Erector Spinae Plane Block toracotomia utáni fájdalomcsillapításhoz
Az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk hatása a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítással szemben az akut és krónikus posztthoracotomiás fájdalom kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A mellkasi epidurális blokk (TEB) és a thoracalis paravertebralis blokk (TPVB) a mellkasi műtétek utáni fájdalomcsillapítás leggyakrabban használt technikája. A közelmúltban erector spinae sík blokkról (ESPB) számoltak be a mellkasi neuropátiás fájdalom kezelésére. A dexmedetomidint elsősorban alkalmazták. Intravénás szedációhoz intenzív terápiában. A dexmedetomidin egyedülálló fájdalomcsillapító tulajdonságai arra ösztönözték az aneszteziológusokat, hogy perineurálisan alkalmazzák.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a dexmedetomidin infúzióval végzett ultrahangos erector spinae síkblokk hatását a thoracotomia utáni akut és krónikus fájdalom kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mellkasi epidurális blokk (TEB) és a thoracalis paravertebralis blokk (TPVB) a mellkasi műtétek utáni fájdalomcsillapítás leggyakrabban alkalmazott technikája. A TEA-nak azonban számos káros hatása van, például hipotenzió, motoros blokád, haematoma és tályog, a TPVB-nek pedig epidurális terjedésének és pneumothoraxnak van esélye, és többszöri injekcióra van szükség, ha 4-nél több dermatómás fájdalomcsillapításra van szükség. A közelmúltban az erector spinae síkblokkról (ESPB) számoltak be a mellkasi neuropátiás fájdalom kezelésére.
Az ESPB egy viszonylag egyszerű technika, könnyen azonosítható ultrahangos tereptárgyakkal, és a katétert könnyen be lehet helyezni a síkba az injekció által kiváltott tágulás után. Ezenkívül az ESPB képes mind szomatikus, mind zsigeri szenzoros blokádot biztosítani.
A dexmedetomidin szelektivitása az α2-receptorokkal szemben nyolcszorosa prototípusának, a klonidinnek. Ennek megfelelően a dexmedetomidin erősebb nyugtató és fájdalomcsillapító gyógyszer, mint a klonidin, kevesebb hemodinamikai eltéréssel az α1-receptor aktiválása miatt. A dexmedetomidint elsősorban intravénás szedációra használták intenzív terápiában. A dexmedetomidin egyedülálló fájdalomcsillapító tulajdonságai arra ösztönözték az aneszteziológusokat, hogy perineurálisan alkalmazzák. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a dexmedetomidin fokozza a helyi érzéstelenítő hatást, ha neuroaxiális úton adják be.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a dexmedetomidin infúzióval végzett ultrahangos erector spinae síkblokk hatását a thoracotomia utáni akut és krónikus fájdalom kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizikai állapot ASA I és II.
- Életkor ≥ 18 és ≤ 65 év.
- Testtömegindex (BMI): > 20 kg/m2 és < 40 kg/m2.
- A rákműtét miatt thoracotomián átesett beteg (lobectomia, pneumonectomia és decortication).
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Ismert érzékenység vagy ellenjavallat helyi érzéstelenítőkkel vagy dexmedetomidinnel szemben.
- Pszichés zavarok története.
- Lokalizált fertőzés a blokkolás helyén.
- Coagulopathiák 50 000 alatti vérlemezkeszámmal vagy 1,5 INR-nél nagyobb értékkel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás
A betegek a műtét előtt mellkasi epidurális kezelést kapnak T5 és T6 szinten 20 ml 0,25%-os levobupivakain, majd 0,1%-os levobupivakain bolusban 0,1 ml/kg/h sebességgel a mellkasi cső eltávolításáig (5-6 nap).
|
A betegek a műtét előtt mellkasi epidurális kezelést kapnak T5 és T6 szinten 20 ml 0,25%-os levobupivakain, majd 0,1%-os levobupivakain bolusban 0,1 ml/kg/óra sebességgel a mellkasi cső eltávolításáig (5-6 nap).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB levobupivakainnal
A betegek preoperatívan US-vezérelt ESP blokkot kapnak a műtéti oldalon, a bőr szúrási pontját 2%-os lidokainnal infiltrálják, majd miután a T5 transzverzális folyamat szintjén ultrahanggal azonosították a struktúrákat, 20 ml-es bolust adunk be. 0,25%-os levobupivakaint az erector spinae izom mélyére, majd katétert helyeztek be. 6 óránként 20 ml-es 0,1%-os levobupivakain bolust fecskendeznek be a mellkasi cső eltávolításáig.
|
A betegek preoperatívan US-vezérelt ESP blokkot kapnak a műtéti oldalon, a bőr szúrási pontját 2%-os lidokainnal infiltrálják, majd miután a T5 transzverzális folyamat szintjén ultrahanggal azonosították a struktúrákat, 20 ml-es bolust adunk be. 0,25%-os levobupivakaint az erector spinae izom mélyére, majd katétert helyeztek be. 6 óránként 20 ml-es 0,1%-os levobupivakain bolust fecskendeznek be a mellkasi cső eltávolításáig.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB levobupivakainnal és dexmedetomidinnel
A betegek preoperatívan US-vezérelt ESP blokkot kapnak a műtéti oldalon, a bőr szúrási pontját 2%-os lidokainnal infiltrálják, majd miután a T5 transzverzális folyamat szintjén ultrahanggal azonosították a struktúrákat, 20 ml-es bolust adunk be. levobupivakain 0,25% plusz 0,5 mikron/kg dexmedetomidin az erector spinae izom mélyére, majd katétert helyeztek be.
6 óránként 20 ml levobupivakaint 0,1%-os levobupivakaint 0,5 μg/kg dexmedetomidinnel fecskendeztek be a mellkasi cső eltávolításáig.
|
A betegek preoperatívan US-vezérelt ESP blokkot kapnak a műtéti oldalon, a bőr szúrási pontját 2%-os lidokainnal infiltrálják, majd miután a T5 transzverzális folyamat szintjén ultrahanggal azonosították a struktúrákat, 20 ml-es bolust adunk be. levobupivakain 0,25% plusz 0,5 mikron/kg dexmedetomidin az erector spinae izom mélyére, majd katétert helyeztek be.
6 óránként 20 ml levobupivakaint 0,1%-os levobupivakaint 0,5 μg/kg dexmedetomidinnel fecskendeztek be a mellkasi cső eltávolításáig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitási pontszáma
Időkeret: 1 hét
|
a vizuális analóg pontszám mérése egy 0 és 100 közötti sorban, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 100 pedig a legrosszabb fájdalmat jelzi.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél posztthoracotomiás fájdalom szindróma alakul ki.
Időkeret: 3 hónap
|
Jelentés a posztthoracotomiás fájdalom szindróma megjelenéséről az összes vizsgált betegnél.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESPB for PTPS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .