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TGCT 환자의 재정적 독성과 삶의 질

2025년 7월 11일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

고환 생식 세포 종양 환자의 재정적 독성과 삶의 질

이것은 고환 생식 세포 종양(TGCT)이 있는 피험자의 재정적 독성을 조사하기 위해 검증된 설문지를 사용하는 단면 관찰 연구입니다. 배경으로 TGCT는 15-35세 남성에게 가장 흔한 악성 종양입니다. 치료는 치유력이 높지만 종종 신체적 독성에 대한 상당한 가능성이 있는 집중적인 다중 주기 화학 요법으로 구성됩니다. 치료 과정 자체는 파괴적이며 장기적인 신체적, 정신적 건강 결과는 재정적 독성의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 우리는 적극적으로 치료를 받고 있는 TGCT 환자와 TGCT 생존자 모두에서 재정적 독성을 연구하는 것을 목표로 합니다. 2개의 별도 코호트가 있을 것입니다: 코호트 1은 최근에 진단된 TGCT를 가진 피험자로 구성되며 다중 작용제, 다중 주기 화학 요법을 받을 것이며 코호트 2는 화학 요법을 완료하고 장기 생존자인 피험자로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Mays Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비종양 생식 세포 종양(NSGCT) 및 정상피종으로 구분되는 고환 생식 세포 종양 TGCT로 진단된 환자; 둘 다 질병의 단계에 따라 수술과 화학 요법 또는 방사선의 조합으로 치료됩니다.

설명

포함 기준:

  • 최근 진단된 TGCT

    • 조직학적 또는 임상적으로 확인된 생식 세포 종양이 있는 환자.
    • 연령 > 18세.
    • 다중 주기(> 2 주기)/다작용제 화학요법으로 예상되는 치료
    • C1D1 화학요법 시작 후 4주 이내
    • 서명된 동의서

  • 장기 생존자

    • 나이 > 18세
    • 조직학적 또는 임상적으로 확인된 생식 세포 종양이 있는 환자.
    • 다주기(> 2주기) / 다제제 화학 요법으로 생식 세포 종양에 대한 치료를 완료했습니다.
    • 화학 요법의 마지막 주기의 1일 이후 감시 1-5년 이내
    • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 최근 진단된 TGCT

    • 2주기 미만의 화학 요법을 받을 계획인 환자
    • 동의에 서명하고 초기 설문 조사를 완료한 후 4주 이상 화학 요법을 시작합니다.
    • 동의하고 초기 조사를 완료하기 전에 화학 요법을 시작합니다.

  • 장기 생존자

    • 활성 화학 요법을 받는 환자
    • 1차 화학요법을 완료하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TGCT의 장기 생존자
다른: 금융 독성 종합 점수(COST)
환자와 사랑하는 사람에게 부담이 되는 간접적이고 직접적인 의료 비용을 측정합니다.
다른: 암 치료의 기능 평가: 일반(FACT-G)
일반적인 삶의 질 도구
다른: EORTC QLQ C-30
암 환자의 삶의 질 평가
다른: EORTC QLQ-TC26.
QLQ-C30 설문지에서 탐색되지 않은 고환암 환자와 관련된 질병 및 치료 관련 삶의 질 문제를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
새로 진단된 GCT 및 금전적 독성 수준이 높은 현재 감시 중인 GCT 환자에 대해 치료를 받고 있는 환자 수.
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GCT 환자의 낮은 수준의 건강 관련 삶의 질에 영향을 미치는 재정적 위험 요인의 수와 유형.
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

수사관

  • 수석 연구원: Deepak Pruthi, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTMS 20-0061
  • HSC20200462E (기타 식별자: UT Health Science Center San Antonio IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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