ARTの予後が低い女性における二重刺激
2023年12月4日 更新者：Le Thi Minh Chau、Tu Du Hospital
生殖補助医療に対する予後不良の女性における二重刺激（DuoStim）の影響
この研究の主な目的は、予後が低いことを特徴とする ART の候補者である 2 つの異なる IVF プロトコルの累積継続妊娠率を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は 2 つのグループに割り当てられます: コントロールと研究グループ _ 研究グループでは、患者は DuoStim プロトコルによって治療されます: 卵巣刺激の第 1 段階は、期間の 2 日目または 3 日目に開始されます。 GnRH アゴニストは、少なくとも 2 つの卵胞が 17 mm 以上の場合にトリガーするために使用されます。 約 36 時間後、卵母細胞は超音波モニタリング下で膣から回収され、ICSI が実行されます。 採卵から 5 日後、2 回目の刺激を開始します。 すべての胚は凍結保存されます。
_ 対照群では、患者はアンタゴニスト プロトコルで治療されます。卵巣刺激のサイクルは、生理の 2 日目または 3 日目に開始されます。 hCG は、少なくとも 2 つの卵胞が 17 mm 以上の場合にトリガーするために使用されます。 約 36 時間後、卵母細胞は超音波モニタリング下で膣から回収され、ICSI が実行されます。 トリガー日の血清プロゲステロンが 1.5 ng/ml 以上の場合、すべての胚を凍結保存します。それ以外の場合は、新鮮な胚が転送されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chau TM Le, PhD
- 電話番号：+84908429006
- メール：dr.lethiminhchau@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anh Q Nguyen, Master
- 電話番号：+84976137562
- メール：dr.anhquocnguyen@gmail.com
研究場所
-
-
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
- 募集
- Department of Infertility of Tu Du hospital
-
コンタクト：
- Chau TM Le, PhD
- 電話番号：0084908429006
- メール：dr.lethiminhchau@gmail.com
-
コンタクト：
- Anh Q Nguyen, MMSc
- 電話番号：0084976137562
- メール：dr.anhquocnguyen@gmail.com
-
副調査官：
- Tu K Duong, MMSc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 40歳以下。
- AMH≧0.3ng/ml、≦1.2ng/ml。
- または 3 ≤ AFC ≤7。
- 子宮の正常な形状（超音波に基づく）。
- 体格指数 28 - 37 kg/m2 以内
除外基準:
- アッシャーマン症候群。
- 子宮内膜症。
- 子宮内膜をゆがめる平滑筋腫
- 外科的処置から抽出された精子（すなわち ペサ、テセ）。
- 患者は研究への参加を継続することを拒否します。
- 治療中に間違った量の性腺刺激ホルモンを注射された患者。
- 深刻な合併症や事故が発生し、患者は治療を中止せざるを得なくなります。
- 卵巣手術
- 以前の化学療法または骨盤照射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：勉強
このグループの患者は二重刺激で治療されます
|
患者は、1 サイクルで 2 回の連続した卵巣刺激で治療されます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
このグループの患者は従来の卵巣刺激療法で治療されます。
|
患者は、1サイクルで1回の従来の卵巣刺激で治療されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
累積継続妊娠率
時間枠：妊娠11～14週
|
進行中の妊娠患者の数を適切なグループの患者の総数で割って計算
|
妊娠11～14週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠継続率
時間枠：妊娠11～14週
|
妊娠が妊娠 11 ～ 14 週で完了し、生命力のある胎児がいると定義されます。
|
妊娠11～14週
|
|
妊娠率
時間枠：胚移植後2週間
|
ベータhCGテストは陽性です
|
胚移植後2週間
|
|
採卵数
時間枠：Occyteピックアップの4時間後
|
発生学者によって特定された回収された卵母細胞の数
|
Occyteピックアップの4時間後
|
|
成熟卵母細胞の数
時間枠：採卵から4時間後
|
発生学者によって特定された成熟卵母細胞の数
|
採卵から4時間後
|
|
コンピテント胚数
時間枠：採卵後3日～5日
|
移植可能な胚の数
|
採卵後3日～5日
|
|
受精率
時間枠：採卵から1～3日後
|
成熟卵母細胞の数で割った受精卵母細胞の数
|
採卵から1～3日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Chau TM Le, PhD、Tu Du Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Poseidon Group (Patient-Oriented Strategies Encompassing IndividualizeD Oocyte Number); Alviggi C, Andersen CY, Buehler K, Conforti A, De Placido G, Esteves SC, Fischer R, Galliano D, Polyzos NP, Sunkara SK, Ubaldi FM, Humaidan P. A new more detailed stratification of low responders to ovarian stimulation: from a poor ovarian response to a low prognosis concept. Fertil Steril. 2016 Jun;105(6):1452-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.02.005. Epub 2016 Feb 26. No abstract available.
- Kuang Y, Chen Q, Hong Q, Lyu Q, Ai A, Fu Y, Shoham Z. Double stimulations during the follicular and luteal phases of poor responders in IVF/ICSI programmes (Shanghai protocol). Reprod Biomed Online. 2014 Dec;29(6):684-91. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.08.009. Epub 2014 Sep 6.
- Cardoso MCA, Evangelista A, Sartorio C, Vaz G, Werneck CLV, Guimaraes FM, Sa PG, Erthal MC. Can ovarian double-stimulation in the same menstrual cycle improve IVF outcomes? JBRA Assist Reprod. 2017 Sep 1;21(3):217-221. doi: 10.5935/1518-0557.20170042.
- Ubaldi FM, Capalbo A, Vaiarelli A, Cimadomo D, Colamaria S, Alviggi C, Trabucco E, Venturella R, Vajta G, Rienzi L. Follicular versus luteal phase ovarian stimulation during the same menstrual cycle (DuoStim) in a reduced ovarian reserve population results in a similar euploid blastocyst formation rate: new insight in ovarian reserve exploitation. Fertil Steril. 2016 Jun;105(6):1488-1495.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.002. Epub 2016 Mar 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月14日
一次修了 (推定)
2024年2月28日
研究の完了 (推定)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月26日
最初の投稿 (実際)
2020年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。