Simulaattoripohjainen liikkuvuuskoulutus erityistarpeita omaaville lapsille
torstai 27. elokuuta 2020 päivittänyt: Naomi Gefen, Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Tehokas liikkuvuuskoulutus lapsille, joilla on erityistarpeita: perinteinen versus simulaattoripohjainen käytäntö
Tässä tutkimuksessa verrattiin tavanomaista moottoroidun liikkuvuuden harjoittelua simulaattoripohjaiseen 6-18-vuotiaiden lasten erityistarpeiden harjoittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrattiin tavanomaista moottoroidun liikkuvuuden harjoittelua simulaattoripohjaiseen 6-18-vuotiaiden lasten erityistarpeiden harjoittamiseen.
Tutkimuksessa on 3 vaihetta: 1) Simulaattorin validiteettitutkimus 2) Moottoroidun liikkuvuuden tulos mittaa luotettavuutta ja validiteettia 6-18-vuotiaille lapsille 3) Interventiotutkimus, jossa vertaillaan simulaattoripohjaista käytäntöä ja moottoroidun liikkuvuuden käytäntöä.
- Simulaattorin validiteettitutkimukseen osallistui 30 lasta iältään 6–18-vuotiaita, taitavia moottoroiduita kuljettajia. Kaikilla osallistujilla oli fyysisiä vammoja - CP tai neuromuskulaarisia sairauksia.
- Tämä vaihe sisälsi interventiotutkimuksen ensimmäiset 30 lasta. Tutkimuksen tiedot perustuivat ensimmäiseen arvioon tutkimuksen kahdesta arvioinnista.
- Tähän vaiheeseen osallistui 36 lasta iältään 6–18-vuotiaita, jotka tarvitsivat moottoroidun liikkuvuuden harjoittelua tullakseen taitavaksi kuljettajaksi. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään - kokeelliseen (simulaattoripohjainen käytäntö) ja kontrolliryhmään (normaali sähköpyörätuolikäytäntö).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Alyn Pediatrics Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on fyysinen vamma ja jotka eivät ole taitavia moottorikäyttöisiä kuljettajia
- Lapset, jotka osaavat käyttää ohjaussauvaa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on näkötarkkuusrajoituksia, joita ei voida korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä;
- Lapset, joilla on Israelin hyvinvointiministeriön äly- ja kehitysvammaindeksin määrittelemä vakava älyllinen ja kehitysvamma, ja vanhempien ilmoittamat; Lapset, joilla on epävakaat sairaudet, jotka estävät heitä osallistumasta voimaharjoitteluun (esim. epilepsia)
- Lapset, jotka voivat käyttää sähkökäyttöistä pyörätuolia kytkimien tai skannauslaitteen avulla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tehokas liikkuvuusharjoittelusimulaattori
Moottorikäyttöinen liikkumissimulaattori - McGill Immersive Wheelchair Simulator (MiWe) on kehitetty aikuisille.
Aikaisemmassa tutkimuksessa simulaattori todettiin soveltuvan käytettäväksi lasten kanssa.
Osallistujat saivat kannettavan tietokoneen, ohjaussauvan ja ohjelmiston MiWe-harjoitteluun kotona tai koulussa
|
Kahdelle osallistujaryhmälle – kummassakin 18 henkilöä – oli joko simulaattori tai moottoripyörätuoli.
Molemmat ryhmät testattiin lähtötilanteessa moottoroidun liikkuvuuden suhteen.
Molemmat ryhmät harjoittelivat kotona tai koulussa 12 viikkoa, 4 kertaa viikossa vähintään 20 minuuttia.
Molemmat ryhmät palasivat ja niille tehtiin uusi arviointi, jossa arvioitiin tehokkaan liikkuvuuden tasoa 12 viikon harjoittelun jälkeen.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Harjoittelu sähkökäyttöisellä pyörätuolilla
Osallistujille annettiin sähkökäyttöinen pyörätuoli harjoittelua varten kotona tai koulussa
|
Harjoittelu sähkökäyttöisellä pyörätuolilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Powered Mobility Program - Arvioidaan muutosta lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen.
|
Tämä on arvio, jossa on jopa 34 kohtaa, jotka arvioivat moottoripyörätuolin käyttäjien ajotaitoja.
Jokainen taito voi saada pisteet 0-5.
Mitä korkeampi pistemäärä, sen parempi.
Kaikkien taitojen kokonaissumma jaetaan testattujen taitojen määrällä ja kirjataan keskimääräinen pistemäärä 0-5.
|
Tämä tulosmittaus tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen.
|
|
Oppimiseen perustuvan liikkuvuuden käytön arviointi – Arvioidaan muutosta lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen.
|
Tämä on arviointi, jossa on 8 tasoa 5 taidosta.
Se arvioi moottoriajoneuvon tasoa alueilla, joita PMP ei - kognitiivinen, emotionaalinen tai sosiaalinen.
Jokainen viidestä taidosta saa arvosanan 1-8.
Kaikkien taitopisteiden summa jaetaan viidellä.
Pisteet voivat olla 1-8.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Tämä tulosmittaus tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen.
|
|
Israelin terveysministeriön pätevyystesti - Arvioidaan muutosta lähtötilanteesta intervention loppuun
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen.
|
Tämä on arvio, jossa arvioidaan 7 tehokasta liikkumistaitoa.
Kuljettajan tulee menestyä 4/5 kertaa kukin taito läpäistäkseen kokeen.
Jokainen seitsemästä taidosta saa arvosanan 1,3,5.
Kaikkien taitojen summa jaetaan 7:llä ja keskiarvo kirjataan 1-5.
Mitä korkeampi pistemäärä, sen parempi.
|
Tämä tulosmittaus tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Naomi Gefen, M.A., Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .