Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toksyczność finansowa i jakość życia pacjentów z TGCT

11 lipca 2025 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Toksyczność finansowa i jakość życia pacjentów z nowotworami zarodkowymi jąder

Jest to przekrojowe, obserwacyjne badanie wykorzystujące zatwierdzone kwestionariusze w celu zbadania toksyczności finansowej u osób z guzami zarodkowymi jądra (TGCT). Jako tło, TGCT są najczęstszymi nowotworami złośliwymi wśród mężczyzn w wieku 15-35 lat. Leczenie jest wysoce lecznicze, ale często składa się z intensywnej chemioterapii wielocyklowej o znacznym potencjale toksyczności fizycznej. Sam przebieg leczenia jest destrukcyjny, a długoterminowe konsekwencje dla zdrowia fizycznego i psychicznego mogą zwiększyć ryzyko toksyczności finansowej. Dlatego naszym celem jest zbadanie toksyczności finansowej zarówno u pacjentów z TGCT aktywnie otrzymujących leczenie, jak iu osób, które przeżyły TGCT. Będą dwie oddzielne kohorty: Kohorta 1 będzie składać się z osób z niedawno zdiagnozowanym TGCT, które zostaną poddane wielolekowej chemioterapii w wielu cyklach, a Kohorta 2 będzie składać się z osób, które ukończyły chemioterapię i przeżyły długoterminowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Mays Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem guzów zarodkowych jąder TGCT, z podziałem na nienasieniakowate guzy zarodkowe (NSGCT) i nasieniaki; z których oba są leczone kombinacją operacji i chemioterapii lub radioterapii, w zależności od stadium choroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawno zdiagnozowany TGCT

    • Pacjenci z histologicznie lub klinicznie potwierdzonym guzem zarodkowym.
    • Wiek > 18 lat.
    • Przewidywane leczenie wielocyklowe (> 2 cykle) / wieloagentowa chemioterapia
    • W ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia chemioterapii C1D1
    • Podpisana świadoma zgoda

  • Osoby, które przeżyły przez długi czas

    • Wiek > 18 lat
    • Pacjenci z histologicznie lub klinicznie potwierdzonym guzem zarodkowym.
    • Zakończone leczenie guza zarodkowego za pomocą chemioterapii wielocyklowej (> 2 cykle) / wieloagentowej.
    • W ciągu 1-5 lat obserwacji od dnia 1 ostatniego cyklu chemioterapii
    • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawno zdiagnozowany TGCT

    • Pacjenci planowani do otrzymania <2 cykli chemioterapii
    • Rozpoczęcie chemioterapii dłuższe niż 4 tygodnie po podpisaniu zgody i wypełnieniu wstępnej ankiety.
    • Rozpoczęcie chemioterapii przed wyrażeniem zgody i wypełnieniem ankiety wstępnej.

  • Osoby, które przeżyły przez długi czas

    • Pacjenci poddawani aktywnej chemioterapii
    • Pacjenci, którzy nie ukończyli chemioterapii pierwszego rzutu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Długotrwałe osoby, które przeżyły TGCT
Inny: Kompleksowa ocena toksyczności finansowej (COST)
Zmierz pośrednie i bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej, które obciążają pacjentów i ich bliskich.
Inny: Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej: ogólna (FACT-G)
Instrument ogólnej jakości życia
Inny: EORTC QLQ C-30
Ocena jakości życia chorych na raka
Inny: EORTC QLQ-TC26.
Aby zmierzyć problemy związane z chorobą i jakością życia związane z leczeniem, istotne dla pacjentów z rakiem jądra, które nie zostały zbadane w kwestionariuszu QLQ-C30.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów poddawanych leczeniu z powodu nowo zdiagnozowanych pacjentów z GCT i pacjentów z GCT, którzy są obecnie objęci obserwacją i których poziom toksyczności finansowej jest wysoki.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba i rodzaj finansowych czynników ryzyka wpływających na niski poziom jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów z GCT.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Śledczy

  • Główny śledczy: Deepak Pruthi, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTMS 20-0061
  • HSC20200462E (Inny identyfikator: UT Health Science Center San Antonio IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj