Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaski erektora kręgosłupa do kontroli bólu po torakotomii

30 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Wpływ blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym klatki piersiowej w leczeniu ostrego i przewlekłego bólu po torakotomii: randomizowane, kontrolowane badanie

Blokada zewnątrzoponowa klatki piersiowej (TEB) i blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej (TPVB) są najczęściej stosowanymi technikami analgezji po operacjach klatki piersiowej. Ostatnio doniesiono o blokadzie płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) jako leczeniu bólu neuropatycznego w klatce piersiowej. Deksmedetomidyna była stosowana głównie do sedacji dożylnej w warunkach intensywnej terapii. Wyjątkowe właściwości przeciwbólowe deksmedetomidyny zachęciły anestezjologów do jej stosowania okołonerwowego.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ultrasonograficznego bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa z wlewem deksmedetomidyny na leczenie ostrego i przewlekłego bólu po torakotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada zewnątrzoponowa piersiowa (TEB) i blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej (TPVB) to najczęściej stosowane techniki znieczulenia po operacjach klatki piersiowej. Jednak TEA ma kilka działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, blokada ruchowa, krwiak i ropień, a TPVB ma szansę na rozprzestrzenienie się zewnątrzoponowe i odmę opłucnową, a jeśli wymagane jest więcej niż 4 znieczulenie dermatomu, konieczne są wielokrotne wstrzyknięcia. Ostatnio opisano blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) jako metodę leczenia bólu neuropatycznego w klatce piersiowej.

ESPB jest stosunkowo prostą techniką z łatwymi do zidentyfikowania ultrasonograficznymi punktami orientacyjnymi, a cewnik można łatwo wprowadzić do płaszczyzny po rozciągnięciu wywołanym wstrzyknięciem. Ponadto ESPB może zapewnić zarówno somatyczną, jak i trzewną blokadę sensoryczną.

Selektywność deksmedetomidyny wobec receptorów α2 jest ośmiokrotnie większa niż jej pierwowzoru, klonidyny. W związku z tym deksmedetomidyna jest silniejszym lekiem uspokajającym i przeciwbólowym niż klonidyna, z mniejszymi zaburzeniami hemodynamicznymi wynikającymi z aktywacji receptora α1. Deksmedetomidynę stosowano głównie do sedacji dożylnej na oddziałach intensywnej terapii. Wyjątkowe właściwości przeciwbólowe deksmedetomidyny zachęciły anestezjologów do jej stosowania okołonerwowego. We wcześniejszych badaniach stwierdzono, że deksmedetomidyna nasila miejscowe działanie znieczulające, gdy jest podawana drogą neuroosiową.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ultrasonograficznego bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa z wlewem deksmedetomidyny na leczenie ostrego i przewlekłego bólu po torakotomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11796
        • Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I i II.
  • Wiek ≥ 18 i ≤ 65 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): > 20 kg/m2 i < 40 kg/m2.
  • Pacjent poddawany torakotomii z powodu operacji raka (lobektomia, wycięcie płuc i dekortykacja).

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Znana wrażliwość lub przeciwwskazanie do miejscowego znieczulenia lub deksmedetomidyny.
  • Historia zaburzeń psychicznych.
  • Zlokalizowana infekcja w miejscu bloku.
  • Koagulopatie z liczbą płytek krwi poniżej 50 000 lub INR>1,5.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
Pacjenci otrzymają przedoperacyjne znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej na poziomie T5 i T6 z bolusem 20 ml lewobupiwakainy 0,25%, a następnie lewobupiwakainy 0,1% we wlewie z szybkością 0,1 ml/kg/godz. do czasu usunięcia drenu z klatki piersiowej (5-6 dni).
Procedura: Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
Pacjenci otrzymają przedoperacyjnie znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej na poziomie T5 i T6 z bolusem 20 ml 0,25% lewobupiwakainy, a następnie 0,1% lewobupiwakainy we wlewie z szybkością 0,1 ml/kg/godz. do czasu usunięcia drenu z klatki piersiowej (5-6 dni).
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB z lewobupiwakainą
pacjenci otrzymają przedoperacyjnie blokadę ESP pod kontrolą USG po stronie operowanej, miejsce nakłucia skóry infiltrujemy 2% lidokainą, a po identyfikacji struktur ultrasonograficznie na poziomie wyrostka poprzecznego T5 wstrzykniemy bolus 20ml 0,25% lewobupiwakainy w głęboką część mięśnia prostownika kręgosłupa, a następnie wprowadzić cewnik. Bolus 20 ml lewobupiwakainy 0,1% wstrzykuje się co 6 godzin, aż do usunięcia drenu z klatki piersiowej.
Procedura: ESPB z lewobupiwakainą
pacjenci otrzymają przedoperacyjnie blokadę ESP pod kontrolą USG po stronie operowanej, miejsce nakłucia skóry infiltrujemy 2% lidokainą, a po identyfikacji struktur ultrasonograficznie na poziomie wyrostka poprzecznego T5 wstrzykniemy bolus 20ml 0,25% lewobupiwakainy w głęboką część mięśnia prostownika kręgosłupa, a następnie wprowadzić cewnik. Bolus 20 ml lewobupiwakainy 0,1% wstrzykuje się co 6 godzin, aż do usunięcia drenu z klatki piersiowej.
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB z lewobupiwakainą i deksmedetomidyną
pacjenci otrzymają przedoperacyjnie blokadę ESP pod kontrolą USG po stronie operowanej, miejsce nakłucia skóry infiltrujemy 2% lidokainą, a po identyfikacji struktur ultrasonograficznie na poziomie wyrostka poprzecznego T5 wstrzykniemy bolus 20ml lewobupiwakainy 0,25% plus 0,5 mikrogramów/kg deksmedetomidyny na głęboką część mięśnia prostownika grzbietu, a następnie wprowadzono cewnik. 20 ml bolusa lewobupiwakainy 0,1% z deksmedetomidyną 0,5 μg/kg wstrzykiwano co 6 godzin, aż do usunięcia drenu z klatki piersiowej.
Procedura: ESPB z lewobupiwakainą i deksmedetomedyną
pacjenci otrzymają przedoperacyjnie blokadę ESP pod kontrolą USG po stronie operowanej, miejsce nakłucia skóry infiltrujemy 2% lidokainą, a po identyfikacji struktur ultrasonograficznie na poziomie wyrostka poprzecznego T5 wstrzykniemy bolus 20ml lewobupiwakainy 0,25% plus 0,5 mikrogramów/kg deksmedetomidyny na głęboką część mięśnia prostownika grzbietu, a następnie wprowadzono cewnik. 20 ml bolusa lewobupiwakainy 0,1% z deksmedetomidyną 0,5 μg/kg wstrzykiwano co 6 godzin, aż do usunięcia drenu z klatki piersiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena intensywności bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień
pomiar wizualnego wyniku analogowego w linii od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których rozwinie się zespół bólu po torakotomii.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszenie wystąpienia zespołu bólowego po torakotomii u wszystkich badanych pacjentów.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESPB for PTPS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po złożeniu referatu autorzy planują udostępnienie IChP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj