Erector Spinae Plane Block torakotomian jälkeiseen kivunhallintaan
Ultraääniohjatun selkärangan tasolohkon vaikutus rintakehän epiduraalikivun hoitoon akuutin ja kroonisen rintakehän jälkeisen kivun hoidossa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Rintakehän epiduraalisalpaus (TEB) ja thorac paravertebral block (TPVB) ovat yleisimmin käytettyjä tekniikoita kivunlievitykseen rintakehän leikkauksen jälkeen. Äskettäin erector spinae plane block (ESPB) on raportoitu rintakehän neuropaattisen kivun hoitona. Deksmedetomidiinia on käytetty ensisijaisesti. suonensisäiseen sedaatioon tehohoidossa. Deksmedetomidiinin ainutlaatuiset kipua lievittävät ominaisuudet ovat rohkaisseet anestesiologeja käyttämään sitä perineuraalisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida deksmedetomidiini-infuusiolla tehdyn ultraäänen erector spinae tasoblokauksen vaikutusta akuutin ja kroonisen torakotomiajälkeisen kivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehän epiduraalisalpaus (TEB) ja thorakaalinen paravertebraalinen salpaus (TPVB) ovat yleisimmin käytettyjä tekniikoita rintakehän leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. TEA:lla on kuitenkin useita haitallisia vaikutuksia, kuten hypotensio, motorinen salpaus, hematooma ja paise, ja TPVB:llä on mahdollisuus epiduraaliseen leviämiseen ja pneumotoraksiin, ja useita injektioita tarvitaan, jos tarvitaan enemmän kuin 4 dermatomin analgesiaa. Äskettäin erector spinae plane block (ESPB) raportoitiin rintakehän neuropaattisen kivun hoitona.
ESPB on suhteellisen yksinkertainen tekniikka, jossa on helposti tunnistettavissa olevat sonografiset maamerkit, ja katetri asetetaan helposti tasoon injektion aiheuttaman venymisen jälkeen. Lisäksi ESPB pystyy tarjoamaan sekä somaattisen että viskeraalisen sensorisen salpauksen.
Deksmedetomidiinin selektiivisyys α2-reseptoreille on kahdeksan kertaa suurempi kuin sen prototyyppi, klonidiini. Vastaavasti deksmedetomidiini on tehokkaampi rauhoittava ja analgeettinen lääke kuin klonidiini, jolla on vähemmän hemodynaamisia häiriöitä a1-reseptorin aktivaatiosta. Deksmedetomidiinia on käytetty ensisijaisesti suonensisäiseen sedaatioon tehohoidossa. Deksmedetomidiinin ainutlaatuiset kipua lievittävät ominaisuudet ovat rohkaisseet anestesiologeja käyttämään sitä perineuraalisesti. Aiemmat tutkimukset ovat ilmoittaneet, että deksmedetomidiini voimistaa paikallispuudutusvaikutusta, kun sitä annetaan neuroaksiaalista reittiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida deksmedetomidiini-infuusiolla tehdyn ultraäänen erector spinae tasoblokauksen vaikutusta akuutin ja kroonisen torakotomiajälkeisen kivun hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysinen tila ASA I ja II.
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta.
- Painoindeksi (BMI): > 20 kg/m2 ja < 40 kg/m2.
- Potilas, jolle tehdään torakotomia syöpäleikkauksen vuoksi (lobektomia, pneumonektomia ja decortication).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Tunnettu herkkyys tai vasta-aihe paikallispuuduteille tai deksmedetomidiinille.
- Psykologisten häiriöiden historia.
- Paikallinen infektio tukoskohdassa.
- Koagulopatiat, joiden verihiutaleiden määrä on alle 50 000 tai INR > 1,5.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rintakehän epiduraalinen analgesia
Potilaat saavat ennen leikkausta rintakehän epiduraalin tasoilla T5 ja T6 boluksena 20 ml levobupivakaiinia 0,25 % ja sitten levobupivakaiinia 0,1 % 0,1 ml/kg/h infuusiona 0,1 ml/kg/h rintaputken poistoon asti (5-6 päivää).
|
Potilaat saavat ennen leikkausta rintakehän epiduraalin tasoilla T5 ja T6 boluksena 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia ja sitten 0,1 % levobupivakaiinia 0,1 ml/kg/tunti infuusiona 0,1 ml/kg/tunti rintaputken poistoon asti (5-6 päivää).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB levobupivakaiinilla
potilaat saavat ennen leikkausta US-ohjatun ESP-salpauksen leikattavalle puolelle, ihon pistokohtaan infiltroidaan 2 % lidokaiinia ja kun rakenteet on tunnistettu ultraäänellä T5 poikittaisen prosessin tasolla, ruiskutetaan bolus 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia erector spinae -lihaksen syvälle osalle, sitten katetri asetetaan. 20 ml bolus 0,1 % levobupivakaiinia injektoidaan 6 tunnin välein, kunnes rintaputki poistetaan.
|
potilaat saavat ennen leikkausta US-ohjatun ESP-salpauksen leikattavalle puolelle, ihon pistokohtaan infiltroidaan 2 % lidokaiinia ja kun rakenteet on tunnistettu ultraäänellä T5 poikittaisen prosessin tasolla, ruiskutetaan bolus 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia erector spinae -lihaksen syvälle osalle, sitten katetri asetetaan. 20 ml bolus 0,1 % levobupivakaiinia injektoidaan 6 tunnin välein, kunnes rintaputki poistetaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESPB levobupivakaiinilla ja deksmedetomidiinilla
potilaat saavat ennen leikkausta US-ohjatun ESP-salpauksen leikattavalle puolelle, ihon pistokohtaan infiltroidaan 2 % lidokaiinia ja kun rakenteet on tunnistettu ultraäänellä T5 poikittaisen prosessin tasolla, ruiskutetaan bolus 20 ml levobupivakaiinia 0,25 % plus 0,5 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia erector spinae -lihaksen syvälle osalle, sitten katetri asetettiin.
20 ml bolus levobupivakaiinia 0,1 % ja deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg injektoitiin 6 tunnin välein, kunnes rintaputki poistettiin.
|
potilaat saavat ennen leikkausta US-ohjatun ESP-salpauksen leikattavalle puolelle, ihon pistokohtaan infiltroidaan 2 % lidokaiinia ja kun rakenteet on tunnistettu ultraäänellä T5 poikittaisen prosessin tasolla, ruiskutetaan bolus 20 ml levobupivakaiinia 0,25 % plus 0,5 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia erector spinae -lihaksen syvälle osalle, sitten katetri asetettiin.
20 ml bolus levobupivakaiinia 0,1 % ja deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg injektoitiin 6 tunnin välein, kunnes rintaputki poistettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuspisteet
Aikaikkuna: 1 viikko
|
visuaalisen analogisen pistemäärän mittaus rivillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 tarkoittaa pahinta kipua.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyy posttorakotomia-kipuoireyhtymä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Raportointi post-thoracotomia-kipuoireyhtymän ilmaantumisesta kaikilla tutkituilla potilailla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESPB for PTPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .