Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok Erector Spinae pro kontrolu bolesti po torakotomii

30. července 2022 aktualizováno: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Vliv ultrazvukem řízeného bloku roviny vzpřimovače páteře versus hrudní epidurální analgezie v léčbě akutní a chronické bolesti po torakotomii: Randomizovaná, kontrolovaná studie

Hrudní epidurální blok (TEB) a hrudní paravertebrální blok (TPVB) jsou nejčastěji používané techniky pro analgezii po hrudní chirurgii. Nedávno byl popsán blok erector spinae plane block (ESPB) jako léčba hrudní neuropatické bolesti. Primárně byl používán dexmedetomidin pro intravenózní sedaci na jednotkách intenzivní péče. Jedinečné analgetické vlastnosti dexmedetomidinu povzbudily anesteziology k perineurálnímu použití.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek ultrazvukové blokády roviny vzpřimovače páteře s infuzí dexmedetomidinu při léčbě akutní a chronické bolesti po torakotomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hrudní epidurální blok (TEB) a hrudní paravertebrální blok (TPVB) jsou nejčastěji používané techniky pro analgezii po hrudních operacích. Nicméně TEA má několik nežádoucích účinků, jako je hypotenze, motorická blokáda, hematom a absces, a TPVB má šanci na epidurální šíření a pneumotorax, a pokud jsou vyžadovány více než 4 dermatomové analgezie, je zapotřebí více injekcí. Nedávno byl popsán blok erector spinae plane block (ESPB) jako léčba hrudní neuropatické bolesti.

ESPB je relativně jednoduchá technika se snadno identifikovatelnými sonografickými orientačními body a katétr se snadno zavede do roviny po distenzi vyvolané injekcí. ESPB má navíc potenciál poskytnout somatickou i viscerální senzorickou blokádu.

Selektivita dexmedetomidinu k α2-receptorům je osmkrát vyšší než u jeho prototypu, klonidinu. V souladu s tím je dexmedetomidin silnější sedativum a analgetikum než klonidin s menšími hemodynamickými poruchami z aktivace al-receptoru. Dexmedetomidin se primárně používá k intravenózní sedaci v zařízeních intenzivní péče. Jedinečné analgetické vlastnosti dexmedetomidinu povzbudily anesteziology k perineurálnímu použití. Předchozí studie deklarovaly, že dexmedetomidin zesiluje lokální anestetický účinek, když je podáván neuroaxiální cestou.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek ultrazvukové blokády roviny vzpřimovače páteře s infuzí dexmedetomidinu při léčbě akutní a chronické bolesti po torakotomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11796
        • Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav ASA I a II.
  • Věk ≥ 18 a ≤ 65 let.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI): > 20 kg/m2 a < 40 kg/m2.
  • Pacient podstupující torakotomii kvůli operaci rakoviny (lobektomie, pneumonektomie a dekortikace).

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Známá citlivost nebo kontraindikace na lokální anestetika nebo dexmedetomidin.
  • Historie psychických poruch.
  • Lokalizovaná infekce v místě bloku.
  • Koagulopatie s počtem krevních destiček pod 50 000 nebo INR > 1,5.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Hrudní epidurální analgezie
Pacienti budou předoperačně dostávat hrudní epidurál na úrovni T5 & T6 s bolusem 20 ml levobupivakainu 0,25 % a poté levobupivakainu 0,1 % v infuzi rychlostí 0,1 ml/kg/h až do odstranění hrudní trubice (5-6 dní).
Postup: Hrudní epidurální analgezie
Pacienti budou předoperačně dostávat hrudní epidurál na úrovni T5 & T6 s bolusem 20 ml levobupivakainu 0,25 % a poté levobupivakainu 0,1 % v infuzi rychlostí 0,1 ml/kg/h až do odstranění hrudní trubice (5-6 dní).
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB s levobupivakainem
pacientům bude předoperačně podán US řízený blok ESP na straně, která má být operována, bod vpichu kůže je infiltrován 2% lidokainem a jakmile budou struktury identifikovány ultrazvukem na úrovni T5 transverzálního výběžku, aplikujeme bolus 20 ml levobupivakainu 0,25 % do hluboké oblasti m. erector spinae a poté zaveden katétr. 20 ml bolus levobupivakainu 0,1 % se injikuje každých 6 hodin až do odstranění hrudní trubice.
Postup: ESPB s levobupivakainem
pacientům bude předoperačně podán US řízený blok ESP na straně, která má být operována, bod vpichu kůže je infiltrován 2% lidokainem a jakmile budou struktury identifikovány ultrazvukem na úrovni T5 transverzálního výběžku, aplikujeme bolus 20 ml levobupivakainu 0,25 % do hluboké oblasti m. erector spinae a poté zaveden katétr. 20 ml bolus levobupivakainu 0,1 % se injikuje každých 6 hodin až do odstranění hrudní trubice.
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB s levobupivakainem a dexmedetomidinem
pacientům bude předoperačně podán US řízený blok ESP na straně, která má být operována, bod vpichu kůže je infiltrován 2% lidokainem a jakmile budou struktury identifikovány ultrazvukem na úrovni T5 transverzálního výběžku, aplikujeme bolus 20 ml levobupivakainu 0,25 % plus 0,5 μg/kg dexmedetomidinu na hlubokou část m. erector spinae a poté zaveden katétr. 20 ml bolus levobupivakainu 0,1 % s dexmedetomidinem 0,5 μg/kg byl injikován každých 6 hodin až do odstranění hrudní trubice.
Postup: ESPB s levobupivakainem a dexmedetomedinem
pacientům bude předoperačně podán US řízený blok ESP na straně, která má být operována, bod vpichu kůže je infiltrován 2% lidokainem a jakmile budou struktury identifikovány ultrazvukem na úrovni T5 transverzálního výběžku, aplikujeme bolus 20 ml levobupivakainu 0,25 % plus 0,5 μg/kg dexmedetomidinu na hlubokou část m. erector spinae a poté zaveden katétr. 20 ml bolus levobupivakainu 0,1 % s dexmedetomidinem 0,5 μg/kg byl injikován každých 6 hodin až do odstranění hrudní trubice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre intenzity bolesti
Časové okno: 1 týden
měření vizuálního analogového skóre v řádku 0 až 100, kde 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená nejhorší bolest.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, u kterých se rozvine syndrom bolesti po torakotomii.
Časové okno: 3 měsíce
Hlášení vzniku post-torakotomického bolestivého syndromu u všech studovaných pacientů.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESPB for PTPS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po odeslání příspěvku plánují autoři sdílet IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom bolesti po torakotomii

Klinické studie na Hrudní epidurální analgezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit