Erector Spinae Plane Block voor pijnbestrijding na thoracotomie
De impact van echogeleide erector spinae-vlakblok versus thoracale epidurale analgesie bij de behandeling van acute en chronische pijn na thoracotomie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Het thoracale epidurale blok (TEB) en thoracale paravertebrale blokkade (TPVB) zijn de meest gebruikte technieken voor analgesie na thoracale chirurgie. Onlangs werd erector spinae plane block (ESPB) gerapporteerd als een behandeling voor thoracale neuropathische pijn. Dexmedetomidine is voornamelijk gebruikt voor intraveneuze sedatie op de intensive care. De unieke pijnstillende eigenschappen van dexmedetomidine hebben de anesthesiologen aangemoedigd om het perineuraal te gebruiken.
Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van blokkade van het vlak van de erector spinae door echografie met dexmedetomidine-infusie bij de behandeling van acute en chronische post-thoracotomiepijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het thoracaal epiduraal blok (TEB) en het thoracaal paravertebraal blok (TPVB) zijn de meest gebruikte technieken voor analgesie na thoracale chirurgie. TEA heeft echter verschillende nadelige effecten, zoals hypotensie, motorische blokkade, hematoom en abces en TPVB heeft een kans op epidurale verspreiding en pneumothorax, en er zijn meerdere injecties nodig als meer dan 4 dermatoom-analgesie nodig is. Onlangs werd erector spinae plane block (ESPB) gerapporteerd als een behandeling voor thoracale neuropathische pijn.
ESPB is een relatief eenvoudige techniek met gemakkelijk te identificeren echografische oriëntatiepunten, en een katheter kan gemakkelijk in het vlak worden ingebracht na uitzetting veroorzaakt door de injectie. Bovendien heeft de ESPB het potentieel om zowel somatische als viscerale sensorische blokkades te bieden.
De selectiviteit van dexmedetomidine voor de α2-receptoren is acht keer hoger dan die van het prototype, clonidine. Dienovereenkomstig is dexmedetomidine een krachtiger kalmerend en analgetisch geneesmiddel dan clonidine met minder hemodynamische stoornissen door de activering van de α1-receptor. Dexmedetomidine is voornamelijk gebruikt voor intraveneuze sedatie op de intensive care. De unieke pijnstillende eigenschappen van dexmedetomidine hebben de anesthesiologen aangemoedigd om het perineuraal te gebruiken. Eerdere studies hebben verklaard dat dexmedetomidine het lokale anesthetische effect versterkt wanneer het via neuroaxiale route wordt toegediend.
Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van blokkade van het vlak van de erector spinae door echografie met dexmedetomidine-infusie bij de behandeling van acute en chronische post-thoracotomiepijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysieke toestand ASA I en II.
- Leeftijd ≥ 18 en ≤ 65 jaar.
- Body mass index (BMI): > 20 kg/m2 en < 40 kg/m2.
- Patiënt ondergaat een thoracotomie voor een kankeroperatie (lobectomie, pneumonectomie en decorticatie).
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Bekende gevoeligheid of contra-indicatie voor lokale anesthetica of dexmedetomidine.
- Geschiedenis van psychische stoornissen.
- Gelokaliseerde infectie op de plaats van blokkade.
- Coagulopathieën met een aantal bloedplaatjes onder de 50.000 of een INR>1,5.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thoracale epidurale analgesie
Patiënten zullen preoperatief een thoracale ruggenprik krijgen op het niveau T5 & T6 met een bolus van 20 ml levobupivacaïne 0,25% en vervolgens levobupivacaïne 0,1% geïnfundeerd met een snelheid van 0,1 ml/kg/u tot verwijdering van de thoraxslang (5-6 dagen).
|
Patiënten zullen preoperatief een thoracale ruggenprik krijgen op het niveau T5 & T6 met een bolus van 20 ml levobupivacaïne 0,25% en vervolgens levobupivacaïne 0,1% geïnfundeerd met een snelheid van 0,1 ml/kg/uur tot verwijdering van de thoraxslang (5-6 dagen).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB met levobupivacaïne
patiënten krijgen preoperatief een US-geleid ESP-blok aan de te opereren kant, het punctiepunt van de huid wordt geïnfiltreerd met 2% lidocaïne, en zodra de structuren zijn geïdentificeerd met echografie op het niveau van de T5 transversale processus, injecteren we een bolus van 20 ml van levobupivacaïne 0,25% op het diepe aspect van de erector spinae-spier en vervolgens wordt een katheter ingebracht. Een bolus van 20 ml levobupivacaïne 0,1% wordt elke 6 uur geïnjecteerd totdat de thoraxdrain wordt verwijderd.
|
patiënten krijgen preoperatief een US-geleid ESP-blok aan de te opereren kant, het punctiepunt van de huid wordt geïnfiltreerd met 2% lidocaïne, en zodra de structuren zijn geïdentificeerd met echografie op het niveau van de T5 transversale processus, injecteren we een bolus van 20 ml van levobupivacaïne 0,25% op het diepe aspect van de erector spinae-spier en vervolgens wordt een katheter ingebracht. Een bolus van 20 ml levobupivacaïne 0,1% wordt elke 6 uur geïnjecteerd totdat de thoraxdrain wordt verwijderd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB met levobupivacaïne en dexmedetomidine
patiënten krijgen preoperatief een US-geleid ESP-blok aan de te opereren kant, het punctiepunt van de huid wordt geïnfiltreerd met 2% lidocaïne, en zodra de structuren zijn geïdentificeerd met echografie op het niveau van de T5 transversale processus, injecteren we een bolus van 20 ml van levobupivacaïne 0,25% plus 0,5 mic/Kg dexmedetomidine op het diepe aspect van de erector spinae-spier en vervolgens een katheter ingebracht.
Een bolus van 20 ml levobupivacaïne 0,1% met dexmedetomidine 0,5 μg/kg werd elke 6 uur geïnjecteerd totdat de thoraxdrain werd verwijderd.
|
patiënten krijgen preoperatief een US-geleid ESP-blok aan de te opereren kant, het punctiepunt van de huid wordt geïnfiltreerd met 2% lidocaïne, en zodra de structuren zijn geïdentificeerd met echografie op het niveau van de T5 transversale processus, injecteren we een bolus van 20 ml van levobupivacaïne 0,25% plus 0,5 mic/Kg dexmedetomidine op het diepe aspect van de erector spinae-spier en vervolgens een katheter ingebracht.
Een bolus van 20 ml levobupivacaïne 0,1% met dexmedetomidine 0,5 μg/kg werd elke 6 uur geïnjecteerd totdat de thoraxdrain werd verwijderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score pijnintensiteit
Tijdsspanne: 1 week
|
meting van visuele analoge score in een lijn van 0 tot 100, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 100 de ergste pijn aangeeft.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat post-thoracotomiepijnsyndroom zal ontwikkelen.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Rapportage van de opkomst van post-thoracotomiepijnsyndroom bij alle bestudeerde patiënten.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESPB for PTPS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .