Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační mikrodialýza mozku k posouzení neurozánětu v epileptické tkáni bezprostředně před chirurgickou resekcí.

4. října 2023 aktualizováno: Charles L. Howe, Mayo Clinic
Tato výzkumná studie bude zkoumat tekutinu z oblasti mozku, která je odstraněna během klinické operace epilepsie. Cílem je analyzovat tuto tekutinu na zánětlivé markery, které mohou v budoucnu potenciálně pomoci identifikovat nové strategie pro kontrolu záchvatů u jedinců s epilepsií, kteří nereagují na aktuálně dostupné léky.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Neschopnost reagovat na alespoň dvě studie léků proti záchvatům s různými mechanismy účinku
  • Normální MRI

Kritéria vyloučení

  • Aktivní imunomodulační terapie
  • Autoimunitní porucha
  • Známky nebo příznaky odpovídající komorbidní infekci
  • Onkologická komorbidita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: farmakorezistentní epilepsie temporálního laloku
Naší současnou standardní praxí je použití laterálního přístupu přes střední temporální gyrus k umístění 3 hloubkových elektrod zaměřených na hipokampus pro intraoperační ověření patologické epileptiformní aktivity před resekcí. Náš výzkumný protokol přidá jednu elektrodu schválenou FDA, která má centrální kanylu pro vložení mikrodialyzační sondy. Elektrofyziologická data, která budou shromážděna, se nemění a tato metodika neovlivní standardní klinickou péči, kromě a neprodlouží dobu trvání na operačním sále – měření budou probíhat během klinické elektrokortikografie (ECoG; intrakraniální elektroencefalografie (iEEG) ) postup o 15 min.
Postup: Intraoperační mikrodialýza mozku
Naší současnou standardní praxí je použití laterálního přístupu přes střední temporální gyrus k umístění 3 hloubkových elektrod zaměřených na hipokampus pro intraoperační ověření patologické epileptiformní aktivity před resekcí. Náš výzkumný protokol přidá jednu elektrodu schválenou FDA, která má centrální kanylu pro vložení mikrodialyzační sondy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce analytů/proteinů
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let
Přítomnost proteinu v mikrodialyzátu
Po ukončení studia až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Howe, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-000398

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraoperační mikrodialýza mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit