Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloudellinen myrkyllisyys ja elämänlaatu TGCT-potilailla

perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Taloudellinen myrkyllisyys ja elämänlaatu potilailla, joilla on kivesten sukusolukasvaimia

Tämä on poikkileikkaus, havainnointitutkimus, jossa käytetään validoituja kyselylomakkeita taloudellisen toksisuuden tutkimiseksi koehenkilöillä, joilla on kivesten sukusolukasvaimet (TGCT). Taustalla TGCT:t ovat 15–35-vuotiaiden miesten yleisimmät pahanlaatuiset kasvaimet. Hoito on erittäin parantavaa, mutta se koostuu usein intensiivisestä monijaksoisesta kemoterapiasta, jolla on merkittävä fyysisen toksisuuden mahdollisuus. Hoitokulku itsessään on häiritsevä ja pitkäaikaiset fyysiset ja henkiset terveysvaikutukset voivat lisätä taloudellisen myrkyllisyyden riskiä. Siksi pyrimme tutkimaan taloudellista myrkyllisyyttä sekä aktiivisesti hoitoa saavilla TGCT-potilailla että TGCT-eloonjääneillä. Kohortissa on kaksi erillistä kohorttia: Kohortti 1 koostuu henkilöistä, joilla on äskettäin diagnosoitu TGCT ja joille suoritetaan usean aineen monivaiheinen kemoterapia, ja kohortti 2 koostuu henkilöistä, jotka ovat saaneet kemoterapian päätökseen ja ovat pitkään selviytyneitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Mays Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu kivesten sukusolukasvaimet TGCT, jaettuna ei-seminomatoottisiin itusolukasvaimiin (NSGCT) ja seminoomiin; molempia hoidetaan leikkauksen ja kemoterapian tai säteilyn yhdistelmällä sairauden vaiheesta riippuen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu TGCT

    • Potilaat, joilla on histologisesti tai kliinisesti vahvistettu sukusolukasvain.
    • Ikä > 18 vuotta.
    • Odotettu hoito monisyklisellä (> 2 sykliä) / moniainekemoterapialla
    • 4 viikon sisällä C1D1-kemoterapian aloittamisesta
    • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

  • Pitkäaikaiset selviytyjät

    • Ikä > 18 vuotta
    • Potilaat, joilla on histologisesti tai kliinisesti vahvistettu sukusolukasvain.
    • Valmistunut sukusolukasvaimen hoito monisyklisellä (> 2 sykliä) / moniainekemoterapialla.
    • 1-5 vuoden kuluessa seurannasta viimeisen kemoterapiajakson 1. päivästä
    • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu TGCT

    • Potilaat suunnittelivat saavansa <2 kemoterapiasykliä
    • Kemoterapian aloittaminen yli 4 viikon kuluttua suostumuksen allekirjoittamisesta ja alustavan kyselyn suorittamisesta.
    • Kemoterapian aloittaminen ennen suostumuksen antamista ja ensimmäisen tutkimuksen suorittamista.

  • Pitkäaikaiset selviytyjät

    • Potilaat, jotka saavat aktiivista kemoterapiaa
    • Potilaat, jotka eivät saaneet loppuun ensimmäisen linjan kemoterapiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pitkäaikaiset TGCT:stä selviytyneet
Muut: Taloudellisen myrkyllisyyden kattava pistemäärä (COST)
Mittaa potilaita ja heidän läheisiään kuormittavia välillisiä ja suoria terveydenhuoltokustannuksia.
Muut: Syöpähoidon toiminnallinen arviointi: yleinen (FACT-G)
Yleinen elämänlaadun mittari
Muut: EORTC QLQ C-30
Arvioi syöpäpotilaiden elämänlaatua
Muut: EORTC QLQ-TC26.
Mitataan kivessyöpäpotilaiden sairauksiin ja hoitoon liittyviä elämänlaatukysymyksiä, joita ei tutkittu QLQ-C30-kyselyssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka saavat hoitoa äskettäin diagnosoiduille GCT- ja GCT-potilaille, jotka ovat tällä hetkellä seurannassa ja joiden taloudellinen myrkyllisyys on korkea.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taloudellisten riskitekijöiden lukumäärä ja tyyppi, jotka vaikuttavat GCT-potilaiden alhaiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Deepak Pruthi, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTMS 20-0061
  • HSC20200462E (Muu tunniste: UT Health Science Center San Antonio IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivesten kasvain

Kliiniset tutkimukset Taloudellisen myrkyllisyyden kattava pistemäärä (COST)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa