外科的切除の直前にてんかん組織の神経炎症を評価するための術中脳微小透析。
2026年4月1日 更新者：Charles L. Howe、Mayo Clinic
この研究では、てんかんの臨床手術中に除去される脳の領域からの体液を調査します。
目標は、現在利用可能な薬が効かないてんかん患者の発作を制御するための将来の新しい戦略を特定するのに役立つ可能性がある炎症マーカーについてこの体液を分析することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 作用機序の異なる抗てんかん薬の少なくとも2つの治験に反応しなかった
- 通常のMRI
除外基準
- 積極的な免疫調節療法
- 自己免疫疾患
- 併存感染症と一致する兆候または症状
- 腫瘍学的併存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薬剤耐性側頭葉てんかん
私たちの現在の標準的な実践は、切除前の病理学的てんかん様活動の術中検証のために、中側頭回を通した側方アプローチを使用して、海馬をターゲットとした3つの深さの電極を配置することです。
私たちの研究プロトコルには、微小透析プローブを挿入するための中央カニューレを備えた FDA 承認の電極が 1 つ追加されます。
収集される電気生理学的データは変更されず、この方法論は、手術室での期間を延長することを除き、標準的な臨床ケアに影響を与えません。測定は臨床皮質電気検査 (ECoG、頭蓋内脳波検査 (iEEG) 中に行われます) 中に行われます。 ）手順は15分までに完了します。
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私たちの現在の標準的な実践は、切除前の病理学的てんかん様活動の術中検証のために、中側頭回を通した側方アプローチを使用して、海馬をターゲットとした3つの深さの電極を配置することです。
私たちの研究プロトコルには、微小透析プローブを挿入するための中央カニューレを備えた FDA 承認の電極が 1 つ追加されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分析物/タンパク質の検出
時間枠：学習完了まで最長5年間
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微量透析液中のタンパク質の存在
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学習完了まで最長5年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Charles Howe, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月27日
一次修了 (実際)
2026年1月10日
研究の完了 (実際)
2026年1月10日
試験登録日
最初に提出
2020年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月24日
最初の投稿 (実際)
2020年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。