Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbeltstimulering hos kvinder med lav prognose i ART

4. december 2023 opdateret af: Le Thi Minh Chau, Tu Du Hospital

Effekten af ​​dobbeltstimulering (DuoStim) hos kvinder ramt af lav prognose til assisterede reproduktionsteknologier

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kumulative igangværende graviditetsrater for to forskellige IVF-protokoller hos kvinder, der er kandidater til ART, karakteriseret ved lav prognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive inddelt i to grupper: kontrol- og undersøgelsesgruppe _ I undersøgelsesgruppen vil patienterne blive behandlet med DuoStim-protokol: Den første fase af ovariestimulering påbegyndes på den anden dag eller tredje dag af menstruationen. GnRH-agonist vil blive brugt til at udløse, når mindst to follikler er ≥ 17 mm. Ca. 36 timer senere vil oocytter blive udtaget vaginalt under ultralydsovervågning, og ICSI vil blive udført. Fem dage senere efter oocytudvinding vil den anden stimulering blive startet. Alle embryoner vil blive kryokonserveret.

_ I kontrolgruppen vil patienter blive behandlet med antagonistprotokol: Cyklus med ovariestimulering startes på den anden dag eller tredje dag af menstruationen. hCG vil blive brugt til at udløse, når mindst to follikler er ≥ 17 mm. Ca. 36 timer senere vil oocytter blive udtaget vaginalt under ultralydsovervågning, og ICSI vil blive udført. Hvis serumprogesteron på udløsningsdagen ≥ 1,5 ng/ml, vil alle embryoner blive kryolagret; ellers vil friske embryoner blive overført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Rekruttering
        • Department of Infertility of Tu Du hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tu K Duong, MMSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≤ 40.
  • AMH ≥ 0,3 ng/ml og ≤ 1,2 ng/ml.
  • ELLER 3 ≤ AFC ≤7.
  • Normal form af livmoderen (baseret på ultralyd).
  • Body mass index inden for 28 - 37 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Ashermans syndrom.
  • Endometriose.
  • Leiomyomer, der forvrænger endometriet
  • Sperm ekstraheret fra kirurgiske procedurer (dvs. PESA, TESE).
  • Patienterne nægter at fortsætte med at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter injiceret med forkert dosis gonadotropiner under behandlingen.
  • Der opstår alvorlige komplikationer eller ulykker, der tvinger patienterne til at afbryde behandlingen.
  • Ovariekirurgi
  • Tidligere kemoterapi eller bækkenbestråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelse
patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med dobbeltstimulering
Procedure: dobbelt stimulation
patienterne vil blive behandlet med to på hinanden følgende ovariestimuleringer i én cyklus
Andre navne:
  • DuoStim
Aktiv komparator: Styring
patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med konventionel ovariestimulering
Procedure: konventionel ovariestimulering
patienterne vil blive behandlet med én konventionel ovariestimulation i én cyklus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ igangværende graviditetsrate
Tidsramme: uge 11 - 14 i graviditeten
beregnet ved antallet af igangværende graviditetspatienter divideret med det samlede antal patienter i passende gruppe
uge 11 - 14 i graviditeten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: uge 11 - 14 i graviditeten
defineret som graviditeten fuldførte 11 - 14 ugers svangerskab og have vitalt foster
uge 11 - 14 i graviditeten
Graviditetsrate
Tidsramme: 2 uger efter embryooverførsel
beta-hCG-testen er positiv
2 uger efter embryooverførsel
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: 4 timer efter occyte afhentning
Antal hentede oocytter identificeret af embryologerne
4 timer efter occyte afhentning
Antal modne oocytter
Tidsramme: 4 timer efter oocytopsamling
Antal modne oocytter identificeret af embryologerne
4 timer efter oocytopsamling
Antal kompetente embryoner
Tidsramme: 3 dage til 5 dage efter oocytopsamling
Antal embryoner, der kan overføres
3 dage til 5 dage efter oocytopsamling
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 1 til 3 dage efter oocytopsamling
antal befrugtede oocytter divideret med antal modne oocytter
1 til 3 dage efter oocytopsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tu Du Hospital

Samarbejdspartnere

Federico II University
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Efterforskere

  • Studieleder: Chau TM Le, PhD, Tu Du Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS/TD/20/05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Assisterede reproduktionsteknikker

Kliniske forsøg med dobbelt stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner