Bloque plano del erector de la columna para el control del dolor postoracotomía
El impacto del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía frente a la analgesia epidural torácica en el tratamiento del dolor agudo y crónico posterior a la toracotomía: un estudio aleatorizado y controlado
El bloqueo epidural torácico (BTE) y el bloqueo paravertebral torácico (TPVB) son las técnicas más utilizadas para la analgesia después de la cirugía torácica. Recientemente, se informó el bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) como tratamiento para el dolor neuropático torácico. La dexmedetomidina se ha utilizado principalmente para la sedación intravenosa en entornos de cuidados intensivos. Las propiedades analgésicas únicas de la dexmedetomidina han animado a los anestesiólogos a usarla por vía perineural.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del bloqueo del plano erector de la columna por ultrasonido con la infusión de dexmedetomidina en el manejo del dolor agudo y crónico posterior a la toracotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El bloqueo epidural torácico (BET) y el bloqueo paravertebral torácico (BVP) son las técnicas más utilizadas para la analgesia tras la cirugía torácica. Sin embargo, la TEA tiene varios efectos adversos, como hipotensión, bloqueo motor, hematoma y absceso, y la TPVB tiene la posibilidad de diseminación epidural y neumotórax, y se necesitan múltiples inyecciones si se requiere analgesia de más de 4 dermatomas. Recientemente, se informó el bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) como tratamiento para el dolor neuropático torácico.
La ESPB es una técnica relativamente simple con puntos de referencia ecográficos fáciles de identificar, y un catéter se inserta fácilmente en el plano después de la distensión inducida por la inyección. Además, la ESPB tiene el potencial de proporcionar un bloqueo sensorial tanto somático como visceral.
La selectividad de la dexmedetomidina a los receptores α2 es ocho veces mayor que la de su prototipo, la clonidina. En consecuencia, la dexmedetomidina es un fármaco sedante y analgésico más potente que la clonidina, con menos alteraciones hemodinámicas por la activación del receptor α1. La dexmedetomidina se ha utilizado principalmente para la sedación intravenosa en entornos de cuidados intensivos. Las propiedades analgésicas únicas de la dexmedetomidina han animado a los anestesiólogos a usarla por vía perineural. Estudios previos han declarado que la dexmedetomidina potencia el efecto anestésico local cuando se administra por vía neuroaxial.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del bloqueo del plano erector de la columna por ultrasonido con la infusión de dexmedetomidina en el manejo del dolor agudo y crónico posterior a la toracotomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I y II.
- Edad ≥ 18 y ≤ 65 Años.
- Índice de masa corporal (IMC): > 20 kg/m2 y < 40 kg/m2.
- Paciente sometido a toracotomía por cirugía oncológica (Lobectomía, Neumonectomía y Decorticación).
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Sensibilidad conocida o contraindicación a los anestésicos locales o dexmedetomidina.
- Historia de los trastornos psicológicos.
- Infección localizada en el sitio del bloqueo.
- Coagulopatías con recuento de plaquetas por debajo de 50.000 o INR > 1,5.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Analgesia epidural torácica
Los pacientes recibirán epidural torácica antes de la operación en el nivel T5 y T6 con un bolo de 20 ml de levobupivacaína al 0,25 % y luego levobupivacaína al 0,1 % infundida a una velocidad de 0,1 ml/kg/h hasta la extracción del tubo torácico (5 a 6 días).
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Los pacientes recibirán epidural torácica antes de la operación en el nivel T5 y T6 con un bolo de 20 ml de levobupivacaína al 0,25 % y luego levobupivacaína al 0,1 % infundida a una velocidad de 0,1 ml/kg/hora hasta la extracción del tubo torácico (5 a 6 días).
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COMPARADOR_ACTIVO: ESPB con levobupivacaína
Preoperatoriamente los pacientes recibirán bloqueo ESP guiado por ecografía en el lado a operar, se infiltrará el punto de punción de la piel con lidocaína al 2%, y una vez identificadas las estructuras con ecografía a nivel del proceso transverso T5 inyectaremos bolos de 20ml de levobupivacaína al 0,25 % en la cara profunda del músculo erector de la columna y luego se inserta el catéter. Se inyecta un bolo de 20 ml de levobupivacaína al 0,1 % cada 6 horas hasta que se retira el tubo torácico.
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Preoperatoriamente los pacientes recibirán bloqueo ESP guiado por ecografía en el lado a operar, se infiltrará el punto de punción de la piel con lidocaína al 2%, y una vez identificadas las estructuras con ecografía a nivel del proceso transverso T5 inyectaremos bolos de 20ml de levobupivacaína al 0,25 % en la cara profunda del músculo erector de la columna y luego se inserta el catéter. Se inyecta un bolo de 20 ml de levobupivacaína al 0,1 % cada 6 horas hasta que se retira el tubo torácico.
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COMPARADOR_ACTIVO: ESPB con levobupivacaína y dexmedetomidina
Preoperatoriamente los pacientes recibirán bloqueo ESP guiado por ecografía en el lado a operar, se infiltrará el punto de punción de la piel con lidocaína al 2%, y una vez identificadas las estructuras con ecografía a nivel del proceso transverso T5 inyectaremos bolos de 20ml de levobupivacaína al 0,25 % más 0,5 mic/kg de dexmedetomidina en la parte profunda del músculo erector de la columna y luego se inserta el catéter.
Se inyectaron bolos de 20 ml de levobupivacaína al 0,1% con dexmedetomidina 0,5 μg/Kg cada 6 horas hasta la retirada del tubo torácico.
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Preoperatoriamente los pacientes recibirán bloqueo ESP guiado por ecografía en el lado a operar, se infiltrará el punto de punción de la piel con lidocaína al 2%, y una vez identificadas las estructuras con ecografía a nivel del proceso transverso T5 inyectaremos bolos de 20ml de levobupivacaína al 0,25 % más 0,5 mic/kg de dexmedetomidina en la parte profunda del músculo erector de la columna y luego se inserta el catéter.
Se inyectaron bolos de 20 ml de levobupivacaína al 0,1% con dexmedetomidina 0,5 μg/Kg cada 6 horas hasta la retirada del tubo torácico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
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medición de la puntuación visual analógica en una línea de 0 a 100, donde 0 indica que no hay dolor y 100 indica el peor dolor.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que desarrollarán síndrome de dolor postoracotomía.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Reportando la aparición del síndrome de dolor postoracotomía en todos los pacientes estudiados.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESPB for PTPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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