Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block for post-thorakotomi smertekontroll

30. juli 2022 oppdatert av: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Effekten av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block versus Thoracic Epidural Analgesi i behandling av akutt og kronisk post-thorakotomi smerte: En randomisert, kontrollert studie

Thorax epidural blokk (TEB) og thorax paravertebral blokk (TPVB) er de mest brukte teknikkene for analgesi etter thoraxkirurgi. Nylig ble erector spinae plane block (ESPB) rapportert som en behandling for thorax nevropatisk smerte. for intravenøs sedasjon i intensivavdelinger. De unike smertestillende egenskapene til dexmedetomidin har oppmuntret anestesilegene til å bruke det perineuralt.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av ultralyd erector spinae plane-blokk med dexmedetomidininfusjon ved behandling av akutte og kroniske smerter etter torakotomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Thorax epidural blokk (TEB) og thorax paravertebral blokk (TPVB) er de mest brukte teknikkene for analgesi etter thoraxkirurgi. Imidlertid har TEA flere uønskede effekter, som hypotensjon, motorisk blokade, hematom og abscess, og TPVB har en sjanse for epidural spredning og pneumothorax, og flere injeksjoner er nødvendig hvis mer enn 4 dermatomanalgesi er nødvendig. Nylig ble erector spinae plane block (ESPB) rapportert som en behandling for thorax nevropatisk smerte.

ESPB er en relativt enkel teknikk med lett identifiserte sonografiske landemerker, og et kateter settes enkelt inn i planet etter utspiling indusert av injeksjonen. I tillegg har ESPB potensialet til å gi både somatisk og visceral sensorisk blokade.

Selektiviteten til dexmedetomidin til α2-reseptorene er åtte ganger dens prototype, klonidin. Følgelig er dexmedetomidin et kraftigere beroligende og smertestillende medikament enn klonidin med mindre hemodynamiske forstyrrelser fra α1-reseptoraktiveringen. Dexmedetomidin har primært blitt brukt til intravenøs sedasjon i intensivavdelinger. De unike smertestillende egenskapene til dexmedetomidin har oppmuntret anestesilegene til å bruke det perineuralt. Tidligere studier har erklært at deksmedetomidin potenserer lokalbedøvelseseffekten når det administreres ved nevroaksial vei.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av ultralyd erector spinae plane-blokk med dexmedetomidininfusjon ved behandling av akutte og kroniske smerter etter torakotomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11796
        • Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk status ASA I og II.
  • Alder ≥ 18 og ≤ 65 år.
  • Kroppsmasseindeks (BMI): > 20 kg/m2 og < 40 kg/m2.
  • Pasient som gjennomgår torakotomi for kreftkirurgi (lobektomi, pneumonektomi og dekorasjon).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Kjent følsomhet eller kontraindikasjon for lokalbedøvelse eller dexmedetomidin.
  • Historie om psykiske lidelser.
  • Lokalisert infeksjon på blokkeringsstedet.
  • Koagulopatier med blodplatetall under 50 000 eller INR >1,5.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Thorax epidural analgesi
Pasienter vil preoperativt få thorax epidural på nivået T5 og T6 med bolus 20 ml levobupivakain 0,25 %, deretter levobupivakain 0,1 % infundert med en hastighet på 0,1 mL/Kg/t frem til fjerning av brystrøret (5-6 dager).
Fremgangsmåte: Thorax epidural analgesi
Pasienter vil preoperativt få thorax epidural på nivåene T5 og T6 med bolus 20 ml levobupivakain 0,25 %, deretter levobupivakain 0,1 % infundert med en hastighet på 0,1 ml/kg/time til fjerning av brystsonden (5-6 dager).
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB med levobupivakain
Pasienter vil preoperativt motta US-veiledet ESP-blokk på siden som skal opereres, punkteringspunktet i huden infiltreres med 2 % lidokain, og når strukturene er identifisert med ultralyd på nivået av T5 tverrgående prosess, vil vi injisere bolus 20 ml av levobupivakain 0,25 % på den dype siden av erector spinae-muskelen og deretter satt inn kateter. En 20 ml bolus levobupivakain 0,1 % injiseres hver 6. time inntil brystrøret er fjernet.
Fremgangsmåte: ESPB med levobupivakain
Pasienter vil preoperativt motta US-veiledet ESP-blokk på siden som skal opereres, punkteringspunktet i huden infiltreres med 2 % lidokain, og når strukturene er identifisert med ultralyd på nivået av T5 tverrgående prosess, vil vi injisere bolus 20 ml av levobupivakain 0,25 % på den dype siden av erector spinae-muskelen og deretter satt inn kateter. En 20 ml bolus levobupivakain 0,1 % injiseres hver 6. time inntil brystrøret er fjernet.
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB med levobupivakain og dexmedetomidin
Pasienter vil preoperativt motta US-guidet ESP-blokk på siden som skal opereres, punkteringspunktet i huden infiltreres med 2 % lidokain, og når strukturene er identifisert med ultralyd på nivået av T5 tverrgående prosess, vil vi injisere bolus 20 ml av levobupivakain 0,25 % pluss 0,5 mic/kg dexmedetomidin på den dype siden av erector spinae-muskelen og deretter satt inn kateter. 20 ml bolus levobupivakain 0,1 % med dexmedetomidin 0,5 μg/kg ble injisert hver 6. time inntil brystrøret ble fjernet.
Fremgangsmåte: ESPB med levobupivakain og dexmedetomedin
Pasienter vil preoperativt motta US-guidet ESP-blokk på siden som skal opereres, punkteringspunktet i huden infiltreres med 2 % lidokain, og når strukturene er identifisert med ultralyd på nivået av T5 tverrgående prosess, vil vi injisere bolus 20 ml av levobupivakain 0,25 % pluss 0,5 mic/kg dexmedetomidin på den dype siden av erector spinae-muskelen og deretter satt inn kateter. 20 ml bolus levobupivakain 0,1 % med dexmedetomidin 0,5 μg/kg ble injisert hver 6. time inntil brystrøret ble fjernet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for smerteintensitet
Tidsramme: 1 uke
måling av visuell analog score i en linje 0 til 100, der 0 indikerer ingen smerte og 100 indikerer den verste smerten.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som vil utvikle post-thorakotomi smertesyndrom.
Tidsramme: 3 måneder
Rapportering av fremveksten av post-thorakotomi smertesyndrom hos alle de studerte pasientene.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESPB for PTPS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etter innsending av papiret planlegger forfatterne å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertesyndrom etter torakotomi

Kliniske studier på Thorax epidural analgesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere