Microdiálise cerebral intraoperatória para avaliar a neuroinflamação no tecido epiléptico imediatamente antes da ressecção cirúrgica.
1 de abril de 2026 atualizado por: Charles L. Howe, Mayo Clinic
Este estudo de pesquisa investigará o fluido da área do cérebro que está sendo removido durante a cirurgia de epilepsia clínica.
O objetivo é analisar esse fluido em busca de marcadores inflamatórios que possam potencialmente ajudar a identificar novas estratégias no futuro para controlar convulsões em indivíduos com epilepsia que não respondem aos medicamentos atualmente disponíveis.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Falha em responder a pelo menos dois ensaios de medicamentos anticonvulsivantes com diferentes mecanismos de ação
- ressonância magnética normal
Critério de exclusão
- Terapia imunomoduladora ativa
- Distúrbio autoimune
- Sinais ou sintomas consistentes com infecção comórbida
- comorbidade oncológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: epilepsia do lobo temporal resistente a medicamentos
Nossa prática padrão atual é usar uma abordagem lateral através do giro temporal médio para colocar 3 eletrodos de profundidade direcionados ao hipocampo para verificação intraoperatória da atividade epileptiforme patológica antes da ressecção.
Nosso protocolo de pesquisa adicionará um eletrodo aprovado pela FDA que possui uma cânula central para inserção de uma sonda de microdiálise.
Os dados eletrofisiológicos que serão coletados não são alterados e esta metodologia não afetará o atendimento clínico padrão, exceto e não estenderá a duração na sala de cirurgia - as medições ocorrerão durante a eletrocorticografia clínica (ECoG; eletroencefalografia intracraniana (iEEG) ) procedimento por 15 min.
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Nossa prática padrão atual é usar uma abordagem lateral através do giro temporal médio para colocar 3 eletrodos de profundidade direcionados ao hipocampo para verificação intraoperatória da atividade epileptiforme patológica antes da ressecção.
Nosso protocolo de pesquisa adicionará um eletrodo aprovado pela FDA que possui uma cânula central para inserção de uma sonda de microdiálise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de analitos/proteína
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 5 anos
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Presença de proteína no microdialisado
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Através da conclusão do estudo, até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Howe, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-000398
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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