Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Finansiell toxicitet och livskvalitet hos patienter med TGCT

11 juli 2025 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Finansiell toxicitet och livskvalitet hos patienter med testikulära könscellstumörer

Detta är en tvärsnittsstudie som använder validerade frågeformulär för att undersöka finansiell toxicitet hos patienter med testikelkönscellstumörer (TGCT). Som bakgrund är TGCT de vanligaste maligniteterna bland män från 15-35 års ålder. Behandlingen är mycket botande, men består ofta av intensiv flercykelkemoterapi med betydande potential för fysisk toxicitet. Behandlingsförloppet i sig är störande och långsiktiga fysiska och psykiska hälsokonsekvenser kan öka risken för ekonomisk toxicitet. Därför syftar vi till att studera ekonomisk toxicitet hos både patienter med TGCT som aktivt får behandling och hos TGCT-överlevande. Det kommer att finnas två separata kohorter: Kohort 1 kommer att bestå av försökspersoner med nyligen diagnostiserad TGCT som kommer att genomgå multi-agent, multi-cycle kemoterapi och Cohort 2 kommer att bestå av försökspersoner som har avslutat kemoterapi och är långtidsöverlevande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Mays Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen testikulära könscellstumörer TGCT, uppdelade i icke-seminomatösa könscellstumörer (NSGCT) och seminom; som båda behandlas med en kombination av kirurgi och kemoterapi eller strålning beroende på sjukdomsstadium.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen diagnostiserad TGCT

    • Patienter med histologiskt eller kliniskt bekräftad könscellstumör.
    • Ålder > 18 år.
    • Förväntad behandling med multicykel (> 2 cykler) / multiagent kemoterapi
    • Inom 4 veckor efter start av C1D1-kemoterapi
    • Undertecknat informerat samtycke

  • Långtidsöverlevande

    • Ålder > 18 år
    • Patienter med histologiskt eller kliniskt bekräftad könscellstumör.
    • Genomförd behandling för könscellstumör med multicykel (> 2 cykler) / multiagent kemoterapi.
    • Inom år 1-5 efter övervakning sedan dag 1 i sista cykeln av kemoterapi
    • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Nyligen diagnostiserad TGCT

    • Patienter planerade att få <2 cykler av kemoterapi
    • Starta kemoterapi mer än 4 veckor efter att samtycke undertecknats och den första undersökningen genomförts.
    • Starta kemoterapi innan samtycke och slutföra den första undersökningen.

  • Långtidsöverlevande

    • Patienter som genomgår aktiv kemoterapi
    • Patienter som inte fullföljde 1:a linjens kemoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Långtidsöverlevande av TGCT
Övrig: Omfattande resultat för finansiell toxicitet (COST)
Mät indirekta och direkta vårdkostnader som belastar patienter och deras nära och kära.
Övrig: Funktionell bedömning av cancerterapi: Allmänt (FACT-G)
Allmänt livskvalitetsinstrument
Övrig: EORTC QLQ C-30
Bedöm livskvalitet hos cancerpatienter
Övrig: EORTC QLQ-TC26.
Att mäta sjukdoms- och behandlingsrelaterade livskvalitetsfrågor som är relevanta för testikelcancerpatienter som inte undersöktes i QLQ-C30-enkäten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som genomgår behandling för nyligen diagnostiserade GCT- och GCT-patienter som för närvarande är under övervakning vars nivåer av ekonomisk toxicitet är höga.
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal och typ av finansiella riskfaktorer som påverkar låga nivåer av hälsorelaterad livskvalitet för patienter med GCT.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Utredare

  • Huvudutredare: Deepak Pruthi, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

4 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

4 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTMS 20-0061
  • HSC20200462E (Annan identifierare: UT Health Science Center San Antonio IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera