有特殊需要的儿童的基于模拟器的动力移动训练
2020年8月27日 更新者：Naomi Gefen、Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
有特殊需要的儿童的动力移动训练：传统与基于模拟器的实践
这项研究比较了 6-18 岁有特殊需要的儿童的传统动力移动实践与基于模拟器的实践。
研究概览
详细说明
这项研究比较了 6-18 岁有特殊需要的儿童的传统动力移动实践与基于模拟器的实践。
该研究分为 3 个阶段：1) 模拟器有效性研究 2) 动力移动结果测量 6-18 岁儿童的可靠性和有效性 3) 干预研究以比较基于模拟器的实践和动力移动实践。
- 模拟器有效性研究包括 30 名 6-18 岁的儿童，熟练的机动车驾驶员。 所有参与者都有身体残疾 - CP 或神经肌肉疾病。
- 这一阶段包括干预研究中的前 30 名儿童。 研究数据基于研究中两次评估中的第一次评估。
- 这个阶段包括 36 名 6-18 岁的儿童，他们需要动力机动性练习才能成为熟练的驾驶员。 参与者被分为两组——实验组（基于模拟器的练习）和对照组（标准电动轮椅练习）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Jerusalem、以色列
- Alyn Pediatrics Rehabilitation Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不能熟练驾驶机动车的身体残疾儿童
- 可以使用操纵杆的儿童
排除标准：
- 无法用眼镜或隐形眼镜矫正视觉准确性限制的儿童；
- 根据以色列福利部的智力和发育障碍指数定义并由父母报告的患有严重智力和发育障碍的儿童；身体状况不稳定而无法参加动力机动训练的儿童（例如癫痫症）
- 可以通过开关或扫描设备操作电动轮椅的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动力机动训练模拟器
动力移动模拟器 - McGill 沉浸式轮椅模拟器 (MiWe) 专为成人开发。
在之前的一项研究中，该模拟器被发现适用于儿童。
为参与者提供了一台笔记本电脑、操纵杆和软件程序 - MiWe- 在家里或学校练习
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两组参与者——每组 18 人——被提供了模拟器或电动轮椅。
两组都在基线测试动力移动水平。
两组都在家里或学校练习 12 周，每周 4 次，每次至少 20 分钟。
在 12 周的练习后，两组都返回并接受了另一项评估，以评估动力机动水平。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：电动轮椅训练
为参与者提供电动轮椅，以便在家中或学校练习
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电动轮椅训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电动出行计划 - 评估从基线到干预结束的变化
大体时间：该结果测量是在基线和练习 12 周后进行的。
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这是一项评估电动轮椅使用者驾驶技能的多达 34 个项目的评估。
每项技能可以获得 0-5 分。
分数越高越好。
所有技能的总和除以测试的技能数量，并记录 0-5 的平均分数。
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该结果测量是在基线和练习 12 周后进行的。
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学习驱动的移动性使用评估 - 评估从基线到干预结束的变化
大体时间：该结果测量是在基线和练习 12 周后进行的。
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这是一个具有 8 个级别的 5 个技能的评估。
它评估了 PMP 未在认知、情感和社交方面进行的动力机动性驾驶水平。
5 项技能中的每一项都获得 1-8 分。
所有技能分数的总和除以 5。
分数可以在1-8之间。
分数越高越好。
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该结果测量是在基线和练习 12 周后进行的。
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以色列卫生部能力测试——评估从基线到干预结束的变化
大体时间：该结果测量是在基线和练习 12 周后进行的。
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这是评估 7 种动力移动技能的评估。
驾驶员需要成功完成每种技能的 4/5 次才能通过测试。
7 项技能中的每一项都获得 1、3、5 分。
所有技能的总和除以7，平均分记为1-5。
分数越高越好。
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该结果测量是在基线和练习 12 周后进行的。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Naomi Gefen, M.A.、Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月15日
研究完成 (实际的)
2020年7月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月27日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月27日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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