用于控制开胸术后疼痛的竖脊肌平面阻滞
2022年7月30日 更新者：Ehab Hanafy Shaker、National Cancer Institute, Egypt
超声引导竖脊肌平面阻滞与胸段硬膜外镇痛对急性和慢性开胸术后疼痛管理的影响：一项随机对照研究
胸硬膜外阻滞 (TEB) 和胸椎旁阻滞 (TPVB) 是胸外科手术后最常用的镇痛技术。最近，竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 被报道用于治疗胸神经性疼痛。右美托咪定主要用于用于重症监护环境中的静脉镇静。 右美托咪定独特的镇痛特性鼓励麻醉师在神经周围使用它。
本研究旨在评估超声竖脊肌平面阻滞联合右美托咪定输注治疗急慢性开胸术后疼痛的效果。
研究概览
详细说明
胸椎硬膜外阻滞（TEB）和胸椎旁阻滞（TPVB）是胸外科手术后最常用的镇痛技术。 但TEA有低血压、运动阻滞、血肿、脓肿等不良反应，TPVB有机会发生硬膜外扩散和气胸，如需4个以上皮节镇痛需多次注射。 最近，据报道竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 可用于治疗胸部神经性疼痛。
ESPB 是一种相对简单的技术，具有易于识别的超声标志，并且在注射引起的扩张后很容易将导管插入平面。 此外，ESPB 有可能同时提供躯体和内脏感觉阻滞。
右美托咪定对 α2-受体的选择性是其原型可乐定的八倍。 因此，右美托咪定是一种比可乐定更强大的镇静和镇痛药物，α1 受体激活引起的血液动力学紊乱更少。 右美托咪定主要用于重症监护环境中的静脉镇静。 右美托咪定独特的镇痛特性鼓励麻醉师在神经周围使用它。 先前的研究表明，右美托咪定在通过神经轴途径给药时可增强局部麻醉效果。
本研究旨在评估超声竖脊肌平面阻滞联合右美托咪定输注治疗急慢性开胸术后疼痛的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及、11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体状况 ASA I 和 II。
- 年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 65 岁。
- 体重指数 (BMI)：> 20 kg/m2 且 < 40 kg/m2。
- 接受开胸手术进行癌症手术（肺叶切除术、全肺切除术和去皮术）的患者。
排除标准：
- 病人拒绝
- 已知对局部麻醉药或右美托咪定敏感或禁忌。
- 心理障碍史。
- 阻塞部位的局部感染。
- 血小板计数低于 50,000 或 INR>1.5 的凝血障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：胸段硬膜外镇痛
患者将在术前接受 T5 和 T6 水平的胸段硬膜外麻醉，推注 20 ml 左旋布比卡因 0.25%，然后以 0.1 mL/Kg/h 的速度输注左旋布比卡因 0.1%，直至胸管拔除（5-6 天）。
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患者将在术前接受 T5 和 T6 水平的胸段硬膜外麻醉，推注 20 毫升 0.25% 左旋布比卡因，然后以 0.1 mL/Kg/hr 的速度输注左旋布比卡因 0.1%，直至取出胸管（5-6 天）。
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ACTIVE_COMPARATOR：ESPB 与左布比卡因
患者术前在术侧进行超声引导下ESP阻滞，皮肤穿刺点浸润2%利多卡因，超声在T5横突水平确定结构后，推注20ml将 0.25% 的左布比卡因注射到竖脊肌的深部，然后插入导管。每 6 小时注射一次 20 毫升的 0.1% 的左布比卡因推注，直至拔除胸管。
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患者术前在术侧进行超声引导下ESP阻滞，皮肤穿刺点浸润2%利多卡因，超声在T5横突水平确定结构后，推注20ml将 0.25% 的左布比卡因注射到竖脊肌的深部，然后插入导管。每 6 小时注射一次 20 毫升的 0.1% 的左布比卡因推注，直至拔除胸管。
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ACTIVE_COMPARATOR：ESPB 与左布比卡因和右美托咪定
患者术前在术侧进行超声引导下ESP阻滞，皮肤穿刺点浸润2%利多卡因，超声在T5横突水平确定结构后，推注20ml左布比卡因 0.25% 加 0.5mic/Kg 右美托咪定在竖脊肌深部，然后插入导管。
每 6 小时注射 20 ml 左旋布比卡因 0.1% 和右美托咪定 0.5 μg/Kg，直至取出胸管。
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患者术前在术侧进行超声引导下ESP阻滞，皮肤穿刺点浸润2%利多卡因，超声在T5横突水平确定结构后，推注20ml左布比卡因 0.25% 加 0.5mic/Kg 右美托咪定在竖脊肌深部，然后插入导管。
每 6 小时注射 20 ml 左旋布比卡因 0.1% 和右美托咪定 0.5 μg/Kg，直至取出胸管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度评分
大体时间：1周
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在 0 到 100 行中测量视觉模拟评分，其中 0 表示无痛，100 表示最痛。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将发生开胸术后疼痛综合征的患者人数。
大体时间：3个月
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报告所有研究患者出现开胸术后疼痛综合征。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月3日
初级完成 (实际的)
2022年5月28日
研究完成 (实际的)
2022年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月27日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月30日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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