Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale pour le contrôle de la douleur post-thoracotomie
L'impact du bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons par rapport à l'analgésie épidurale thoracique dans la prise en charge de la douleur aiguë et chronique post-thoracotomie : une étude randomisée et contrôlée
Le bloc péridural thoracique (TEB) et le bloc paravertébral thoracique (TPVB) sont les techniques les plus couramment utilisées pour l'analgésie après une chirurgie thoracique. pour la sédation intraveineuse en milieu de soins intensifs. Les propriétés analgésiques uniques de la dexmédétomidine ont encouragé les anesthésistes à l'utiliser par voie périneurale.
Cette étude vise à évaluer l'effet du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale par ultrasons avec la perfusion de dexmédétomidine dans la prise en charge de la douleur aiguë et chronique post-thoracotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le bloc péridural thoracique (TEB) et le bloc paravertébral thoracique (TPVB) sont les techniques les plus couramment utilisées pour l'analgésie après une chirurgie thoracique. Cependant, le TEA a plusieurs effets indésirables, tels que l'hypotension, le blocage moteur, l'hématome et l'abcès et le TPVB a un risque de propagation épidurale et de pneumothorax, et des injections multiples sont nécessaires si plus de 4 analgésiques dermatomes sont nécessaires. Récemment, le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) a été signalé comme traitement de la douleur neuropathique thoracique.
L'ESPB est une technique relativement simple avec des repères échographiques facilement identifiables, et un cathéter est facilement inséré dans le plan après distension induite par l'injection. De plus, l'ESPB a le potentiel de fournir un blocage sensoriel somatique et viscéral.
La sélectivité de la dexmédétomidine vis-à-vis des récepteurs α2 est huit fois supérieure à celle de son prototype, la clonidine. En conséquence, la dexmédétomidine est un médicament sédatif et analgésique plus puissant que la clonidine avec moins de dérangements hémodynamiques dus à l'activation des récepteurs α1. La dexmédétomidine a été principalement utilisée pour la sédation intraveineuse dans les établissements de soins intensifs. Les propriétés analgésiques uniques de la dexmédétomidine ont encouragé les anesthésistes à l'utiliser par voie périneurale. Des études antérieures ont déclaré que la dexmédétomidine potentialise l'effet anesthésique local lorsqu'elle est administrée par voie neuroaxiale.
Cette étude vise à évaluer l'effet du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale par ultrasons avec la perfusion de dexmédétomidine dans la prise en charge de la douleur aiguë et chronique post-thoracotomie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- État physique ASA I et II.
- Âge ≥ 18 et ≤ 65 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) : > 20 kg/m2 et < 40 kg/m2.
- Patient subissant une thoracotomie pour une chirurgie du cancer (lobectomie, pneumonectomie et décortication).
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Sensibilité connue ou contre-indication aux anesthésiques locaux ou à la dexmédétomidine.
- Antécédents de troubles psychologiques.
- Infection localisée au site du bloc.
- Coagulopathies avec numération plaquettaire inférieure à 50 000 ou INR > 1,5.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Analgésie péridurale thoracique
Les patients recevront en préopératoire une péridurale thoracique au niveau T5 & T6 avec un bolus de 20 ml de lévobupivacaïne 0,25% puis de lévobupivacaïne 0,1% perfusée à raison de 0,1 mL/Kg/h jusqu'au retrait du drain thoracique (5-6 jours).
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Les patients recevront en préopératoire une péridurale thoracique au niveau T5 & T6 avec un bolus de 20 ml de lévobupivacaïne 0,25% puis de lévobupivacaïne 0,1% perfusée à raison de 0,1 mL/Kg/h jusqu'au retrait du drain thoracique (5-6 jours).
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ACTIVE_COMPARATOR: ESPB avec lévobupivacaïne
les patients recevront en préopératoire un bloc ESP guidé par échographie du côté à opérer, le point de ponction de la peau est infiltré avec de la lidocaïne à 2%, et une fois les structures identifiées par ultrasons au niveau du processus transverse T5, nous injecterons bolus 20ml de lévobupivacaïne 0,25 % sur la face profonde du muscle érecteur rachidien puis insertion d'un cathéter. Un bolus de 20 ml de lévobupivacaïne 0,1 % est injecté toutes les 6 heures jusqu'au retrait du drain thoracique.
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les patients recevront en préopératoire un bloc ESP guidé par échographie du côté à opérer, le point de ponction de la peau est infiltré avec de la lidocaïne à 2%, et une fois les structures identifiées par ultrasons au niveau du processus transverse T5, nous injecterons bolus 20ml de lévobupivacaïne 0,25 % sur la face profonde du muscle érecteur rachidien puis insertion d'un cathéter. Un bolus de 20 ml de lévobupivacaïne 0,1 % est injecté toutes les 6 heures jusqu'au retrait du drain thoracique.
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ACTIVE_COMPARATOR: ESPB avec lévobupivacaïne et dexmédétomidine
les patients recevront en préopératoire un bloc ESP guidé par échographie du côté à opérer, le point de ponction de la peau est infiltré avec de la lidocaïne à 2%, et une fois les structures identifiées par ultrasons au niveau du processus transverse T5, nous injecterons bolus 20ml de lévobupivacaïne 0,25 % plus 0,5 mic/kg de dexmédétomidine sur la face profonde du muscle érecteur de la colonne vertébrale, puis insertion d'un cathéter.
Un bolus de 20 ml de lévobupivacaïne à 0,1 % avec de la dexmédétomidine à 0,5 μg/Kg a été injecté toutes les 6 heures jusqu'au retrait du drain thoracique.
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les patients recevront en préopératoire un bloc ESP guidé par échographie du côté à opérer, le point de ponction de la peau est infiltré avec de la lidocaïne à 2%, et une fois les structures identifiées par ultrasons au niveau du processus transverse T5, nous injecterons bolus 20ml de lévobupivacaïne 0,25 % plus 0,5 mic/kg de dexmédétomidine sur la face profonde du muscle érecteur de la colonne vertébrale, puis insertion d'un cathéter.
Un bolus de 20 ml de lévobupivacaïne à 0,1 % avec de la dexmédétomidine à 0,5 μg/Kg a été injecté toutes les 6 heures jusqu'au retrait du drain thoracique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'intensité de la douleur
Délai: 1 semaine
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mesure du score visuel analogique sur une ligne de 0 à 100, où 0 indique l'absence de douleur et 100 indique la pire douleur.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients qui développeront un syndrome douloureux post-thoracotomie.
Délai: 3 mois
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Rapporter l'émergence du syndrome douloureux post-thoracotomie chez tous les patients étudiés.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESPB for PTPS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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