Блок Erector Spinae Plane Block для обезболивания после торакотомии
Влияние плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем по сравнению с торакальной эпидуральной анальгезией при лечении острой и хронической боли после торакотомии: рандомизированное контролируемое исследование
Грудная эпидуральная блокада (ТЭБ) и грудная паравертебральная блокада (ТПВБ) являются наиболее часто используемыми методами обезболивания после торакальной хирургии. Недавно сообщалось о блоке плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), для лечения торакальной нейропатической боли. В основном использовался дексмедетомидин. для внутривенной седации в отделениях интенсивной терапии. Уникальные обезболивающие свойства дексмедетомидина побудили анестезиологов использовать его периневрально.
Это исследование направлено на оценку эффекта ультразвуковой блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, инфузией дексмедетомидина при купировании острой и хронической боли после торакотомии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Грудная эпидуральная блокада (ТЭБ) и грудная паравертебральная блокада (ТПВБ) являются наиболее часто используемыми методами обезболивания после торакальной хирургии. Тем не менее, TEA имеет несколько побочных эффектов, таких как гипотензия, моторная блокада, гематома и абсцесс, а TPVB имеет вероятность эпидурального распространения и пневмоторакса, и если требуется более 4 дерматомных анальгетиков, необходимы многократные инъекции. Недавно сообщалось о блокаде плоскости выпрямителя позвоночника (ESPB) в качестве лечения торакальной невропатической боли.
ESPB является относительно простой техникой с легко идентифицируемыми сонографическими ориентирами, а катетер легко вводится в плоскость после растяжения, вызванного инъекцией. Кроме того, ESPB может обеспечивать как соматическую, так и висцеральную сенсорную блокаду.
Селективность дексмедетомидина к α2-рецепторам в восемь раз выше, чем у его прототипа, клонидина. Соответственно, дексмедетомидин является более сильным седативным и обезболивающим средством, чем клонидин, с меньшими гемодинамическими нарушениями из-за активации α1-рецепторов. Дексмедетомидин в основном использовался для внутривенной седации в отделениях интенсивной терапии. Уникальные обезболивающие свойства дексмедетомидина побудили анестезиологов использовать его периневрально. Предыдущие исследования показали, что дексмедетомидин потенцирует местноанестезирующий эффект при введении нейроаксиальным путем.
Это исследование направлено на оценку эффекта ультразвуковой блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, инфузией дексмедетомидина при купировании острой и хронической боли после торакотомии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I и II.
- Возраст ≥ 18 и ≤ 65 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ): > 20 кг/м2 и < 40 кг/м2.
- Пациенту, перенесшему торакотомию по поводу операции на раке (лобэктомия, пневмонэктомия и декортикация).
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Известная чувствительность или противопоказания к местным анестетикам или дексмедетомидину.
- История психологических расстройств.
- Локализованная инфекция в месте блокады.
- Коагулопатии с количеством тромбоцитов ниже 50 000 или МНО>1,5.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Торакальная эпидуральная анальгезия
Перед операцией пациенты получают торакальную эпидуральную анестезию на уровне Т5 и Т6 с болюсным введением 20 мл левобупивакаина 0,25%, затем 0,1% левобупивакаина, вводимого со скоростью 0,1 мл/кг/ч до удаления плевральной дренажной трубки (5-6 дней).
|
Перед операцией пациенты получают торакальную эпидуральную анестезию на уровне Т5 и Т6 с болюсным введением 20 мл 0,25% левобупивакаина, затем инфузией 0,1% левобупивакаина со скоростью 0,1 мл/кг/ч до удаления плевральной дренажной трубки (5-6 дней).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ЭСПБ с левобупивакаином
пациенты перед операцией получают блокаду ESP под контролем УЗИ на стороне операции, место прокола кожи инфильтрируют 2% лидокаином, и как только структуры идентифицируются с помощью ультразвука на уровне поперечного отростка Т5, мы вводим болюс 20 мл левобупивакаина 0,25% на глубокую часть мышцы, выпрямляющей позвоночник, затем вводят катетер. Болюсно 20 мл левобупивакаина 0,1% вводят каждые 6 часов до удаления плевральной дренажной трубки.
|
пациенты перед операцией получают блокаду ESP под контролем УЗИ на стороне операции, место прокола кожи инфильтрируют 2% лидокаином, и как только структуры идентифицируются с помощью ультразвука на уровне поперечного отростка Т5, мы вводим болюс 20 мл левобупивакаина 0,25% на глубокую часть мышцы, выпрямляющей позвоночник, затем вводят катетер. Болюсно 20 мл левобупивакаина 0,1% вводят каждые 6 часов до удаления плевральной дренажной трубки.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ЭСПБ с левобупивакаином и дексмедетомидином
пациенты перед операцией получают блокаду ESP под контролем УЗИ на стороне операции, место прокола кожи инфильтрируют 2% лидокаином, и как только структуры идентифицируются с помощью ультразвука на уровне поперечного отростка Т5, мы вводим болюс 20 мл 0,25% левобупивакаина плюс 0,5 мкг/кг дексмедетомидина на глубокую часть мышцы, выпрямляющей позвоночник, затем вводят катетер.
20 мл болюсно левобупивакаина 0,1% с дексмедетомидином 0,5 мкг/кг вводили каждые 6 часов до удаления плевральной дренажной трубки.
|
пациенты перед операцией получают блокаду ESP под контролем УЗИ на стороне операции, место прокола кожи инфильтрируют 2% лидокаином, и как только структуры идентифицируются с помощью ультразвука на уровне поперечного отростка Т5, мы вводим болюс 20 мл 0,25% левобупивакаина плюс 0,5 мкг/кг дексмедетомидина на глубокую часть мышцы, выпрямляющей позвоночник, затем вводят катетер.
20 мл болюсно левобупивакаина 0,1% с дексмедетомидином 0,5 мкг/кг вводили каждые 6 часов до удаления плевральной дренажной трубки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: 1 неделя
|
измерение визуальной аналоговой оценки в строке от 0 до 100, где 0 указывает на отсутствие боли, а 100 указывает на сильную боль.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, у которых разовьется болевой синдром после торакотомии.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сообщается о появлении постторакотомного болевого синдрома у всех обследованных больных.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESPB for PTPS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .