Erector Spinae Plane Block för post-thorakotomi smärtkontroll
Effekten av ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block kontra Thoracic Epidural Analgesi vid behandling av akut och kronisk post-thorakotomismärta: en randomiserad, kontrollerad studie
Thoracic epidural block (TEB) och thoracal paravertebral block (TPVB) är de mest använda teknikerna för smärtlindring efter bröstkirurgi. Nyligen rapporterades erector spinae plane block (ESPB) som en behandling för thorax neuropatisk smärta. Dexmedetomidin har använts främst för intravenös sedering i intensivvårdsmiljöer. Dexmedetomidins unika smärtstillande egenskaper har uppmuntrat anestesiologerna att använda det perineuralt.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av ultraljudsblockering av erector spinae plane med dexmedetomidininfusion vid hantering av akut och kronisk post torakotomi smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Thorax epidural blockering (TEB) och torakal paravertebral blockering (TPVB) är de mest använda teknikerna för analgesi efter bröstkirurgi. TEA har dock flera negativa effekter, såsom hypotoni, motorblockad, hematom och abscess och TPVB har en risk för epidural spridning och pneumothorax, och flera injektioner behövs om mer än 4 dermatomanalgesi krävs. Nyligen rapporterades erector spinae plane block (ESPB) som en behandling för thorax neuropatisk smärta.
ESPB är en relativt enkel teknik med lätt identifierbara sonografiska landmärken, och en kateter förs lätt in i planet efter utvidgning inducerad av injektionen. Dessutom har ESPB potential att ge både somatisk och visceral sensorisk blockad.
Selektiviteten för dexmedetomidin till α2-receptorerna är åtta gånger högre än dess prototyp, klonidin. Följaktligen är dexmedetomidin ett mer kraftfullt lugnande och smärtstillande läkemedel än klonidin med mindre hemodynamiska störningar från α1-receptoraktiveringen. Dexmedetomidin har främst använts för intravenös sedering i intensivvårdsmiljöer. Dexmedetomidins unika smärtstillande egenskaper har uppmuntrat anestesiologerna att använda det perineuralt. Tidigare studier har förklarat att dexmedetomidin förstärker lokalbedövningseffekten när det administreras via neuroaxiell väg.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av ultraljudsblockering av erector spinae plane med dexmedetomidininfusion vid hantering av akut och kronisk post torakotomi smärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysisk status ASA I och II.
- Ålder ≥ 18 och ≤ 65 år.
- Body mass index (BMI): > 20 kg/m2 och < 40 kg/m2.
- Patient som genomgår torakotomi för cancerkirurgi (lobektomi, pneumonektomi och dekoration).
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Känd känslighet eller kontraindikation för lokalanestetika eller dexmedetomidin.
- Historia om psykiska störningar.
- Lokaliserad infektion vid blockeringsplatsen.
- Koagulopatier med trombocytantal under 50 000 eller INR >1,5.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thorax epidural analgesi
Patienterna kommer preoperativt att få thorax epidural på nivåerna T5 & T6 med bolus 20 ml levobupivakain 0,25 %, sedan levobupivakain 0,1 % infunderat med en hastighet av 0,1 mL/Kg/h tills bröstslangen tas bort (5-6 dagar).
|
Patienterna kommer preoperativt att få thorax epidural på nivåerna T5 & T6 med bolus 20 ml levobupivakain 0,25 %, sedan levobupivakain 0,1 % infunderat med en hastighet av 0,1 mL/Kg/timme fram till avlägsnande av bröstslangen (5-6 dagar).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB med levobupivakain
patienterna kommer preoperativt att få US-styrt ESP-block på den sida som ska opereras, hudens punkteringspunkt infiltreras med 2 % lidokain, och när strukturerna har identifierats med ultraljud på nivån av T5 transversell process, kommer vi att injicera bolus 20 ml av levobupivakain 0,25 % på den djupa sidan av erector spinae-muskeln och katetern sätts in. En 20 ml bolus levobupivakain 0,1 % injiceras var 6:e timme tills bröstslangen tas bort.
|
patienterna kommer preoperativt att få US-styrt ESP-block på den sida som ska opereras, hudens punkteringspunkt infiltreras med 2 % lidokain, och när strukturerna har identifierats med ultraljud på nivån av T5 transversell process, kommer vi att injicera bolus 20 ml av levobupivakain 0,25 % på den djupa sidan av erector spinae-muskeln och katetern sätts in. En 20 ml bolus levobupivakain 0,1 % injiceras var 6:e timme tills bröstslangen tas bort.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB med levobupivakain och dexmedetomidin
patienterna kommer preoperativt att få US-styrt ESP-block på den sida som ska opereras, hudens punkteringspunkt infiltreras med 2 % lidokain, och när strukturerna har identifierats med ultraljud på nivån av T5 transversell process, kommer vi att injicera bolus 20 ml av levobupivakain 0,25 % plus 0,5 mikrogram/kg dexmedetomidin på den djupa sidan av muskeln i erector spinae och sedan införd kateter.
20 ml bolus levobupivakain 0,1 % med dexmedetomidin 0,5 μg/kg injicerades var 6:e timme tills bröstslangen avlägsnades.
|
patienterna kommer preoperativt att få US-styrt ESP-block på den sida som ska opereras, hudens punkteringspunkt infiltreras med 2 % lidokain, och när strukturerna har identifierats med ultraljud på nivån av T5 transversell process, kommer vi att injicera bolus 20 ml av levobupivakain 0,25 % plus 0,5 mikrogram/kg dexmedetomidin på den djupa sidan av muskeln i erector spinae och sedan införd kateter.
20 ml bolus levobupivakain 0,1 % med dexmedetomidin 0,5 μg/kg injicerades var 6:e timme tills bröstslangen avlägsnades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitetspoäng
Tidsram: 1 vecka
|
mätning av visuell analog poäng i en rad 0 till 100, där 0 indikerar ingen smärta och 100 indikerar den värsta smärtan.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som kommer att utveckla smärtsyndrom efter torakotomi.
Tidsram: 3 månader
|
Rapportering av uppkomsten av post-torakotomi smärtsyndrom hos alla studerade patienter.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESPB for PTPS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .