開胸術後の疼痛管理のための脊柱起立面ブロック
急性および慢性の開胸術後疼痛の管理における超音波誘導脊柱起立面ブロックと胸部硬膜外麻酔の影響：無作為対照研究
胸部硬膜外ブロック (TEB) および胸部傍脊椎ブロック (TPVB) は、胸部手術後の鎮痛に最も一般的に使用される手法です。集中治療室での静脈内鎮静用。 デクスメデトミジンのユニークな鎮痛特性により、麻酔科医は神経周囲に使用するようになりました。
この研究は、開胸術後の急性および慢性疼痛の管理におけるデクスメデトミジン注入による超音波脊柱起立面ブロックの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
胸部硬膜外ブロック (TEB) と胸部傍脊椎ブロック (TPVB) は、胸部手術後の鎮痛に最も一般的に使用される手法です。 ただし、TEA には低血圧、運動遮断、血腫、膿瘍などのいくつかの悪影響があり、TPVB には硬膜外への広がりや気胸の可能性があり、4 つ以上の皮膚分節鎮痛が必要な場合は複数回の注射が必要です。 最近、脊柱起立面ブロック (ESPB) が胸部神経因性疼痛の治療法として報告されました。
ESPB は、超音波ランドマークを簡単に識別できる比較的単純な手法であり、注射によって誘発された膨張後にカテーテルを平面に簡単に挿入できます。 さらに、ESPB は体性感覚と内臓感覚の両方を遮断する可能性があります。
α2受容体に対するデクスメデトミジンの選択性は、そのプロトタイプであるクロニジンの8倍です。 したがって、デクスメデトミジンは、クロニジンよりも強力な鎮静および鎮痛薬であり、α1受容体活性化による血行動態の乱れが少ない. デクスメデトミジンは、主に集中治療室での静脈内鎮静に使用されてきました。 デクスメデトミジンのユニークな鎮痛特性により、麻酔科医は神経周囲に使用するようになりました。 以前の研究では、デクスメデトミジンが神経軸経路で投与された場合に局所麻酔効果を増強すると宣言されています。
この研究は、開胸術後の急性および慢性疼痛の管理におけるデクスメデトミジン注入による超音波脊柱起立面ブロックの効果を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 身体的状態 ASA I および II。
- 18 歳以上 65 歳以下。
- 体格指数 (BMI): > 20 kg/m2 および < 40 kg/m2。
- がん手術（肺葉切除術、肺切除術、皮剥術）のために開胸術を受けている患者。
除外基準:
- 患者の拒否
- -局所麻酔薬またはデクスメデトミジンに対する既知の感受性または禁忌。
- 精神障害の病歴。
- ブロック部位の局所感染。
- -血小板数が50,000未満またはINRが1.5を超える凝固障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：胸部硬膜外鎮痛
患者は術前にレベル T5 および T6 で胸部硬膜外麻酔を受け、20 ml のレボブピバカイン 0.25% をボーラス投与し、その後、胸腔チューブが抜去されるまで 0.1 mL/Kg/h の速度でレボブピバカイン 0.1% を注入します (5-6 日)。
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患者は術前にレベル T5 & T6 で胸部硬膜外麻酔を受け、20 ml のレボブピバカイン 0.25% ボーラスを投与し、その後、胸腔チューブが抜去されるまで 0.1 mL/Kg/hr の速度でレボブピバカイン 0.1% を注入します (5-6 日)。
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ACTIVE_COMPARATOR：レボブピバカインを含むESPB
患者は手術前にUSガイド付きESPブロックを受け、皮膚の穿刺点に2％リドカインを浸潤させ、T5横突起のレベルで超音波で構造を特定したら、20mlのボーラスを注入します脊柱起立筋の深部に 0.25% のレボブピバカインを注入し、カテーテルを挿入します。胸腔チューブが抜去されるまで、0.1% のレボブピバカインの 20 ml ボーラスを 6 時間ごとに注射します。
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患者は手術前にUSガイド付きESPブロックを受け、皮膚の穿刺点に2％リドカインを浸潤させ、T5横突起のレベルで超音波で構造を特定したら、20mlのボーラスを注入します脊柱起立筋の深部に 0.25% のレボブピバカインを注入し、カテーテルを挿入します。胸腔チューブが抜去されるまで、0.1% のレボブピバカインの 20 ml ボーラスを 6 時間ごとに注射します。
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ACTIVE_COMPARATOR：レボブピバカインとデクスメデトミジンによる ESPB
患者は手術前にUSガイド付きESPブロックを受け、皮膚の穿刺点に2％リドカインを浸潤させ、T5横突起のレベルで超音波で構造を特定したら、20mlのボーラスを注入しますレボブピバカイン 0.25% プラス 0.5mic/Kg デクスメデトミジンを脊柱起立筋の深部に投与し、その後カテーテルを挿入しました。
デクスメデトミジン 0.5 μg/Kg を含むレボブピバカイン 0.1% のボーラス 20 ml を、胸腔チューブが抜去されるまで 6 時間ごとに注射しました。
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患者は手術前にUSガイド付きESPブロックを受け、皮膚の穿刺点に2％リドカインを浸潤させ、T5横突起のレベルで超音波で構造を特定したら、20mlのボーラスを注入しますレボブピバカイン 0.25% プラス 0.5mic/Kg デクスメデトミジンを脊柱起立筋の深部に投与し、その後カテーテルを挿入しました。
デクスメデトミジン 0.5 μg/Kg を含むレボブピバカイン 0.1% のボーラス 20 ml を、胸腔チューブが抜去されるまで 6 時間ごとに注射しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み強度スコア
時間枠：1週間
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ライン 0 から 100 までのビジュアル アナログ スコアの測定。0 は痛みがないことを示し、100 は最悪の痛みを示します。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開胸後疼痛症候群を発症する患者の数。
時間枠：3ヶ月
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調査したすべての患者における開胸後疼痛症候群の出現を報告しています。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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