Bloco do plano eretor da espinha para controle da dor pós-toracotomia
O impacto do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus analgesia epidural torácica no tratamento da dor aguda e crônica pós-toracotomia: um estudo randomizado e controlado
O bloqueio peridural torácico (TEB) e o bloqueio paravertebral torácico (TPVB) são as técnicas mais comumente usadas para analgesia após cirurgia torácica.Recentemente, o bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) foi relatado como um tratamento para dor neuropática torácica.Dexmedetomidina tem sido usada principalmente para sedação intravenosa em ambientes de terapia intensiva. As propriedades analgésicas únicas da dexmedetomidina encorajaram os anestesiologistas a usá-la perineuralmente.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do bloqueio ultrassônico do plano do eretor da espinha com infusão de dexmedetomidina no tratamento da dor aguda e crônica pós-toracotomia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O bloqueio peridural torácico (BTE) e o bloqueio paravertebral torácico (BPT) são as técnicas mais utilizadas para analgesia após cirurgia torácica. No entanto, TEA tem vários efeitos adversos, como hipotensão, bloqueio motor, hematoma e abscesso e TPVB tem chance de disseminação epidural e pneumotórax, e múltiplas injeções são necessárias se for necessária analgesia de mais de 4 dermátomos. Recentemente, o bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) foi relatado como um tratamento para dor neuropática torácica.
O ESPB é uma técnica relativamente simples com pontos ultrassonográficos facilmente identificados e um cateter é facilmente inserido no plano após a distensão induzida pela injeção. Além disso, o ESPB tem o potencial de fornecer bloqueio sensorial somático e visceral.
A seletividade da dexmedetomidina para os receptores α2 é oito vezes maior que seu protótipo, a clonidina. Consequentemente, a dexmedetomidina é uma droga sedativa e analgésica mais poderosa do que a clonidina, com menos distúrbios hemodinâmicos da ativação do receptor α1. A dexmedetomidina tem sido usada principalmente para sedação intravenosa em ambientes de terapia intensiva. As propriedades analgésicas únicas da dexmedetomidina encorajaram os anestesiologistas a usá-la perineuralmente. Estudos anteriores declararam que a dexmedetomidina potencializa o efeito anestésico local quando administrada por via neuroaxial.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do bloqueio ultrassônico do plano do eretor da espinha com infusão de dexmedetomidina no tratamento da dor aguda e crônica pós-toracotomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I e II.
- Idade ≥ 18 e ≤ 65 anos.
- Índice de massa corporal (IMC): > 20 kg/m2 e < 40 kg/m2.
- Paciente submetido a toracotomia para cirurgia oncológica (lobectomia, pneumonectomia e decorticação).
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Sensibilidade conhecida ou contraindicação a anestésicos locais ou dexmedetomidina.
- História de distúrbios psicológicos.
- Infecção localizada no local do bloqueio.
- Coagulopatias com plaquetas abaixo de 50.000 ou INR >1,5.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Analgesia peridural torácica
Os pacientes receberão no pré-operatório peridural torácica no nível T5 e T6 com bolus de 20 ml de levobupivacaína 0,25% e depois levobupivacaína 0,1% infundida a uma taxa de 0,1 mL/Kg/h até a remoção do dreno torácico (5-6 dias).
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Os pacientes receberão no pré-operatório peridural torácica no nível T5 e T6 com bolus de 20 ml de levobupivacaína 0,25% e depois levobupivacaína 0,1% infundida a uma taxa de 0,1 mL/Kg/h até a remoção do dreno torácico (5-6 dias).
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ACTIVE_COMPARATOR: ESPB com levobupivacaína
os pacientes receberão no pré-operatório bloqueio ESP guiado por US no lado a ser operado, o ponto de punção da pele é infiltrado com lidocaína a 2% e, uma vez identificadas as estruturas com ultrassom no nível do processo transverso de T5, injetaremos 20ml em bolus de levobupivacaína a 0,25% no aspecto profundo do músculo eretor da espinha e, em seguida, cateter inserido. Um bolus de 20 ml de levobupivacaína a 0,1% é injetado a cada 6 horas até a remoção do dreno torácico.
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os pacientes receberão no pré-operatório bloqueio ESP guiado por US no lado a ser operado, o ponto de punção da pele é infiltrado com lidocaína a 2% e, uma vez identificadas as estruturas com ultrassom no nível do processo transverso de T5, injetaremos 20ml em bolus de levobupivacaína a 0,25% no aspecto profundo do músculo eretor da espinha e, em seguida, cateter inserido. Um bolus de 20 ml de levobupivacaína a 0,1% é injetado a cada 6 horas até a remoção do dreno torácico.
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ACTIVE_COMPARATOR: ESPB com levobupivacaína e dexmedetomidina
os pacientes receberão no pré-operatório bloqueio ESP guiado por US no lado a ser operado, o ponto de punção da pele é infiltrado com lidocaína a 2% e, uma vez identificadas as estruturas com ultrassom no nível do processo transverso de T5, injetaremos 20ml em bolus de levobupivacaína 0,25% mais 0,5mic/Kg de dexmedetomidina no aspecto profundo do músculo eretor da espinha e então cateter inserido.
Bolus de 20 ml de levobupivacaína 0,1% com dexmedetomidina 0,5 μg/Kg foi injetado a cada 6 horas até a retirada do dreno torácico.
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os pacientes receberão no pré-operatório bloqueio ESP guiado por US no lado a ser operado, o ponto de punção da pele é infiltrado com lidocaína a 2% e, uma vez identificadas as estruturas com ultrassom no nível do processo transverso de T5, injetaremos 20ml em bolus de levobupivacaína 0,25% mais 0,5mic/Kg de dexmedetomidina no aspecto profundo do músculo eretor da espinha e então cateter inserido.
Bolus de 20 ml de levobupivacaína 0,1% com dexmedetomidina 0,5 μg/Kg foi injetado a cada 6 horas até a retirada do dreno torácico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da intensidade da dor
Prazo: 1 semana
|
medição do escore visual analógico em uma linha de 0 a 100, onde 0 indica nenhuma dor e 100 indica a pior dor.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que desenvolverão a síndrome dolorosa pós-toracotomia.
Prazo: 3 meses
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Relatando o surgimento da síndrome dolorosa pós-toracotomia em todos os pacientes estudados.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESPB for PTPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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