec fauteuil roulant électrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Programme de mobilité motorisée - Évaluer le changement de la ligne de base à la fin de l'intervention
Délai: Cette mesure des résultats est effectuée au départ et après 12 semaines de pratique.
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Il s'agit d'une évaluation comportant jusqu'à 34 éléments qui évaluent les compétences de conduite des utilisateurs de fauteuils roulants électriques.
Chaque compétence peut recevoir une note de 0 à 5.
Plus le score est élevé, mieux c'est.
La somme totale de toutes les compétences est divisée par le nombre de compétences testées et un score moyen allant de 0 à 5 est enregistré.
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Cette mesure des résultats est effectuée au départ et après 12 semaines de pratique.
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Évaluation de l'utilisation de la mobilité axée sur l'apprentissage - Évaluer le changement de la ligne de base à la fin de l'intervention
Délai: Cette mesure des résultats est effectuée au départ et après 12 semaines de pratique.
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Il s'agit d'une évaluation qui comporte 8 niveaux de 5 compétences.
Il évalue le niveau de conduite de mobilité motorisée dans des domaines que le PMP ne couvre pas - cognitif, émotionnel, social.
Chacune des 5 compétences reçoit une note de 1 à 8.
La somme de tous les scores des compétences est divisée par 5.
Le score peut être compris entre 1 et 8.
Un score plus élevé est meilleur.
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Cette mesure des résultats est effectuée au départ et après 12 semaines de pratique.
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Le test de compétence du ministère israélien de la santé - Évaluation du changement de la ligne de base à la fin de l'intervention
Délai: Cette mesure des résultats est effectuée au départ et après 12 semaines de pratique.
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Il s'agit d'une évaluation qui évalue 7 compétences de mobilité motorisée.
Le conducteur doit réussir 4/5 fois chaque compétence pour réussir le test.
Chacune des 7 compétences reçoit une note de 1,3,5.
La somme de toutes les compétences est divisée par 7 et le score moyen est enregistré de 1 à 5.
Plus le score est élevé, mieux c'est.
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Cette mesure des résultats est effectuée au départ et après 12 semaines de pratique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naomi Gefen, M.A., Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
15 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2020
Première publication (RÉEL)
28 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 004-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .