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ART에서 예후가 낮은 여성의 이중 자극

2023년 12월 4일 업데이트: Le Thi Minh Chau, Tu Du Hospital

보조 생식 기술에 대한 낮은 예후의 영향을 받는 여성에서 이중 자극(DuoStim)의 영향

이 연구의 주요 목적은 낮은 예후를 특징으로 하는 ART 후보 여성의 두 가지 IVF 프로토콜의 누적 진행 임신율을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 두 그룹으로 분류됩니다: 대조군과 연구 그룹 _ 연구 그룹에서 환자는 DuoStim 프로토콜로 치료받게 됩니다: 난소 자극의 첫 번째 단계는 기간의 두 번째 날 또는 세 번째 날에 시작됩니다. GnRH 작용제는 적어도 2개의 난포가 17mm 이상인 경우 트리거하는 데 사용됩니다. 약 36시간 후 초음파 모니터링 하에 질내 난모세포를 채취하고 ICSI를 시행합니다. 난자 채취 5일 후 2차 자극을 시작한다. 모든 배아는 냉동보존됩니다.

_ 대조군에서 환자는 길항제 프로토콜로 치료받게 됩니다: 난소 자극 주기는 기간의 둘째 날 또는 셋째 날에 시작됩니다. hCG는 최소 2개의 난포가 17mm 이상인 경우 트리거하는 데 사용됩니다. 약 36시간 후 초음파 모니터링 하에 질내 난모세포를 채취하고 ICSI를 시행합니다. 트리거 당일 혈청 프로게스테론이 1.5ng/ml 이상인 경우 모든 배아는 냉동 보관됩니다. 그렇지 않으면 신선한 배아가 옮겨집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 베트남
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
        • 모병
        • Department of Infertility of Tu Du hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Tu K Duong, MMSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 ≤ 40.
  • AMH ≥ 0.3ng/ml 및 ≤ 1.2ng/ml.
  • 또는 3 ≤ AFC ≤7.
  • 정상적인 자궁 모양(초음파 기준).
  • 체질량지수 28~37kg/m2 이내

제외 기준:

  • 애셔만 증후군.
  • 자궁내막증.
  • 자궁내막을 왜곡시키는 평활근종
  • 수술 과정에서 추출한 정자(즉, 페사, 테세).
  • 환자는 연구 참여를 계속 거부합니다.
  • 치료 중 잘못된 용량의 성선자극호르몬을 주입한 환자.
  • 심각한 합병증이나 사고가 발생하여 환자가 치료를 중단해야 합니다.
  • 난소 수술
  • 이전 화학 요법 또는 골반 방사선 조사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공부하다
이 그룹의 환자는 이중 자극으로 치료됩니다.
절차: 이중 자극
환자는 한 주기에 두 번 연속 난소 자극으로 치료받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 듀오스팀
활성 비교기: 제어
이 그룹의 환자는 기존의 난소 자극으로 치료를 받게 됩니다.
절차: 전통적인 난소 자극
환자는 한 주기에 한 번의 기존 난소 자극으로 치료받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 진행 임신율
기간: 임신 11~14주차
진행 중인 임신 환자 수를 적절한 그룹의 총 환자 수로 나누어 계산합니다.
임신 11~14주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행중인 임신율
기간: 임신 11~14주차
임신 11~14주에 완료되고 활력 있는 태아가 있는 것으로 정의됨
임신 11~14주차
임신율
기간: 배아 이식 2주 후
베타-hCG 검사 양성
배아 이식 2주 후
검색된 난모세포의 수
기간: Occyte 픽업 후 4 시간
발생학자가 식별한 회수된 난모세포의 수
Occyte 픽업 후 4 시간
성숙한 난모세포의 수
기간: 난자 채취 4시간 후
배아학자가 식별한 성숙한 난모세포의 수
난자 채취 4시간 후
유능한 배아의 수
기간: 난자 채취 후 3일~5일
이식 가능한 배아의 수
난자 채취 후 3일~5일
수정률
기간: 난자 채취 후 1~3일
수정란의 수를 성숙한 난자의 수로 나눈 값
난자 채취 후 1~3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tu Du Hospital

협력자

Federico II University
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

수사관

  • 연구 책임자: Chau TM Le, PhD, Tu Du Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CS/TD/20/05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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