Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoisstimulaatio naisilla, joilla on alhainen ennuste ART:ssa

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Le Thi Minh Chau, Tu Du Hospital

Kaksoisstimulaation (DuoStim) vaikutus avustettuihin lisääntymistekniikoihin huonosta ennusteesta kärsivillä naisilla

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata kahden erilaisen IVF-protokollan kumulatiivisia raskausprosentteja naisilla, jotka ovat ehdokkaita ART-ehdokkaille, joille on ominaista alhainen ennuste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: kontrolli- ja tutkimusryhmä _ Tutkimusryhmässä potilaita hoidetaan DuoStim-protokollalla: Munasarjojen stimulaation ensimmäinen vaihe aloitetaan jakson toisena tai kolmantena päivänä. GnRH-agonistia käytetään laukaisemaan, kun vähintään kaksi follikkelia on ≥ 17 mm. Noin 36 tuntia myöhemmin munasolut kerätään vaginaalisesti ultraäänivalvonnassa ja suoritetaan ICSI. Viisi päivää myöhemmin munasolun talteenoton jälkeen aloitetaan toinen stimulaatio. Kaikki alkiot kylmäsäilytetään.

_ Kontrolliryhmässä potilaita hoidetaan antagonistiprotokollalla: Munasarjojen stimulaatiosykli aloitetaan kuukautisten toisena tai kolmantena päivänä. hCG:tä käytetään laukaisemaan, kun vähintään kaksi follikkelia on ≥ 17 mm. Noin 36 tuntia myöhemmin munasolut kerätään vaginaalisesti ultraäänivalvonnassa ja suoritetaan ICSI. Jos seerumin progesteroni laukaisupäivänä on ≥ 1,5 ng/ml, kaikki alkiot jäädytetään; muuten tuoreet alkiot siirretään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Rekrytointi
        • Department of Infertility of Tu Du hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Tu K Duong, MMSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≤ 40.
  • AMH ≥ 0,3 ng/ml ja ≤ 1,2 ng/ml.
  • TAI 3 ≤ AFC ≤7.
  • Kohdun normaali muoto (ultraäänen perusteella).
  • Painoindeksi 28-37 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Ashermanin oireyhtymä.
  • Endometrioosi.
  • Leiomyoomat vääristävät endometriumia
  • Siittiöt, jotka on uutettu kirurgisista toimenpiteistä (esim. PESA, TESE).
  • Potilaat kieltäytyvät jatkamasta osallistumista tutkimukseen.
  • Potilaat, joille on annettu väärä annos gonadotropiineja hoidon aikana.
  • Syntyy vakavia komplikaatioita tai onnettomuuksia, jotka pakottavat potilaat keskeyttämään hoidon.
  • Munasarjakirurgia
  • Aiempi kemoterapia tai lantion säteilytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskelu
tämän ryhmän potilaita hoidetaan kaksoisstimulaatiolla
Menettely: kaksinkertainen stimulaatio
potilaita hoidetaan kahdella peräkkäisellä munasarjojen stimulaatiolla yhdessä hoitojaksossa
Muut nimet:
  • DuoStim
Active Comparator: Ohjaus
tämän ryhmän potilaita hoidetaan tavanomaisella munasarjojen stimulaatiolla
Menettely: tavanomainen munasarjojen stimulaatio
potilaita hoidetaan yhdellä tavanomaisella munasarjojen stimulaatiolla yhdessä syklissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: raskausviikko 11-14
lasketaan meneillään olevien raskauspotilaiden lukumäärällä jaettuna asianmukaisen ryhmän potilaiden kokonaismäärällä
raskausviikko 11-14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: raskausviikko 11-14
määritellään raskaudeksi, joka on päättynyt 11–14 raskausviikkoa ja sillä on elintärkeä sikiö
raskausviikko 11-14
Raskausaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
beeta-hCG-testi on positiivinen
2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 4 tuntia oksyyttien poimimisen jälkeen
Embryologien tunnistamien oosyyttien lukumäärä
4 tuntia oksyyttien poimimisen jälkeen
Kypsien munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 4 tuntia munasolun keräämisen jälkeen
Embryologien tunnistamien kypsien munasolujen lukumäärä
4 tuntia munasolun keräämisen jälkeen
Pätevien alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 3 päivää - 5 päivää munasolun keräämisen jälkeen
Siirrettävien alkioiden lukumäärä
3 päivää - 5 päivää munasolun keräämisen jälkeen
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 1-3 päivää munasolun keräämisen jälkeen
hedelmöittyneiden munasolujen määrä jaettuna kypsien munasolujen lukumäärällä
1-3 päivää munasolun keräämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tu Du Hospital

Yhteistyökumppanit

Federico II University
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chau TM Le, PhD, Tu Du Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS/TD/20/05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avustetut lisääntymistekniikat

Kliiniset tutkimukset kaksinkertainen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa