Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block til post-thorakotomi smertekontrol

30. juli 2022 opdateret af: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Effekten af ​​ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block versus Thoracic Epidural Analgesi i håndteringen af ​​akutte og kroniske post-thorakotomismerter: En randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Thorax epidural blokering (TEB) og thorax paravertebral blokering (TPVB) er de mest almindeligt anvendte teknikker til analgesi efter thoraxkirurgi. For nylig blev erector spinae plane blok (ESPB) rapporteret som en behandling af thorax neuropatisk smerte. Dexmedetomidin er primært blevet brugt til intravenøs sedation i intensive plejemiljøer. Dexmedetomidins unikke smertestillende egenskaber har tilskyndet anæstesilægerne til at bruge det perineuralt.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​ultralydsblokering af erector spinae plane med dexmedetomidininfusion ved behandling af akutte og kroniske post-thorakotomismerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thorax epidural blokering (TEB) og thorax paravertebral blokering (TPVB) er de mest almindeligt anvendte teknikker til analgesi efter thoraxkirurgi. TEA har dog adskillige bivirkninger, såsom hypotension, motorisk blokade, hæmatom og abscess, og TPVB har en chance for epidural spredning og pneumothorax, og flere injektioner er nødvendige, hvis mere end 4 dermatomanalgesi er påkrævet. For nylig blev erector spinae plane blok (ESPB) rapporteret som en behandling for thorax neuropatisk smerte.

ESPB er en relativt simpel teknik med let identificerede sonografiske pejlemærker, og et kateter kan let indsættes i planet efter udspilning induceret af injektionen. Derudover har ESPB potentialet til at give både somatisk og visceral sensorisk blokade.

Selektiviteten af ​​dexmedetomidin til α2-receptorerne er otte gange dens prototype, clonidin. Følgelig er dexmedetomidin et mere kraftfuldt beroligende og smertestillende lægemiddel end clonidin med mindre hæmodynamiske forstyrrelser fra α1-receptoraktiveringen. Dexmedetomidin er primært blevet brugt til intravenøs sedation i intensive plejemiljøer. Dexmedetomidins unikke smertestillende egenskaber har tilskyndet anæstesilægerne til at bruge det perineuralt. Tidligere undersøgelser har erklæret, at dexmedetomidin forstærker lokalbedøvende virkning, når det administreres ad neuroaksial vej.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​ultralydsblokering af erector spinae plane med dexmedetomidininfusion ved behandling af akutte og kroniske post-thorakotomismerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11796
        • Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk status ASA I og II.
  • Alder ≥ 18 og ≤ 65 år.
  • Body mass index (BMI): > 20 kg/m2 og < 40 kg/m2.
  • Patient, der gennemgår torakotomi til kræftoperation (lobektomi, pneumonektomi og dekoration).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Kendt følsomhed eller kontraindikation over for lokalbedøvelsesmidler eller dexmedetomidin.
  • Historie om psykiske lidelser.
  • Lokaliseret infektion på blokeringsstedet.
  • Koagulopatier med blodpladetal under 50.000 eller INR >1,5.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Thorax epidural analgesi
Patienter vil præoperativt modtage thorax epidural på niveauet T5 & T6 med bolus 20 ml levobupivacain 0,25 %, derefter levobupivacain 0,1 % infunderet med en hastighed på 0,1 mL/Kg/time indtil fjernelse af brystsonden (5-6 dage).
Procedure: Thorax epidural analgesi
Patienter vil præoperativt modtage thorax epidural på niveauet T5 og T6 med bolus 20 ml levobupivacain 0,25 %, derefter levobupivacain 0,1 % infunderet med en hastighed på 0,1 ml/Kg/time indtil fjernelse af brystsonden (5-6 dage).
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB med levobupivacain
patienterne vil præoperativt modtage US-styret ESP-blok på den side, der skal opereres på, hudens punkturpunkt infiltreres med 2% lidokain, og når strukturerne er identificeret med ultralyd på niveau med T5 tværgående proces, vil vi injicere bolus 20 ml af levobupivacain 0,25 % på det dybe aspekt af erector spinae-muskelen, hvorefter kateteret indsættes. En 20 ml bolus levobupivacain 0,1 % injiceres hver 6. time indtil fjernelse af brystsonden.
Procedure: ESPB med levobupivacain
patienterne vil præoperativt modtage US-styret ESP-blok på den side, der skal opereres på, hudens punkturpunkt infiltreres med 2% lidokain, og når strukturerne er identificeret med ultralyd på niveau med T5 tværgående proces, vil vi injicere bolus 20 ml af levobupivacain 0,25 % på det dybe aspekt af erector spinae-muskelen, hvorefter kateteret indsættes. En 20 ml bolus levobupivacain 0,1 % injiceres hver 6. time indtil fjernelse af brystsonden.
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB med levobupivacain og dexmedetomidin
patienter vil præoperativt modtage amerikansk guidet ESP-blok på den side, der skal opereres, hudens punkturpunkt infiltreres med 2 % lidokain, og når strukturerne er identificeret med ultralyd på niveau med T5 tværgående proces, vil vi injicere bolus 20 ml af levobupivacain 0,25 % plus 0,5 mic/kg dexmedetomidin på det dybe aspekt af erector spinae-muskelen, derefter indsat kateter. 20 ml bolus levobupivacain 0,1 % med dexmedetomidin 0,5 μg/kg blev injiceret hver 6. time indtil fjernelse af brystsonden.
Procedure: ESPB med levobupivacain og dexmedetomedin
patienter vil præoperativt modtage amerikansk guidet ESP-blok på den side, der skal opereres, hudens punkturpunkt infiltreres med 2 % lidokain, og når strukturerne er identificeret med ultralyd på niveau med T5 tværgående proces, vil vi injicere bolus 20 ml af levobupivacain 0,25 % plus 0,5 mic/kg dexmedetomidin på det dybe aspekt af erector spinae-muskelen, derefter indsat kateter. 20 ml bolus levobupivacain 0,1 % med dexmedetomidin 0,5 μg/kg blev injiceret hver 6. time indtil fjernelse af brystsonden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for smerteintensitet
Tidsramme: En uge
måling af visuel analog score i en linje 0 til 100 , hvor 0 indikerer ingen smerte og 100 indikerer den værste smerte.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der vil udvikle post-thorakotomi smertesyndrom.
Tidsramme: 3 måneder
Rapportering af fremkomsten af ​​post-thorakotomi smertesyndrom hos alle de undersøgte patienter.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESPB for PTPS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter indsendelse af papiret planlægger forfatterne at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-thorakotomi smertesyndrom

Kliniske forsøg med Thorax epidural analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner