TGCT患者の経済的毒性と生活の質
2025年7月11日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
精巣胚細胞腫瘍患者の経済的毒性と生活の質
これは、検証済みのアンケートを使用して、精巣胚細胞腫瘍 (TGCT) の被験者の経済的毒性を調査する横断的な観察研究です。
背景として、TGCT は 15 ～ 35 歳の男性の間で最も一般的な悪性腫瘍です。
治療は非常に根治的ですが、多くの場合、物理的毒性の重大な可能性を伴う集中的なマルチサイクル化学療法で構成されています。
治療コース自体は破壊的であり、長期的な身体的および精神的健康への影響は、経済的毒性のリスクを高める可能性があります.
したがって、積極的に治療を受けている TGCT 患者と TGCT 生存者の両方で経済的毒性を研究することを目指しています。
2つの別個のコホートがあります。コホート1は、多剤多サイクル化学療法を受ける最近診断されたTGCTの被験者で構成され、コホート2は化学療法を完了し、長期生存者である被験者で構成されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Mays Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
精巣胚細胞腫瘍 TGCT と診断された患者は、非セミノーマ性胚細胞腫瘍 (NSGCT) とセミノーマに分けられます。どちらも、病期に応じて手術と化学療法または放射線の組み合わせで治療されます。
説明
包含基準:
最近診断されたTGCT
- -組織学的または臨床的に確認された胚細胞腫瘍の患者。
- 年齢 > 18 歳。
- -多サイクル（> 2サイクル）/多剤化学療法による予想される治療
- C1D1化学療法開始から4週間以内
- 署名済みのインフォームド コンセント
長期生存者
- 年齢 > 18 歳
- -組織学的または臨床的に確認された胚細胞腫瘍の患者。
- 多サイクル（> 2 サイクル）/多剤併用化学療法による胚細胞腫瘍の治療が完了している。
- 化学療法の最終サイクルの1日目から1～5年以内の監視
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
最近診断されたTGCT
- -2サイクル未満の化学療法を受ける予定の患者
- -同意に署名してから4週間以上後に化学療法を開始し、最初の調査を完了します。
- -同意して最初の調査を完了する前に化学療法を開始します。
長期生存者
- 積極的な化学療法を受けている患者
- 一次化学療法を完了しなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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TGCTの長期生存者
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患者とその愛する人に負担をかける間接的および直接的な医療費を測定します。
一般的な生活の質の測定器
がん患者の生活の質を評価する
QLQ-C30アンケートで調査されなかった、精巣がん患者に関連する疾患および治療関連の生活の質の問題を測定すること。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新たに診断されたGCTおよび現在サーベイランス中のGCT患者の治療を受けている患者の数で、経済的毒性のレベルが高い。
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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GCT患者の健康関連の生活の質の低レベルに影響を与える経済的リスク要因の数と種類。
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Deepak Pruthi, MD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- de Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, Blinder V, Araujo FS, Hlubocky FJ, Nicholas LH, O'Connor JM, Brockstein B, Ratain MJ, Daugherty CK, Cella D. Measuring financial toxicity as a clinically relevant patient-reported outcome: The validation of the COmprehensive Score for financial Toxicity (COST). Cancer. 2017 Feb 1;123(3):476-484. doi: 10.1002/cncr.30369. Epub 2016 Oct 7.
- Nigam M, Aschebrook-Kilfoy B, Shikanov S, Eggener S. Increasing incidence of testicular cancer in the United States and Europe between 1992 and 2009. World J Urol. 2015 May;33(5):623-31. doi: 10.1007/s00345-014-1361-y. Epub 2014 Jul 17.
- Baird DC, Meyers GJ, Hu JS. Testicular Cancer: Diagnosis and Treatment. Am Fam Physician. 2018 Feb 15;97(4):261-268.
- Palumbo C, Mistretta FA, Mazzone E, Knipper S, Tian Z, Perrotte P, Antonelli A, Montorsi F, Shariat SF, Saad F, Simeone C, Briganti A, Lattouf JB, Karakiewicz PI. Contemporary Incidence and Mortality Rates in Patients With Testicular Germ Cell Tumors. Clin Genitourin Cancer. 2019 Oct;17(5):e1026-e1035. doi: 10.1016/j.clgc.2019.06.003. Epub 2019 Jun 13.
- Sztankay M, Aaronson NK, Arraras JI, Basso U, Bumbasirevic U, Efficace F, Giesinger JM, Johnson CD, van Leeuwen M, Oberguggenberger AS, Sosnowski R, Young T, Holzner B; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Group (EORTC QLG). International phase IV validation study of an EORTC quality of life questionnaire for testicular cancer patients: the EORTC QLQ-TC26. BMC Cancer. 2018 Nov 12;18(1):1104. doi: 10.1186/s12885-018-5036-8.
- Mariotto AB, Yabroff KR, Shao Y, Feuer EJ, Brown ML. Projections of the cost of cancer care in the United States: 2010-2020. J Natl Cancer Inst. 2011 Jan 19;103(2):117-28. doi: 10.1093/jnci/djq495. Epub 2011 Jan 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2025年2月4日
研究の完了 (実際)
2025年2月4日
試験登録日
最初に提出
2020年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月25日
最初の投稿 (実際)
2020年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月11日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CTMS 20-0061
- HSC20200462E (その他の識別子：UT Health Science Center San Antonio IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。