개흉술 후 통증 조절을 위한 척추기립자 평면 블록
급성 및 만성 개흉술 후 통증 관리에서 초음파 유도 기립자 Spinae Plane Block과 흉부 경막외 진통제의 영향: 무작위 대조 연구
흉부경막외차단술(TEB)과 흉추주위차단술(TPVB)은 흉부수술 후 진통제로 가장 흔히 사용되는 기법이다. 중환자실에서 정맥 진정제를 사용합니다. 덱스메데토미딘의 고유한 진통 특성은 마취과의사가 이를 신경주위로 사용하도록 장려했습니다.
이 연구는 급성 및 만성 개흉술 후 통증 관리에서 덱스메데토미딘 주입으로 초음파 기립근 척추 평면 차단 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
흉부경막외차단술(TEB)과 흉추주위차단술(TPVB)은 흉부 수술 후 진통을 위해 가장 일반적으로 사용되는 기술입니다. 그러나 TEA는 저혈압, 운동 차단, 혈종 및 농양과 같은 여러 가지 부작용이 있고 TPVB는 경막외 전이 및 기흉의 가능성이 있으며 4회 이상의 피부 분절 진통이 필요한 경우 여러 번 주사해야 합니다. 최근 척추기립근 차단술(Elector spinae plane block, ESPB)이 흉부신경병증성 통증의 치료제로 보고되고 있다.
ESPB는 상대적으로 간단한 기술로 초음파 랜드마크를 쉽게 식별할 수 있으며 카테터는 주입에 의한 팽창 후 평면에 쉽게 삽입됩니다. 또한 ESPB는 체세포 및 내장 감각 차단을 제공할 가능성이 있습니다.
α2 수용체에 대한 덱스메데토미딘의 선택성은 프로토타입인 클로니딘의 8배입니다. 따라서, 덱스메데토미딘은 α1-수용체 활성화로 인한 혈역학적 장애가 적고 클로니딘보다 더 강력한 진정 및 진통제이다. Dexmedetomidine은 주로 집중 치료 환경에서 정맥 진정제로 사용되었습니다. 덱스메데토미딘의 고유한 진통 특성은 마취과의사가 이를 신경주위로 사용하도록 장려했습니다. 이전 연구에서는 덱스메데토미딘이 신경축 경로로 투여될 때 국소 마취 효과를 강화한다고 선언했습니다.
이 연구는 급성 및 만성 개흉술 후 통증 관리에서 덱스메데토미딘 주입으로 초음파 기립근 척추 평면 차단 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신체 상태 ASA I 및 II.
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 65세.
- 체질량 지수(BMI): > 20kg/m2 및 < 40kg/m2.
- 암 수술(엽절제술, 전폐절제술, 박피술)을 위해 개흉술을 받는 환자.
제외 기준:
- 환자 거부
- 국소 마취제 또는 덱스메데토미딘에 대한 알려진 민감성 또는 금기 사항.
- 심리적 장애의 역사.
- 블록 부위의 국소 감염.
- 혈소판 수가 50,000 미만이거나 INR>1.5인 응고병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 흉부 경막외 진통
환자는 흉관 제거까지(5-6일) 0.1 mL/Kg/h의 속도로 0.1 mL/Kg/h의 속도로 주입된 레보부피바카인 0.25% 볼루스 20 ml와 함께 T5 및 T6 수준에서 수술 전 흉부 경막외 주사를 받습니다(5-6일).
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환자는 흉관 제거까지(5-6일) 0.1 mL/Kg/hr의 속도로 주입된 레보부피바카인 0.25%의 볼루스 20 ml와 함께 T5 및 T6 수준에서 흉부 경막외를 수술 전 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: ESPB + 레보부피바카인
환자는 수술 전 수술할 쪽에서 US 유도식 ESP 블록을 받고 피부 천자 부위에 2% 리도카인을 침투시킨 후 T5 횡돌기 수준에서 초음파로 구조가 확인되면 bolus 20ml를 주입합니다. 척추기립근의 심부면에 levobupivacaine 0.25%를 주입한 후 카테터를 삽입합니다. 20ml의 levobupivacaine 0.1% bolus를 흉관 제거까지 6시간마다 주입합니다.
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환자는 수술 전 수술할 쪽에서 US 유도식 ESP 블록을 받고 피부 천자 부위에 2% 리도카인을 침투시킨 후 T5 횡돌기 수준에서 초음파로 구조가 확인되면 bolus 20ml를 주입합니다. 척추기립근의 심부면에 levobupivacaine 0.25%를 주입한 후 카테터를 삽입합니다. 20ml의 levobupivacaine 0.1% bolus를 흉관 제거까지 6시간마다 주입합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: ESPB + 레보부피바카인 및 덱스메데토미딘
환자는 수술 전 수술할 쪽에서 US 유도 ESP 블록을 받고 피부 천자 부위에 2% 리도카인을 침투시킨 후 T5 횡돌기 수준에서 초음파로 구조를 파악한 후 bolus 20ml를 주입합니다. 척추 기립근의 깊은 면에 레보부피바카인 0.25% + 0.5mic/Kg 덱스메데토미딘을 도포한 다음 카테터를 삽입합니다.
덱스메데토미딘 0.5 μg/Kg과 함께 0.1% 레보부피바카인 20 ml 볼루스를 흉관 제거까지 6시간마다 주사했습니다.
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환자는 수술 전 수술할 쪽에서 US 유도 ESP 블록을 받고 피부 천자 부위에 2% 리도카인을 침투시킨 후 T5 횡돌기 수준에서 초음파로 구조를 파악한 후 bolus 20ml를 주입합니다. 척추 기립근의 깊은 면에 레보부피바카인 0.25% + 0.5mic/Kg 덱스메데토미딘을 도포한 다음 카테터를 삽입합니다.
덱스메데토미딘 0.5 μg/Kg과 함께 0.1% 레보부피바카인 20 ml 볼루스를 흉관 제거까지 6시간마다 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 점수
기간: 일주
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0에서 100 사이의 시각적 아날로그 점수 측정, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개흉술 후 통증 증후군이 발병할 환자의 수.
기간: 3 개월
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모든 연구 환자에서 개흉술 후 통증 증후군의 출현을 보고합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESPB for PTPS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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개흉후 통증 증후군에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
흉부 경막외 진통에 대한 임상 시험
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Marmara University모병
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Medtronic CardiovascularMedtronic완전한
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Medtronic CardiovascularMedtronic완전한
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RTI Surgical완전한척추질환 | 척추 불안정 | 척추 협착증 Occipito-Atlanto-Axial | 척추관협착증 | 척추 협착증 경흉부 부위미국
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